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表2：特瑞普利單抗正在和即將進(jìn)行的關(guān)鍵注冊(cè)臨床試驗(yàn)
從經(jīng)營(yíng)的角度來(lái)看，制藥企業(yè)要想實(shí)現(xiàn)商業(yè)化變現(xiàn)，核心就在于研發(fā)管線是否豐富。因此在接下來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)中，誰(shuí)的PD-1藥物能開(kāi)發(fā)更多適應(yīng)癥，誰(shuí)就更有機(jī)會(huì)占據(jù)先機(jī)，公司需要加快進(jìn)行肺癌、肝癌、食管癌、乳腺癌等多種適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)，才能擴(kuò)大市場(chǎng)空間。根據(jù)公司預(yù)測(cè)，多項(xiàng)一線療法適應(yīng)癥將于2020-2023年陸續(xù)上市，進(jìn)入收獲密集期。
表3：2020年上半年國(guó)產(chǎn)PD-1單抗四大藥企對(duì)比
單位：億元
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公司名稱
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君實(shí)生物
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信達(dá)生物
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恒瑞醫(yī)藥
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百濟(jì)神州
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總資產(chǎn)
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45.54
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89.54
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296.80
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276.33
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營(yíng)業(yè)收入
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5.75
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9.84
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113.09
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8.14
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凈利潤(rùn)
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-6.00
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-6.08
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26.62
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-48.19
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研發(fā)費(fèi)用
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7.09
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8.08
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18.63
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40.68
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由上表可知，2020年上半年，恒瑞醫(yī)藥的營(yíng)業(yè)收入和歸母凈利潤(rùn)均處于領(lǐng)跑地位，遠(yuǎn)超其他三家企業(yè)。君實(shí)生物在企業(yè)規(guī)模、經(jīng)營(yíng)情況、研發(fā)投入等方面和其他三家還存在差距。
表4：公司其他疾病的研發(fā)管線
除PD-1單抗外，公司還有21項(xiàng)在研產(chǎn)品，其中13項(xiàng)是自主研發(fā)的原創(chuàng)新藥，8項(xiàng)與合作伙伴共同開(kāi)發(fā)。在這21個(gè)在研品種中，有19個(gè)為創(chuàng)新藥，2個(gè)為生物類似藥，涉及腫瘤、代謝疾病、免疫炎癥、神經(jīng)系統(tǒng)和抗感染疾病領(lǐng)域，產(chǎn)品類型包括單抗、融合蛋白、小分子、ADC等，可以說(shuō)，產(chǎn)品研發(fā)管線非常豐富。
但是，上表也可以看出公司目前已進(jìn)入或即將上市的產(chǎn)品，均來(lái)自對(duì)國(guó)際市場(chǎng)的快速跟進(jìn)。包括特瑞普利單抗和修美樂(lè)生物類似藥TNF-α單抗（UBP1211）在內(nèi)，競(jìng)爭(zhēng)激烈。
以上研發(fā)管線中，PCSK9 單抗（JS002），是目前海外關(guān)注度最高的靶點(diǎn)之一，預(yù)計(jì)于2022年獲批；公司也在積極布局其他前沿品種，包括JS016為用于治療新冠肺炎的中和抗體藥物、TAB004/JS004為全球首個(gè)治療腫瘤的抗BTLA單抗、JS005為治療自身免疫性疾病的抗IL-17A單抗、JS108為抗腫瘤ADC抗體偶聯(lián)劑藥物，上述研發(fā)的進(jìn)展與產(chǎn)品上市情況也都會(huì)極大的影響公司未來(lái)的盈利情況。
雖然君實(shí)生物核心產(chǎn)品具有較大的市場(chǎng)空間、公司也有多條研發(fā)管線，但同時(shí)也面臨著較大的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，并且其中一部分產(chǎn)品臨床試驗(yàn)排名未處于市場(chǎng)第一梯隊(duì)，后續(xù)業(yè)績(jī)主要還需看產(chǎn)品能否順利實(shí)現(xiàn)上市。
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