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四是規(guī)范正名和異名。參考中國植物志，將植物原料（種）的中文名稱和拉丁文學(xué)名均以學(xué)名（正名）表述，原名稱為異名/俗名的原料，保留原名稱并增加其學(xué)名（正名）。學(xué)名（正名）置于首位，異名/俗名后置，異名格式對屬名+種加詞，并用synonym標(biāo)記。包括海芋、吐根及其近緣種、木香根油、野百合（農(nóng)吉利）、茅膏菜、莨菪、夾竹桃、北五加皮（香加皮）、牽牛、補(bǔ)骨脂、除蟲菊、一葉萩、（白）海蔥、馬鞭草油、白附子。
4.禁用藥物成分進(jìn)行分類合并
參考《中國藥典》（2020年版）、《臨床用藥須知》（2015年版）、《馬丁代爾氏大藥典》對《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015版）禁用組分表收錄的藥物成分，意見稿也將禁用藥物成分進(jìn)行分類合并。
將三溴沙侖、抗生素、二氫速甾醇、乙硫異煙胺、呋喃唑酮、酮康唑、甲硝唑、呋喃妥因、磺胺類藥物（磺胺和其氨基的一個或多個氫原子被取代的衍生物）及其鹽類、甲巰咪唑等合并為抗感染類藥物；
將溴苯那敏及其鹽類、氯苯沙明、苯海拉明及其鹽類、多西拉敏及其鹽類、羥嗪、曲吡那敏等合并為抗組胺藥；
將甾族結(jié)構(gòu)的抗雄激素物質(zhì)、腎上腺素、糖皮質(zhì)激素類（皮質(zhì)類固醇）、雌激素類、孕激素類、具有雄激素效應(yīng)的物質(zhì)等合并為激素類。
此外，考慮到下一步《禁用目錄》將作為單獨(dú)的技術(shù)法規(guī)文件或者強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行發(fā)布，兩份意見稿對《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015版）載明的禁用組分表內(nèi)容和體例，進(jìn)行了調(diào)整規(guī)范。
一批化妝品或?qū)⒏鼡Q成分
有業(yè)內(nèi)專業(yè)人士表示，兩份意見稿的出臺，主要影響在于過去極少數(shù)化妝品中可能含有禁用物質(zhì)，未來可能面臨注銷情況。
數(shù)位化妝品研發(fā)人員告訴品觀APP，新增的禁用原料整體使用頻率不高，對化妝品的研發(fā)影響不大。“《禁用目錄》的發(fā)布主要是考慮到原料的安全性問題，基于原有目錄細(xì)節(jié)作出的調(diào)整，未來原料的使用會更加規(guī)范”。
不過其中部分存在一定安全風(fēng)險(xiǎn)的原料，如硼酸、萬壽菊花提取物等，目前在一些產(chǎn)品中還有添加。
“萬壽菊花提取物、萬壽菊花油早就被歐盟禁用了，此次中國是跟進(jìn)。”上海彥愷生物科技有限公司總經(jīng)理?xiàng)钛笕缡潜硎尽?/p>
據(jù)了解，2005年，歐盟消費(fèi)品科學(xué)委員會（SCCP）發(fā)布的評估意見SCCP/0869/05提出，萬壽菊提取物/油具有光毒性，由于缺乏未證實(shí)的安全使用限值，建議化妝品中不要使用萬壽菊、小萬壽菊、孔雀草提取物/油。而后又在評估意見SCCS/1551/15指出，在停留類化妝品中，小萬壽菊、孔雀草提取物/油的濃度不超過0.01%情況下是安全的。但該結(jié)論不適用于防曬類和專用于暴露在自然或人造紫外線下的化妝品，因此，SCCS認(rèn)為，萬壽菊提取物/油不應(yīng)用于這類產(chǎn)品中。
硼酸則常在化妝品中作為抑菌防腐劑使用。品觀APP查詢發(fā)現(xiàn)，目前法國珍貴水、彼得羅夫防曬霜等產(chǎn)品中均有添加。此次被納入禁用原料，預(yù)計(jì)將影響一大批產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售。公開信息顯示，硼酸毒性較強(qiáng)，長期使用會對人體皮膚和身體健康存在風(fēng)險(xiǎn)。2019年，硼酸也被移入歐盟化妝品法規(guī)附錄Ⅱ禁用物質(zhì)清單。
另外，意見稿中還對植物提取物備案做出了具體要求，對此，有專業(yè)人士表示，“此前化妝品原料目錄里，有的名稱不準(zhǔn)確，有的不是按照拉丁文名。意見稿確認(rèn)后，今后植物提取物名稱會非常規(guī)范”。
還有專業(yè)人士提及，對于企業(yè)來說，部分檢測項(xiàng)目需要增加，一些可能含有禁用物質(zhì)的原料需要加測，原料供應(yīng)商今后也會規(guī)避。
上海弗圖醫(yī)學(xué)創(chuàng)始人梅鶴祥對此次意見稿的內(nèi)容表示了認(rèn)可，“一方面是與時俱進(jìn)，和國外禁用原料標(biāo)準(zhǔn)同軌，比如，原來的禁用目錄與國外有一些區(qū)別，部分原料在國外已經(jīng)禁用了，在中國還在繼續(xù)使用。另一方面，近年來，在國家部門的飛檢中，發(fā)現(xiàn)了一些存在安全風(fēng)險(xiǎn)的原料，平時已經(jīng)以文件的形式進(jìn)行監(jiān)管和制約，此次都總結(jié)歸納起來放入了禁用目錄中”。
來源：化妝品觀察 董瑩潔 魏亞男 共2頁 上一頁 [1] [2] 搜索更多: 化妝品 |
