新《條例》首次提出注冊人、備案人概念，并首次將牙膏參照普通化妝品管理，打擊假冒偽劣，加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管
2021年新年伊始，新版《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱新《條例》）發(fā)布施行。新《條例》對化妝品行業(yè)進(jìn)行從嚴(yán)監(jiān)管，自此，施行了30年的化妝品監(jiān)督條例退出了歷史舞臺。
值得一提的是，新《條例》首次提出注冊人、備案人概念，并首次將牙膏參照普通化妝品管理，打擊假冒偽劣，加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管。
法律滯后，監(jiān)管難跟進(jìn)
化妝品的質(zhì)量問題，詬病已久。一面是需求量大，一面是質(zhì)量參差不齊。
國家統(tǒng)計局的數(shù)據(jù)顯示，2019年12月，全國化妝品零售額為280億元，同比增長11.9%；2019年1月至12月，全國化妝品零售額為2992億元，與2018年同期相比增長12.6%。
然而，我國的化妝品數(shù)量與質(zhì)量并不成正比。
剛剛過去的2020年，國家藥監(jiān)局就4次通報停止銷售237個批次的假冒化妝品，涉及多個知名品牌。
此前施行的化妝品衛(wèi)生監(jiān)管條例第二十七條規(guī)定，生產(chǎn)或者銷售不符合國家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的化妝品的，沒收產(chǎn)品及違法所得，并且可以處違法所得3倍到5倍的罰款。
“實際上，這個規(guī)定已經(jīng)形同虛設(shè)了。”北京市藥監(jiān)局一位執(zhí)法人員透露了化妝品監(jiān)管上的無奈，由于此前的條例沒有對化妝品企業(yè)的經(jīng)營渠道等進(jìn)行規(guī)范，在現(xiàn)實執(zhí)法過程中，商家無法提供銷售憑證，執(zhí)法人員無法得知銷售產(chǎn)品的所得，也就無法對商家作出處罰。
“大家去商店買化妝品都是隨便開一個單，不像藥品那樣要有進(jìn)貨憑證，商品的進(jìn)出都有依據(jù)可循，現(xiàn)在執(zhí)法都是要講究證據(jù)的，沒有證據(jù)，就沒有辦法執(zhí)法。”前述執(zhí)法工作人員向法治周末記者介紹。
正是因為法律的滯后，監(jiān)管難以跟進(jìn)，導(dǎo)致一些唯利是圖的商家會一而再、再而三地冒險。
事實上，這樣的案件也層出不窮。
2019年8月，江蘇省泰州市中級人民法院二審宣判了轟動一時的美容院汞超標(biāo)萬倍化妝品致女子中毒案。
該案中，主犯相繼在香港和廣州注冊生物科技公司，在合法拿到化妝品生產(chǎn)許可證之后，暗中在簡陋的廠房，生產(chǎn)含有大量違禁添加物的化妝品。
嫌犯將汞含量超標(biāo)最高達(dá)1.3萬倍的假化妝品，銷往全國美容院和地下診所，有受害女子幾近“毀容”，50份化妝品檢驗報告中47份系偽造。
最終，該案14名被告人因生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪獲刑，兩家被告單位被判罰金75萬元，主犯段某和李某各被判處有期徒刑7年，并處罰金25萬元。
設(shè)新規(guī)，加大處罰力度
當(dāng)前，我國化妝品注冊備案的企業(yè)約7萬多家，其中持有生產(chǎn)許可證的企業(yè)有5000多家。據(jù)不完全統(tǒng)計，90%以上的企業(yè)采用委托方式組織生產(chǎn)，75%以上的產(chǎn)品為委托生產(chǎn)的產(chǎn)品。
新《條例》從我國化妝品產(chǎn)業(yè)的實際情況出發(fā)，借鑒藥品、醫(yī)療器械以及國際上有關(guān)管理經(jīng)驗，提出了注冊人、備案人制度。
國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，這將從整體上提升化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者的準(zhǔn)入門檻，引導(dǎo)并規(guī)范中小型企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營行為，使其具備與承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任相匹配的質(zhì)量安全管理能力、風(fēng)險監(jiān)測和不良反應(yīng)監(jiān)測能力，促進(jìn)行業(yè)平穩(wěn)、有序規(guī)范發(fā)展。
化妝品假冒偽劣和非法添加問題，是消費者關(guān)注的熱點。北京工商大學(xué)化學(xué)與環(huán)境工程學(xué)院副院長董銀卯在接受法治周末記者采訪時指出，新《條例》在打擊假冒偽劣和非法添加方面作出一系列新的規(guī)定。
比如，要求化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗記錄制度，保證產(chǎn)品的可追溯性；明確美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、賓館等在經(jīng)營中使用化妝品或者為消費者提供化妝品的，應(yīng)當(dāng)履行化妝品經(jīng)營者義務(wù)。
與此同時，新《條例》重點加強(qiáng)了對違法違規(guī)行為的處罰力度：對未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)活動、生產(chǎn)經(jīng)營未經(jīng)注冊的特殊化妝品、使用禁用物質(zhì)、非法添加等嚴(yán)重違法行為，最高可處以貨值金額30倍罰款；增加“處罰到人”規(guī)定，對嚴(yán)重違法單位的相關(guān)責(zé)任人員最高處以其上一年度從本單位取得收入5倍的罰款，禁止其5年直至終身從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動。
法治周末記者注意到，新《條例》中關(guān)于違法行為處罰的法條數(shù)量有18條，比舊條例增加了一倍；法條內(nèi)容也更加細(xì)化，涵蓋各種違法情形，綜合運用沒收、罰款、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證件、市場和行業(yè)禁入等處罰措施打擊違法行為。
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