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隨著葫蘆娃藥業(yè)IPO申請(qǐng)獲批，兒科用藥領(lǐng)域?qū)⒃偬砩鲜衅髽I(yè)。盡管旗下小兒肺熱咳喘產(chǎn)品和腸炎寧產(chǎn)品在OTC市場(chǎng)占有率排名靠前，但是要在國內(nèi)兒科用藥千億級(jí)的市場(chǎng)中占得先機(jī)，包括一致性評(píng)價(jià)、營銷費(fèi)用過高等均是葫蘆娃藥業(yè)需要面對(duì)問題。
銷售費(fèi)用占營收比重接近一半
“北有小葵花，南有葫蘆娃”是業(yè)界對(duì)國內(nèi)兒科用藥市場(chǎng)的形容。多年來，受政策、市場(chǎng)考量等多重因素影響，一直鮮有企業(yè)愿意專注于兒科用藥市場(chǎng)，這個(gè)領(lǐng)域也就更容易出現(xiàn)“寡頭”競(jìng)爭的局面。
全國工商聯(lián)藥業(yè)行會(huì)的調(diào)查顯示，全國6000多家藥廠中，專門生產(chǎn)兒童用藥的僅10余家，有兒童藥品生產(chǎn)部門的企業(yè)僅30多家，國內(nèi)兒童用藥醫(yī)療市場(chǎng)超九成的份額被包括惠氏、羅氏等在內(nèi)為數(shù)不多的外資企業(yè)占領(lǐng)。隨著IPO獲證監(jiān)會(huì)批準(zhǔn)通過，葫蘆娃藥業(yè)將成為兒科用藥領(lǐng)域又一登陸資本市場(chǎng)的企業(yè)。
銷售費(fèi)用占比過高幾乎是生物醫(yī)藥行業(yè)的“通病”，葫蘆娃藥業(yè)也不例外。2016年至今，葫蘆娃藥業(yè)銷售費(fèi)用連年走高，2019年1-6月、2018年、2017年、2016年，葫蘆娃藥業(yè)銷售費(fèi)用分別為2.68億元、3.88億元、1.46億元、9101.46萬元，占同期營收比重分別為43.84%、39.44%、22.28%、18.68%，其中絕大部分為市場(chǎng)推廣費(fèi)。
葫蘆娃藥業(yè)在招股書中表示，為適應(yīng)“兩票制”改革，公司調(diào)整與之匹配的推廣和銷售模式，推行配送商模式，公司主導(dǎo)負(fù)責(zé)產(chǎn)品的專業(yè)化推廣并承擔(dān)相應(yīng)費(fèi)用，使得市場(chǎng)推廣費(fèi)在報(bào)告期內(nèi)逐年上升。未來，隨著公司業(yè)務(wù)規(guī)模擴(kuò)大以及新產(chǎn)品的上市，會(huì)使公司的專業(yè)化推廣費(fèi)用進(jìn)一步增加。如果公司產(chǎn)品不能有效推廣，或銷售增長規(guī)模不能消化市場(chǎng)推廣費(fèi)用的增加，將會(huì)對(duì)公司的盈利水平和未來發(fā)展產(chǎn)生一定不利影響。
從招股書來看，葫蘆娃此次發(fā)行募集資金中，約有1.4億元將用于營銷體系建設(shè)及品牌推廣項(xiàng)目，成為僅次于葫蘆娃藥谷口服固體車間GMP擴(kuò)建及研發(fā)中心升級(jí)的第二大用途。
一致性評(píng)價(jià)等研發(fā)“難題”待解
葫蘆娃藥業(yè)成立于2005年，以兒科用藥為特色，主要從事中成藥及化學(xué)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售等，化積片、尼美舒利緩釋膠囊為獨(dú)家劑型產(chǎn)品，小兒肺熱咳喘顆粒（4g）、腸炎寧膠囊（每粒裝 0.3g）、腸炎寧顆粒（每袋裝 2g）為獨(dú)家規(guī)格產(chǎn)品，小兒肺熱咳喘產(chǎn)品和腸炎寧產(chǎn)品在 OTC 市場(chǎng)占有率位居行業(yè)第二。
擺在葫蘆娃藥業(yè)面前的還有涉及一致性評(píng)價(jià)等研發(fā)問題。葫蘆娃藥業(yè)表示，因一致性評(píng)價(jià)成本較高，一致性評(píng)價(jià)部分操作細(xì)則仍需明確，部分產(chǎn)品屬于改規(guī)格、改劑型、改鹽基等“三改”品種使得參比制劑難以確定，導(dǎo)致一致性評(píng)價(jià)仍存在較大難度等原因，通過一致性評(píng)價(jià)品種仍相對(duì)較少。葫蘆娃藥業(yè)表示，正加大投入，對(duì)當(dāng)前主要銷售及具有市場(chǎng)潛力的化學(xué)藥品包括奧美拉唑腸溶膠囊、頭孢克肟分散片等多個(gè)產(chǎn)品開展一致性評(píng)價(jià)，搶占市場(chǎng)機(jī)會(huì)。
業(yè)界普遍認(rèn)為，從購買參比制劑，到開展藥學(xué)研究，從小中規(guī)模生產(chǎn)，再到生物等效性試驗(yàn)、復(fù)核檢驗(yàn)，完成一個(gè)單品種仿制藥一致性評(píng)價(jià)，企業(yè)花費(fèi)少則500萬元，多則1000萬元。一旦失敗，企業(yè)將見不到任何回報(bào)，不難看出，一些不具備資本實(shí)力的小企業(yè)，很可能在一致性評(píng)價(jià)面前止步，開展一致性評(píng)價(jià)對(duì)企業(yè)的資金實(shí)力和研發(fā)投入都是一定的挑戰(zhàn)性。
新京報(bào)記者查詢發(fā)現(xiàn)，2019年1-6月、2018年、2017年、2016年，葫蘆娃藥業(yè)研發(fā)投入分別為1919.48萬元、4333.49萬元、1962.28萬元、1119.84萬元，占同期營收比重分別為3.14%、4.40%、3.00%、2.30%。業(yè)內(nèi)人士表示，要支撐起多個(gè)品種的一致性評(píng)價(jià)成本，葫蘆娃藥業(yè)的研發(fā)投入還有增加的空間。（來源：新京報(bào) 記者 張秀蘭）
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