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研發(fā)16億、虧損16億 管線扎堆紅海
從君實(shí)生物官網(wǎng)和宣貫材料中看，除拓益外，進(jìn)度靠前的產(chǎn)品分別為：
UBP1211（阿達(dá)木單抗，TNF-α）：NDA上市申請(qǐng)已受理；
JS501（貝伐珠單抗，VEGF）：臨床三期；
JS002（昂戈西瑞單抗，PCSK9）：臨床三期；
JS109（PARP抑制劑）：臨床三期。
隨著專利陸續(xù)到期以及生物類似物的出現(xiàn)，以TNF-α、VEGF、PCSK9等為靶點(diǎn)的單抗都早已成為了紅海，甚至是不少研發(fā)能力相對(duì)一般的藥企入局生物制藥領(lǐng)域的門檻靶點(diǎn)，幾乎可以用“爛大街”來形容。
君實(shí)要推進(jìn)這些管線到臨床三期和NDA，背后都是研發(fā)費(fèi)用的支持，目前君實(shí)有近30項(xiàng)在研產(chǎn)品處于臨床試驗(yàn)階段。前三季度君實(shí)生物研發(fā)投入合計(jì)16.36億元，同比增長15%，占營業(yè)收入的比例達(dá)到134.29%。
管線扎堆紅海的君實(shí)，前三季度研發(fā)燒了16億，同期利潤虧損也達(dá)到16億。即使是競(jìng)爭格局相對(duì)稍好的PARP抑制劑前景亦不容樂觀。
目前已經(jīng)在我國上市的PARP抑制劑有4款：奧拉帕利（阿斯利康）、尼拉帕利（GSK）、氟唑帕利（恒瑞）、帕米帕利（百濟(jì)神州）。奧拉帕利上市之初價(jià)格定在24790/盒（150mg*56片，每月兩盒），2021年進(jìn)醫(yī)保降價(jià)后為5712元/盒；同樣地，尼拉帕利上市后價(jià)格也定在24990元/盒（100mg*30粒，每月兩盒），降至4584元/盒。
隨著帕米帕利獲批上市，直接把月費(fèi)用的價(jià)格戰(zhàn)拉低到0.64萬元，相較于奧拉帕利起初約5萬的月費(fèi)用來說，已經(jīng)降價(jià)了近90%。
米內(nèi)數(shù)據(jù)顯示，進(jìn)入醫(yī)保后奧拉帕利2020、2021年醫(yī)院端的銷售額為7億元、9.26億元，零售端為2.49億元、2.37億元。同樣地，尼拉帕利2021年銷售額6.3億元，2022年Q1為2億元，增速明顯放緩。而氟唑帕利、帕米帕利上市不久且直接以低價(jià)開售，預(yù)計(jì)整體銷售額并不高，奧拉帕利和尼拉帕利仍占據(jù)絕對(duì)主導(dǎo)。
此外2022年醫(yī)保談判又要到來，后來者要想勢(shì)必要挑戰(zhàn)奧拉帕利和尼拉帕利，預(yù)計(jì)相關(guān)價(jià)格競(jìng)爭仍將持續(xù)。未來隨著后續(xù)跟隨的PARP抑制劑上市，計(jì)入集采也是早晚的事，數(shù)據(jù)顯示，在中國處于研發(fā)狀態(tài)的PARP抑制劑藥物超過20個(gè)之多，目前依舊是腫瘤的研發(fā)熱門靶點(diǎn)。這其中也就包括君實(shí)生物進(jìn)入了三期臨床的PARP抑制劑JS109，適應(yīng)癥為一線維持治療鉑類藥物敏感性晚期卵巢癌患者，正面直接與前述4款藥物競(jìng)爭。
盡管管線競(jìng)爭格局差，但推進(jìn)藥物臨床研發(fā)的費(fèi)用卻不少，相較于前三季度16億元的研發(fā)投入，賬面30億的資金只夠一年左右的開銷，持續(xù)募資燒研發(fā)成為必然。
君實(shí)生物早在2015年就在新三板正式掛牌，后又在2018年、2020年分別于港交所、科創(chuàng)板上市，加上中間H股配股和A今年9月近40億的定增，不完全統(tǒng)計(jì)君實(shí)共計(jì)募資約156億元。
然而，自成立以來君實(shí)生物研發(fā)費(fèi)用一路從2016年的1.22億元攀升至2021年的20.69億元，六年研發(fā)投入累計(jì)57.28億元，加上今年3前三季度的16億共計(jì)達(dá)到73億元。
燒錢燒了近7年，但君實(shí)生物目前幾乎每年都還在虧損。2016年~2021年，君實(shí)生物累計(jì)虧損43.22億元，加上今年前三季度的16億虧損，共計(jì)約60億元的虧損。
相較于持續(xù)的融資、燒錢、虧損的局面，君實(shí)生物管理層和投資人更需要關(guān)注的是管線的前景和競(jìng)爭趨勢(shì)，這直接影響到曠日持久的燒錢最終能否帶來可觀回報(bào)的根本問題。
來源：新浪財(cái)經(jīng)上市公司研究院 作者：肖恩 共2頁 上一頁 [1] [2] 搜索更多: 君實(shí)生物 |
