三、外協(xié)廠商“黑料”纏身,代工產(chǎn)品質(zhì)量或難保證
問題還未結(jié)束,葫蘆娃的外協(xié)廠商“黑料”纏身,其代工產(chǎn)品質(zhì)量或“打折扣”。
據(jù)招股書,海南妙音春制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“妙音春”)為葫蘆娃的外協(xié)企業(yè),葫蘆娃委托其生產(chǎn)退熱貼,且報(bào)告期內(nèi),葫蘆娃退熱貼產(chǎn)品無(wú)自主生產(chǎn)。
2017-2019年,葫蘆娃向妙音春采購(gòu)?fù)藷豳N的金額分別為78.23萬(wàn)元、130.15萬(wàn)元、61.37萬(wàn)元。
據(jù)海南省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布的《關(guān)于2018年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查情況的通告(2018年第1號(hào))》,2018年10月30日,妙音春因存在檢驗(yàn)人員培訓(xùn)不到位,或無(wú)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出資料、開展不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作無(wú)相關(guān)記錄等問題,主動(dòng)停產(chǎn)整改,待整改完畢,需經(jīng)過復(fù)查合格后才可恢復(fù)生產(chǎn)。
另外,據(jù)海南省藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù),在2018年7月藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查情況通報(bào)(2018年第7號(hào))中,2018年7月6日,妙音春被檢查出企業(yè)制水車間未定期對(duì)原水質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè)等問題,同時(shí)被要求整改。
據(jù)海南省藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù),在2017年4-6月藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查情況通報(bào)(2017年第2號(hào))中,2017年4月7-8日,妙音春生產(chǎn)的片劑、硬膠囊劑,被檢查出存在主要缺陷項(xiàng)目1項(xiàng)、一般缺陷項(xiàng)目19項(xiàng);2017年5月9日,所生產(chǎn)的膠囊劑被檢查出存在一般缺陷項(xiàng)目4項(xiàng),上述問題均被要求整改。
在生產(chǎn)監(jiān)督檢查以及飛行檢查中,妙音春被多次檢測(cè)出不合格問題,對(duì)于葫蘆娃而言,其委托妙音春代工的產(chǎn)品質(zhì)量能否得到保證?仍未可知。
四、與“問題”原材料供應(yīng)商合作,內(nèi)部品控或成“擺設(shè)”
不僅代工企業(yè)“問題”纏身,葫蘆娃的多個(gè)主要供應(yīng)商產(chǎn)品抽檢不合格,產(chǎn)品質(zhì)量或存隱憂。
據(jù)招股書,2018-2019年,安徽鑫泰藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“鑫泰藥業(yè)”)分別為葫蘆娃第三大、第二大供應(yīng)商,葫蘆娃向其采購(gòu)中藥材,采購(gòu)金額分別為1,754.19萬(wàn)元、3,194.48萬(wàn)元。
據(jù)(亳經(jīng))食藥監(jiān)藥行罰〔2017〕130號(hào)文件,2018年3月28日,鑫泰藥業(yè)因生產(chǎn)銷售劣藥地骨皮案,而被亳州市食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰。
除此之外,鑫泰藥業(yè)產(chǎn)品曾多次被檢出不合格。
據(jù)陜西省藥品監(jiān)督管理局2020年4月27日發(fā)布的《陜西省藥品質(zhì)量公告(2020第4期,總第14期)》,在陜西省各級(jí)藥品監(jiān)管部門開展藥品抽驗(yàn)中,經(jīng)渭南市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),鑫泰藥業(yè)所生產(chǎn)的白鮮皮性狀不符合規(guī)定。
據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于83批次藥品不符合規(guī)定的通告(2019年第75號(hào)),鑫泰藥業(yè)所生產(chǎn)的淡豆豉被檢驗(yàn)出性狀不符合規(guī)定。
無(wú)獨(dú)有偶,葫蘆娃的另一重要供應(yīng)商質(zhì)量或該打上“問號(hào)”。
據(jù)招股書,2019年,安徽魏武中藥飲片科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“安徽魏武”)為葫蘆娃第四大供應(yīng)商,葫蘆娃向其采購(gòu)中藥材,采購(gòu)金額為2,730.79萬(wàn)元。
而據(jù)江蘇省2018年第5期藥品質(zhì)量公告,在此次抽驗(yàn)中,經(jīng)泰州市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),安徽魏武所生產(chǎn)的羌活性狀不符合規(guī)定。
另外,據(jù)青海省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于3批次藥品不符合規(guī)定的通告(2018年第54號(hào)),經(jīng)青海省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院檢驗(yàn),安徽魏武生產(chǎn)的1批次炒土鱉蟲不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為【檢查】總灰分。
而葫蘆娃在招股書中表示,其設(shè)立質(zhì)控中心對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行全面控制,建立并嚴(yán)格執(zhí)行完善的質(zhì)量管理體系,從供應(yīng)商選擇、原材料檢驗(yàn)、產(chǎn)品生產(chǎn)過程檢驗(yàn)到成品檢驗(yàn)、出庫(kù),均履行嚴(yán)格的檢驗(yàn)程序。且公司產(chǎn)品中中成藥占比較高,主要中成藥產(chǎn)品在滿足國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的同時(shí),通過對(duì)工藝、質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)的研發(fā)或二次開發(fā),形成一套高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系。
然而葫蘆娃向上述“問題”供應(yīng)商采購(gòu)原材料,其生產(chǎn)過程中能否保證產(chǎn)品的質(zhì)量?不得而知。
積土成山,積水成淵。面對(duì)上述種種問題,葫蘆娃未來如何給予投資者信心?仍是個(gè)未知數(shù)。
來源:《金證研》滬深資本組 青云/研究員 映蔚 洪力/編審
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