|
《化妝品監(jiān)督管理條例》正式實施后，一系列配套文件也將隨之而來。
今日（1月22日），中國食品藥品檢定研究院發(fā)布了一份《關(guān)于征集化妝品禁用原料目錄等意見的通知》。
通知表示，為進一步加強化妝品原料安全監(jiān)管，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局工作部署，該院發(fā)布《化妝品禁用原料目錄（征求意見稿）》和《化妝品禁用植（動）物原料目錄（征求意見稿）》，面向社會公開征集意見。
按照《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定，禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定、公布。未來終版《禁用目錄》將作為單獨的技術(shù)法規(guī)文件或者強制性國家標準進行發(fā)布。
品觀APP發(fā)現(xiàn)，上述兩份意見稿主要對當前化妝品禁用原料進行了修訂和補充。目前，化妝品禁用原料目錄（征求意見稿）中共有1309種原料，化妝品禁用植（動）物原料目錄（征求意見稿）中共有112種原料。
新增17種/修訂13種
化妝品禁用原料目錄“變天”
整體來看，兩份意見稿主要內(nèi)容聚焦在以下4個板塊。
1.新增17種化妝品禁用原料
一是參考國際法規(guī)相關(guān)規(guī)定，結(jié)合我國對《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015版）限用、準用組分列表和《已使用化妝品原料名稱目錄》中部分已收錄原料的評估結(jié)果，將可能存在安全風(fēng)險的原料納入《禁用目錄》。
例如，3-亞芐基樟腦、新鈴蘭醛、萬壽菊花（TAGETES ERECTA）提取物、萬壽菊花（TAGETES ERECTA）油、2-氯對苯二胺、2-氯對苯二胺硫酸鹽、硼酸、硼酸鹽、四硼酸鹽和其他硼酸鹽類和酯類、過硼酸鈉、甲醛、多聚甲醛、二氯甲烷等。
二是根據(jù)我國安全評估結(jié)論，將在化妝品中使用可能存在安全風(fēng)險的原料納入《禁用目錄》，如非那西丁等。
三是參考其他國家或地區(qū)的法規(guī)調(diào)整，結(jié)合我國的評估情況，考慮其可能存在安全風(fēng)險，新增納入《禁用目錄》，例如苔黑醛、氯化苔黑醛、芐氯酚、環(huán)己胺、咪唑等。
2.修訂13種化妝品禁用原料
一是對部分原料名稱進行規(guī)范，如“抗生素類”修改為“抗感染類藥物”等。
二是補充部分禁用原料的CAS號，如右丙氧芬、地芬諾酯、石棉、氫醌、羥苯異丙酯及其鹽、羥苯異丁酯及其鹽、羥苯苯酯、羥苯芐酯、羥苯戊酯、短桿菌素等。
三是補充部分禁用原料的EC號，如聯(lián)鄰甲苯胺基染料等。
四是對部分原料的CAS號勘誤，如常壓塔處理的殘液（石油）等。
3.修訂27種禁用植（動）物原料
一是規(guī)范原料名稱。將禁用植（動）物組分表2中名稱不規(guī)范的原料名稱進行統(tǒng)一調(diào)整規(guī)范，如將“八角科八角屬植物（八角茴香除外）”調(diào)整為“五味子科八角屬植物（八角除外）”。
二是規(guī)范原料命名格式。調(diào)整植物組分（屬）的拉丁文學(xué)名或英文名的格式為“屬（科）拉丁名”，如“羊角拗類”調(diào)整為“夾竹桃科羊角拗屬植物”。調(diào)整植物組分（種）的拉丁文學(xué)名或英文名的格式為“拉丁名（部位/描述/英文名）”，如土木香根油、無花果葉凈油、月桂樹籽油。
三是統(tǒng)一原料拉丁文學(xué)名或英文名。若植物原料（種）有多個拉丁文學(xué)名或英文名，將其學(xué)名（正名）放首位，異名后置，異名格式對屬名+種加詞，并用synonym標記，如魔芋、威靈仙、鈴蘭、藤黃等。參考中國植物志，若植物原料（種）的中文名稱對應(yīng)多個拉丁文學(xué)名的，各拉丁文學(xué)名所述并非同一種植物原料，則將其拆分，如魔芋、威靈仙、大風(fēng)子、牽牛、商陸；若一個條目包括2種原料，也將其拆分，如芥、白芥。 共2頁 [1] [2] 下一頁 搜索更多: 化妝品 |
