2019年8月19日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于廣州騰躍生物科技有限公司停產(chǎn)整改的通告(2019年 第55號)》。
2019年9月2日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《對廣州騰躍生物科技有限公司飛行檢查通報》。
2019年10月15日,廣東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布《廣東省化妝品監(jiān)督檢查情況通報(2019年第111期)》,廣州騰躍生物科技有限公司嚴重違反了《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》有關(guān)規(guī)定,已責令該企業(yè)暫停所有化妝品的生產(chǎn)銷售,對企業(yè)涉嫌違法違規(guī)生產(chǎn)行為依法嚴肅處理。
1、只配備一名檢驗人員,而且未掌握企業(yè)產(chǎn)品、生產(chǎn)用水及潔凈區(qū)空氣的微生物檢驗方法,不熟悉《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》等法規(guī)規(guī)范。
2、不能提供部分產(chǎn)品生產(chǎn)記錄;不能提供部分試劑檢測儀器;不能提供高溫滅菌鍋檢驗報告;低溫試驗箱校驗溫度與使用溫度不一致;廢棄標簽、過期半成品、過期原料無清晰標識,未專區(qū)存放;未按計劃要求實施內(nèi)部檢查。
3、未申請就把部分車間更改成一類醫(yī)療器械生產(chǎn)車間;部分生產(chǎn)區(qū)域不合理,容易造成污染;清洗間無高效過濾器送風口;灌裝間溫濕度不符合潔凈環(huán)境要求;2套空調(diào)凈化系統(tǒng)的新風口均缺少過濾裝置。
4、;穾煳丛O(shè)置通風設(shè)施;存放氫氧化鉀、氯化鋁、酒精的容器無標識;未見原料出入庫臺賬及購進票據(jù)。
5、生產(chǎn)設(shè)備不齊全;部分設(shè)備的采購文件和記錄有缺失。
6、不能提供近半年制水設(shè)備清洗、消毒記錄。
7、未對所使用原料開展合規(guī)性評價;產(chǎn)品中限用成分超標。
8、采購不在合格供應(yīng)商清單內(nèi)企業(yè)的原料;未執(zhí)行物料驗收制度,采購過期原料。
9、使用過期原料生產(chǎn)諾必行嬰寶護膚霜;同一批次產(chǎn)品出現(xiàn)兩個限用日期。
10、產(chǎn)品實際生產(chǎn)工藝規(guī)程與備案提交的資料不一致。
看到騰躍生物在生產(chǎn)管理中存在的種種問題,記者似乎終于理解了諾必行產(chǎn)品為何屢屢被檢出禁用物了。
不過,知情人還是表示擔心。因為很多消費者是善良的,尤其是那些寶媽們很容易相信企業(yè)的種種借口。面對通告,諾必行公司甩鍋給了“假冒產(chǎn)品”,這一次被檢測出質(zhì)量問題,卻還百般狡辯。諾必行此舉著實影響了整個化妝品行業(yè)的誠信和形象。不知道諾必行今后還會不會再出現(xiàn)質(zhì)量問題,是否繼續(xù)保持“能言善辯”的作風?(來源:中國網(wǎng)) 共2頁 上一頁 [1] [2] 搜索更多: 網(wǎng)紅品牌 |