日前，一份抬頭為“市場(chǎng)監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于請(qǐng)就《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法（送審稿）》和《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則（送審稿）》研提意見的通知”（市監(jiān)發(fā)函[2019]19號(hào)）在網(wǎng)上流傳。
該“通知”指出，藥監(jiān)局起草了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法（送審稿）》和《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則（送審稿）》，并希望在1月31日前充分聽取各級(jí)藥監(jiān)部門及市場(chǎng)監(jiān)管部門意見。值得注意的是，該“通知”加蓋了“國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局公章”。
這份文件提出，藥品零售企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的，應(yīng)當(dāng)具備處方藥銷售信息與醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子處方信息互聯(lián)互通、實(shí)時(shí)共享的條件，能夠確保處方來(lái)源真實(shí)、可靠，并按照有關(guān)要求進(jìn)行處方調(diào)劑審核，對(duì)已購(gòu)買處方藥的處方進(jìn)行電子標(biāo)記。
這份文件在藥品零售界引起了高度關(guān)注。一些業(yè)內(nèi)人士告訴法治周末記者，若按上述條例，該“送審稿”內(nèi)容屬實(shí)且落地執(zhí)行，相關(guān)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥零售企業(yè)具備承接和審核電子處方的能力，且符合藥品配送條件，則意味著相關(guān)企業(yè)可以通過互聯(lián)網(wǎng)的方式對(duì)處方藥進(jìn)行銷售。
法治周末記者試圖與國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局聯(lián)系了解此事，但截至發(fā)稿時(shí)未接到回復(fù)。
鼎臣醫(yī)藥咨詢創(chuàng)始人史立臣則表示，在互聯(lián)網(wǎng)上銷售藥品，很多國(guó)家都采取謹(jǐn)慎態(tài)度，并不是完全放開的。網(wǎng)售處方藥的推行必須達(dá)到兩個(gè)必要條件，即有利于監(jiān)管和找到具體責(zé)任人。互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售政策，既要促進(jìn)流通，又要加強(qiáng)監(jiān)管，如果銷售脫離了監(jiān)管視野，可能會(huì)對(duì)公眾健康帶來(lái)傷害。
國(guó)盛證券分析師張金洋在研報(bào)中指出：“雖政策風(fēng)口有所松動(dòng)，但是國(guó)家對(duì)于網(wǎng)售處方藥依然采取審慎開放的態(tài)度。”
連鎖零售藥店或?yàn)樽畲筅A家
對(duì)于藥品銷售渠道方（包括醫(yī)院、零售藥店和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥企業(yè)）而言，據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所旗下米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，去年我國(guó)藥品市場(chǎng)規(guī)模增至1.76萬(wàn)億元，其中公立醫(yī)院終端占比67.7%，零售藥店終端（包括實(shí)體藥店和網(wǎng)上藥店）市場(chǎng)份額占比為22.7%；不過受政策因素影響，處方外流的市場(chǎng)規(guī)模突破1300億元，處方院外銷售額占處方銷售總額的45%，院外處方新增3000億元，這一增量主要由零售藥店、第三方終端等承接。
國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)顯示，目前從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)和網(wǎng)上藥店的數(shù)字合計(jì)1685個(gè)。
法治周末記者分別在阿里健康、京東醫(yī)藥等醫(yī)藥電商處了解對(duì)網(wǎng)售處方藥政策的看法。受訪企業(yè)方面均表示他們目前嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售工作。
阿里健康相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)法治周末記者表示：“不少消費(fèi)者在網(wǎng)上搜索處方藥，這些消費(fèi)者的需求我們已經(jīng)關(guān)注到了。從消費(fèi)者需求出發(fā)，我們也一直在政策合規(guī)的基礎(chǔ)上為網(wǎng)售處方藥做積極的業(yè)務(wù)準(zhǔn)備，包括相關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)。”
“實(shí)際上未來(lái)能夠承接網(wǎng)售處方藥的主體是連鎖零售藥店，因?yàn)橛欣诒O(jiān)管和追責(zé)。”史立臣告訴法治周末記者。史立臣表示，銷售處方藥的藥品零售企業(yè)必須能夠獲得電子處方，而且要具有銷售處方藥的資格。
2018年12月，零售藥店分級(jí)管理辦法已經(jīng)發(fā)布，到2020年，全國(guó)大部分省市零售藥店分類分級(jí)管理制度基本建立，到2025年，在全國(guó)范圍內(nèi)統(tǒng)一的零售藥店分類分級(jí)管理法規(guī)政策體系基本建立。
依據(jù)這一辦法，零售藥店將分為三類。能夠經(jīng)營(yíng)處方藥的只有二類和三類藥店，而其中，二類藥店還只能銷售限制類藥品之外的處方藥。同時(shí)，所有藥店均應(yīng)配備至少兩名執(zhí)業(yè)藥師和兩名藥師及以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員。經(jīng)營(yíng)藥店的門檻將大大提高。
史立臣表示，在我國(guó)藥品監(jiān)管原則從事前監(jiān)管，轉(zhuǎn)向加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的大前提下，結(jié)合針對(duì)網(wǎng)絡(luò)售藥的鼓勵(lì)“網(wǎng)訂店送、網(wǎng)訂店取”的宗旨，便于監(jiān)管、擁有較好的藥事服務(wù)能力以及雄厚資金和硬件基礎(chǔ)的連鎖藥店，或成為最大的贏家，特別是大大縮短藥品流通路徑的DTP藥房（DTP/DTC是Direct-to-Patient/Direct-to-Customer的縮寫，即直達(dá)患者的藥品營(yíng)銷模式）。
來(lái)源：法治周末記者 戴蕾蕾
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