12月3日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了一則《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于標(biāo)示名稱為“兒童彩妝”產(chǎn)品定性有關(guān)問(wèn)題的復(fù)函》，對(duì)于“兒童彩妝”產(chǎn)品定性問(wèn)題作出了回應(yīng)。
復(fù)函指出，如果產(chǎn)品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、外觀形態(tài)等表明該產(chǎn)品符合化妝品定義，無(wú)論其單獨(dú)銷售或與玩具等其他產(chǎn)品一并銷售，該產(chǎn)品都屬于化妝品，依法應(yīng)當(dāng)按照化妝品進(jìn)行管理。
這意味著，官方否定了市場(chǎng)上“兒童彩妝”的說(shuō)法，將其一律歸類為化妝品。
在即將逝去的2021年，諸如此類的官方文件、法規(guī)政策等密集發(fā)布。從兒童化妝品定義，到化妝品功效宣稱辦法，從原料備案到標(biāo)簽整改，國(guó)家相繼給出了具體方案。于行業(yè)而言，這些是持續(xù)發(fā)展的根基，也是懸在頭頂?shù)?ldquo;達(dá)摩克利斯之劍”。
此時(shí)距離新年僅剩28天，跨入2022年后，哪些是化妝品企業(yè)不可觸碰的雷池？這些法規(guī)對(duì)整個(gè)化妝品行業(yè)又將帶來(lái)什么影響？
01
兒童化妝品迎最強(qiáng)監(jiān)管
自2022年1月1日起，《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》將正式實(shí)施。
作為國(guó)家首部專門針對(duì)兒童化妝品制定的規(guī)范性文件，《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》明確了立法目的、適用范圍、兒童化妝品定義、標(biāo)簽要求以及兒童化妝品注冊(cè)人備案人主體責(zé)任，并明確指出，不得使用尚處于監(jiān)測(cè)期的新原料生產(chǎn)兒童化妝品，進(jìn)一步筑牢兒童化妝品監(jiān)管的法治基礎(chǔ)。（詳情見(jiàn)《首部?jī)和瘖y品監(jiān)管法落地！》）
同時(shí)，在《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見(jiàn)稿）》、《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等多項(xiàng)政策法規(guī)中，也都將兒童化妝品列為了監(jiān)管重點(diǎn)。其中，后者針對(duì)兒童化妝品作出嚴(yán)于一般化妝品的規(guī)定，明確提出兒童化妝品要進(jìn)行特殊標(biāo)注，涉及兒童化妝品的違法行為要從嚴(yán)從重處罰。
這意味著，再過(guò)二十余天，兒童化妝品監(jiān)管工作將邁入新時(shí)代，一切違法亂象將無(wú)處遁形。
就在發(fā)布關(guān)于兒童彩妝產(chǎn)品定性問(wèn)題的前2天（12月1日），國(guó)家藥監(jiān)局剛剛正式公布兒童化妝品的專屬標(biāo)志“小金盾”。按照規(guī)定，該標(biāo)志應(yīng)當(dāng)?shù)缺壤龢?biāo)注在銷售包裝容易被觀察到的展示面的左上方，清晰易識(shí)別。明年5月1日起申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的兒童化妝品，都需要使用此標(biāo)志。
“單獨(dú)對(duì)一個(gè)化妝品品類制定針對(duì)性、個(gè)性化的管理規(guī)定，實(shí)施特殊監(jiān)管，這種監(jiān)管力度在國(guó)家化妝品監(jiān)管中是絕無(wú)僅有的。”有業(yè)內(nèi)人士如此表示。
02
一批化妝品企業(yè)開(kāi)啟換證潮
今年8月6日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布了《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）。這是我國(guó)首部專門針對(duì)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理的部門規(guī)章，也是新條例最為重要的配套文件之一，將于2022年1月1日起正式實(shí)行。
《辦法》共7章66條，主要內(nèi)容包括：兒童化妝品、眼部用化妝品作為重點(diǎn)產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可項(xiàng)目中特別標(biāo)注；明確了質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的資質(zhì)和職責(zé)，不設(shè)學(xué)歷要求；首次提出建立化妝品質(zhì)量安全追溯體系；電商平臺(tái)將嚴(yán)查四大違法行為；生產(chǎn)半成品/分裝企業(yè)也須有生產(chǎn)許可證；美容美發(fā)機(jī)構(gòu)/賓館等為消費(fèi)者提供的化妝品，應(yīng)當(dāng)符合最小銷售單元標(biāo)簽的規(guī)定等。（詳見(jiàn)報(bào)道《新條例最嚴(yán)配套規(guī)范出爐，事關(guān)全行業(yè)！》）
離《辦法》實(shí)施僅剩月余時(shí)，11月26日，國(guó)家藥監(jiān)局又發(fā)布一則關(guān)于貫徹執(zhí)行《辦法》有關(guān)事項(xiàng)的公告。
其中指出，自2022年1月1日起，新辦化妝品生產(chǎn)許可和許可證變更、延續(xù)，依據(jù)《辦法》的規(guī)定執(zhí)行。此前已取得的化妝品生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效，具備兒童護(hù)膚類、眼部護(hù)膚類化妝品生產(chǎn)條件但未在生產(chǎn)許可證上特別標(biāo)注的，應(yīng)當(dāng)于2022年7月1日前更換新版化妝品生產(chǎn)許可證。
這意味著，明年7月1日前將迎來(lái)一波換證潮，而背后是化妝品生產(chǎn)企業(yè)的又一次大洗牌。
有業(yè)內(nèi)人士指出，一直以來(lái)，兒童和眼部化妝品對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的要求較高，這次進(jìn)行換證無(wú)疑會(huì)對(duì)企業(yè)現(xiàn)有的生產(chǎn)規(guī)范、生產(chǎn)環(huán)境、人員配置以及質(zhì)量管理體系進(jìn)行重新評(píng)估，淘汰不符合生產(chǎn)規(guī)范的企業(yè)。
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