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化妝品行業(yè)新規(guī)出臺(tái),“淘汰賽”一觸即發(fā)

  我國首部專門針對(duì)化妝品注冊(cè)備案管理的部門規(guī)章《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》(以下簡稱辦法)將于2021年5月1日起施行。隨著新規(guī)實(shí)施,化妝品行業(yè)“淘汰賽”或?qū)⒄归_。誰將成為化妝品的“把關(guān)人”?哪些行為又會(huì)成為行業(yè)不能觸碰的底線?

  “搶人大戰(zhàn)”或?qū)⒄归_

  辦法共計(jì)六章六十三條,涵蓋化妝品及新原料注冊(cè)和備案管理、監(jiān)督管理、法律責(zé)任及附則。其中備受關(guān)注的是,在企業(yè)中,什么樣的人有資格成為注冊(cè)人/備案人,承擔(dān)起化妝品和新原料的質(zhì)量安全責(zé)任。

  2021年5月1日后,化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人這一職位或成為化妝品企業(yè)爭搶的“香餑餑”。根據(jù)辦法,注冊(cè)人/備案人將開展化妝品研制、安全評(píng)估、注冊(cè)備案檢驗(yàn)等工作,并按規(guī)定提交注冊(cè)/備案資料。

  而正式實(shí)施的辦法中規(guī)定,注冊(cè)人/備案人首先要屬于依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織,其所在的企業(yè)或組織要有與申請(qǐng)注冊(cè)、進(jìn)行備案化妝品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系及有不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)的能力。并且,注冊(cè)申請(qǐng)人首次申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者備案人首次進(jìn)行普通化妝品備案的,應(yīng)當(dāng)提交其符合前款規(guī)定要求的證明資料。

  辦法也取消了“備案人五年以上從業(yè)經(jīng)驗(yàn)” “化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)通過人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)、消費(fèi)者使用測(cè)試獲得的研究數(shù)據(jù)及評(píng)價(jià)結(jié)論、相關(guān)科學(xué)文獻(xiàn)資料等”的要求。一位來自廣州從事化妝品研發(fā)生產(chǎn)的工作人員對(duì)中國商報(bào)記者表示,正式實(shí)施的辦法中降低了門檻,這也是給企業(yè)摸索的機(jī)會(huì)。目前化妝品企業(yè)儲(chǔ)備的人才隊(duì)伍還較為年輕,在功效界定等標(biāo)準(zhǔn)化方面也還有改進(jìn)空間。辦法實(shí)施后,能夠搶先掌握規(guī)定的備案人在業(yè)界的身價(jià)也會(huì)倍增。

  港澳臺(tái)化妝品將不再屬于進(jìn)口品

  來自港澳臺(tái)的化妝品將不再屬于進(jìn)口產(chǎn)品,但參照進(jìn)口管理。辦法指出,中國臺(tái)灣、香港、澳門化妝品產(chǎn)品備案編號(hào)為“國妝網(wǎng)備制字”與“國妝特制字”。此外,化妝品最后一道接觸內(nèi)容物的工序在境內(nèi)完成的為國產(chǎn)產(chǎn)品,在境外完成的為進(jìn)口產(chǎn)品,在中國臺(tái)灣、香港和澳門地區(qū)完成的參照進(jìn)口產(chǎn)品管理。

  一位來自上海的貿(mào)易服務(wù)商告訴中國商報(bào)記者,港澳臺(tái)的產(chǎn)品還是像之前一樣備案注冊(cè)、過關(guān)、報(bào)稅,但是在備案編號(hào)上不一樣了,要標(biāo)上“國妝”的編號(hào)。這樣也便于消費(fèi)者和代理經(jīng)銷商區(qū)分哪些是進(jìn)口品、哪些是國妝產(chǎn)品。

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