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來(lái)源：新浪財(cái)經(jīng)上市公司研究院 新浪證券 作者：天利
近日，君實(shí)生物宣布旗下產(chǎn)品特瑞普利單抗獲FDA批準(zhǔn)，用于聯(lián)合順鉑/吉西他濱作為轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性局部晚期鼻咽癌成人患者的一線治療，以及作為單藥治療既往含鉑治療過(guò)程中或治療后疾病進(jìn)展的復(fù)發(fā)性、不可切除或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的成人患者。
這意味著，特瑞普利單抗成為首款進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新生物藥和PD-1產(chǎn)品，以及美國(guó)首個(gè)且唯一獲批用于鼻咽癌治療的藥物。然而，在特瑞普利單抗成功出海的同時(shí)，君實(shí)生物也面臨業(yè)績(jī)持續(xù)下滑，產(chǎn)品增長(zhǎng)失速的尷尬境遇。此外，公司針對(duì)特瑞普利單抗銷售增速的表述出現(xiàn)前后矛盾，且未在公告中提及大額買入合作方股票的信息。
核心產(chǎn)品大適應(yīng)癥未進(jìn)醫(yī)保 業(yè)績(jī)持續(xù)下滑銷售增長(zhǎng)失速
從三季報(bào)來(lái)看，君實(shí)生物近三年前三季度營(yíng)收額持續(xù)下滑，由2021年的27.19億元下降至2023年的9.86億元，同時(shí)虧損額由-3.92億元擴(kuò)大為-14.07億元。前期來(lái)自授權(quán)的收入的不可持續(xù)性是導(dǎo)致公司業(yè)績(jī)大起大落的原因之一，同時(shí)特瑞普利單抗市場(chǎng)表現(xiàn)不及預(yù)期也是其業(yè)績(jī)頹靡的重要成因。
資料顯示，特瑞普利單抗是君實(shí)生物的核心品種，2023年前三季度，產(chǎn)品收入占公司總營(yíng)收比例分別為67.75%。另外兩款商業(yè)化產(chǎn)品氫溴酸氘瑞米德韋片（商品名：民得維®，代號(hào)：VV116）及阿達(dá)木單抗注射液（商品名：君邁康®，代號(hào)：UBP1211）銷售收入較少，分別為1.24億元和9940萬(wàn)元。
作為首款獲批的國(guó)產(chǎn)PD-1和君實(shí)生物的核心品種，特瑞普利單抗的銷售增長(zhǎng)卻難言樂(lè)觀。橫向來(lái)看，2023年上半年，信達(dá)生物的信迪利單抗銷售額約為12.01億元，百濟(jì)神州替雷利珠單抗銷售額為18.36億元。復(fù)宏漢霖去年3月獲批上市的斯魯利單抗2023年上半年銷售額也達(dá)到了5.56億元。而特瑞普利單抗2023年上半年銷售額僅有4.47億元。
縱向來(lái)看，2022年前三季度特瑞普利單抗銷售額總計(jì)5.15億元，同比增長(zhǎng)37.10%。2023年前三季度，特瑞普利單抗銷售額總計(jì)約6.68億元，同比增長(zhǎng)約29.7%，增長(zhǎng)出現(xiàn)失速現(xiàn)象。
值得一提的是，在10月31日早間君實(shí)生物披露的投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表中，出現(xiàn)了對(duì)特瑞普利單抗銷售增速表述前后不一的情況，信披質(zhì)量不佳，或會(huì)導(dǎo)致誤導(dǎo)投資者。公告提到，“2023年前三季度，特瑞普利單抗注射液于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷售收入約6.68億元，同比增長(zhǎng)約67.8%。”而事實(shí)上，這一增速應(yīng)為29.7%。
資料來(lái)源：公司公告
從適應(yīng)癥看，特瑞普利單抗共計(jì)獲批6項(xiàng)適應(yīng)癥。但目前納入醫(yī)保目錄的3項(xiàng)適應(yīng)癥均為二線及以后的小適應(yīng)癥，患者多、市場(chǎng)規(guī)模大的適應(yīng)癥，包括食管鱗癌一線治療、鼻咽癌一線治療、非鱗狀非小細(xì)胞肺癌一線治療均未納入醫(yī)保。 共2頁(yè) [1] [2] 下一頁(yè)
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