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中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在發(fā)生著深刻的變化。今年7月15日正式登陸科創(chuàng)板的君實生物（688180.SH），作為備受矚目的生物藥明星公司，上市后股價較高點跌幅近60%后，市值依然逼近800億元。
君實生物成立于2012年，是一家以開發(fā)治療性抗體為主的創(chuàng)新驅(qū)動型制藥公司，公司研發(fā)管線覆蓋腫瘤、心血管疾病、自身免疫疾病等領(lǐng)域，專注于創(chuàng)新單克隆抗體藥物和其他治療性蛋白藥物的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。公司現(xiàn)有唯一上市產(chǎn)品為特瑞普利單抗（商品名：拓益），用于治療既往標準治療失敗后的局部進展或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤，2019年該產(chǎn)品收入7.74億元。
作為一家創(chuàng)新藥企業(yè)，君實生物值得期待嗎？
收入滿足不了研發(fā)費用 依靠股權(quán)融資支持公司發(fā)展
“十年時間，十億美元”通常被用來形容創(chuàng)新藥研發(fā)周期長、投入大的特點。在生物制藥的賽道上，君實生物用6年的時間，跑出了中國生物制藥的新速度。公司核心產(chǎn)品特瑞普利單抗已于2018年12月獲批上市，是國內(nèi)首個獲批上市的國產(chǎn)PD-1單克隆抗體注射液，用于治療既往標準治療失敗后的局部進展或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤，此產(chǎn)品于2019年2月起開始實現(xiàn)銷售。
君實生物2019年實現(xiàn)營業(yè)收入7.75億元，較2018年的93.4萬元實現(xiàn)跨越式增長，不過由于研發(fā)投入大，公司連續(xù)幾年都在虧損，公司依靠股權(quán)融資助力企業(yè)持續(xù)發(fā)展。
2017年至2020年上半年，其歸母凈利潤分別為-3.17億元、-7.23億元、-7.47億元、-6.00億元。目前公司僅有1項產(chǎn)品拓益正式上市銷售，其余產(chǎn)品尚處于NDA審批階段、藥物研發(fā)階段，尚未開展商業(yè)化生產(chǎn)、銷售業(yè)務(wù)，因而并未產(chǎn)生藥品銷售收入。
2017年至2020年上半年，公司研發(fā)費用投入分別為2.75億元、5.38億元、9.46億元、7.09億元，研發(fā)費用高速增長是由于公司注重自主研發(fā)，后續(xù)進入臨床階段的品種較多，多個品種的陸續(xù)進入臨床III期，并在積極拓展拓益的適應(yīng)癥。
2012年，君實生物成立；2015年，君實生物通過新三板第一次在資本市場露面，股價自掛牌之后持續(xù)攀升，掛牌期間，君實生物還通過多次定增的方式進行募資，一度被市場稱為“新三板吸金王”；2018年12月，在香港交易所發(fā)布IPO新規(guī)、放開對未盈利生物科技類公司來港上市的背景下，君實生物選擇登陸港股；2020年7月，君生生物采用“第五套標準”正式登陸科創(chuàng)板，成為首家“新三板+H股+科創(chuàng)板”的上市公司。經(jīng)統(tǒng)計，從2012年成立至今，君實生物共進行了10多輪融資，累計融資金額超過75億元。
PD-1單抗市場競爭激烈
作為當前全球最熱的抗腫瘤治療靶點，PD-1主要是通過克服患者體內(nèi)的免疫抑制，充分利用人體自身的免疫系統(tǒng)抵御、抗擊癌癥，具有廣譜性和安全性等多重優(yōu)勢。目前國內(nèi)已形成“4+2”的競爭局面，即4家國產(chǎn)藥品以及2家進口藥品。
表1：國產(chǎn)已獲批上市 PD-1產(chǎn)品對比
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公司
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產(chǎn)品名稱
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獲批時間
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獲批適應(yīng)癥
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售價
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君實生物
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特瑞普利單抗（拓益）
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2018.12
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黑色素瘤
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240m：
7，200元
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信達生物
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信迪利單抗（達伯舒）
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2018.12
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霍奇金淋巴瘤
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100mg：
7，838元
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恒瑞醫(yī)藥
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卡瑞利珠單抗
（艾瑞卡）
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2019.05
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霍奇金淋巴瘤、肝癌、非小細胞肺癌、食管鱗癌
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200mg：19，800元
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百濟神州
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替雷利珠單抗（百澤安）
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2019.12
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霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌
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200mg：10，688元
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在國內(nèi)已獲批上市的PD-1產(chǎn)品中，不管是適應(yīng)癥數(shù)量和定價上，君實生物目前似乎都未能占據(jù)太多優(yōu)勢。從已獲批適應(yīng)癥來看，多家產(chǎn)品已獲批超過一項適應(yīng)癥，且已涉足肝癌等患者基數(shù)較大的適應(yīng)癥類型，而君實生物產(chǎn)品目前已獲批適應(yīng)癥患病率低，對應(yīng)市場規(guī)模較小。有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，特瑞普利單抗獲批適應(yīng)癥的患病人數(shù)較少，2019年中國黑色素瘤新發(fā)病人數(shù)為7，563人，發(fā)病率較低，在這些新發(fā)黑色素瘤病人中，既往標準治療失敗后的局部進展或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者僅有2，400人，對應(yīng)的市場規(guī)模較小。
此外，產(chǎn)品的定價方面，公司產(chǎn)品的價格低于其他PD-1產(chǎn)品。但是在2019年底展開的醫(yī)保價格談判中，君實生物的產(chǎn)品并未進入醫(yī)保談判目錄，而信達生物的信迪利單抗注射液（商品名：達伯舒）成為唯一進入醫(yī)保談判目錄的PD-1產(chǎn)品。目前，君實生物已提交二線治療尿路上皮癌和三線治療鼻咽癌適應(yīng)癥的上市申請，如果能在2020年內(nèi)獲批的話，或許有機會通過三個小適應(yīng)癥來進行醫(yī)保談判，從而形成差異化競爭。 共2頁 [1] [2] 下一頁 搜索更多: 君實生物 |
