德邦證券今年11月的研報顯示,按照正常流程,預計(興齊眼藥的硫酸阿托品滴眼液將于)2024年第一季度正式獲批。根據(jù)預測,低濃度阿托品近視防控主要用于5-16周歲兒童及青少年人群,該年齡段近視人群總數(shù)近1億人;當前主流阿托品院內制劑年費用約為3600元,中性情況下,預計興齊眼藥的產(chǎn)品能在上市的第3個完整年(即2027年)達到銷售峰值,達到101.8億元,將重塑眼科藥物市場格局。
另外,全球青少年近視藥物市場也吸引了諸多企業(yè)布局。目前,兆科眼科、恒瑞醫(yī)藥、歐康維視均有低濃度阿托品在研產(chǎn)品。今年7月,歐康維視公告,其用于延緩或減慢兒童近視的進度的0.01%及0.05%硫酸阿托品滴眼液在中國國內申請三期臨床試驗獲國家藥監(jiān)局藥品審評中心受理。恒瑞醫(yī)藥2023年半年報顯示,截至2023年7月31日,其用于延緩兒童近視進展的HR19034滴眼液目前進展到臨床三期試驗。
10月13日,兆科眼科公告其用于治療近視加深的阿托品候選藥物之一NVK002為期一年中國第三期臨床試驗(小型CHAMP)的積極頂線結果:與使用安慰劑相比,0.01%及0.02%劑量的NVK002對減緩研究對象近視加深均表現(xiàn)出統(tǒng)計學 及臨床意義方面的差異。
2020年10月,兆科眼科與美國Nevakar公司簽訂協(xié)議,引入后者開發(fā)的低濃度硫酸阿托品在大中華區(qū)等地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化權益。
另外,一旦CBT-009的第3期臨床試驗開始,撥康視云計劃進行類似市場教育活動,以籌備CBT-009商業(yè)化。
兩年半虧損超12億元
雖然目前尚未有商業(yè)化產(chǎn)品,撥康視云已經(jīng)進行了A輪、B1輪、B2輪、C輪四輪融資,分別獲得140萬美元(約合人民幣1000萬元)、560萬美元(約合人民幣3981.71萬元)、1150萬美元(約合人民幣8176.73萬元)、1.27億美元(約合人民幣9.03億元)融資,吸引到包括高特佳、建銀國際、倚鋒資本、鼎暉投資、中銀國際等投資方。
在2021年11月拿到C輪融資后,撥康視云估值達到4.69億美元(折合人民幣33.35億元)。
之后,撥康視云再無獲得新的融資。同時,由于目前并無獲批準商業(yè)銷售的藥品,也沒有從藥品銷售中產(chǎn)生任何收益,自成立以來,撥康視云每年均錄得經(jīng)營虧損。
2021年、2022年及2023年上半年,撥康視云錄得經(jīng)營虧損分別為936.9萬美元(約合人民幣6661.55萬元)、2301.3萬美元(約合人民幣1.64億元)、1574.0萬美元(約合人民幣1.12億元),分別錄得全面虧損總額為3723.1萬美元(約合人民幣2.65億元)、7295.3萬美元(約合人民幣5.19億元)、5930.8萬美元(約合人民幣4.22億元)。
截至2023年上半年,公司現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物為4604.4萬美元(約合人民幣3.27億元),短期銀行存款僅有2300萬美元(約合人民幣1.64億元)。
不過,撥康視云在招股書稱,公司擁有充足的營運資金支付自招股書刊發(fā)日期起計至少12個月至少125%的成本(包括一般、行政及營運成本以及研發(fā)成本)。
另外,撥康視云認為,假設未來平均現(xiàn)金消耗率為截至2023年6月30日止六個月水平的1.5倍(主要按截至2024年12月31日止十八個月的預期每月現(xiàn)金消耗率計算),公司估計截至2023年6月30日的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物將能夠維持財務可行性約20個月。
撥康視云也在招股書中指出,報告期內,公司經(jīng)營活動的現(xiàn)金流量為負數(shù),可能需要大量額外資金用于藥物開發(fā)計劃及商業(yè)化工作,而該等資金可能無法以可接受條款獲得或根本無法獲得。
另外,撥康視云指出,報告期錄得流動負債凈額,使公司面臨流動資金風險,且該狀況可能持續(xù)或再次出現(xiàn)。
招股書披露,2021年、2022年及2023年上半年,撥康視云的流動負債凈額為3624.8萬美元(約合人民幣2.58億元)、9431.2萬美元(約合人民幣6.71億元)、1.29億美元(約合人民幣9.17億元),負債總額分別為1.88億美元(約合人民幣13.37億元)、2.27億美元(約合人民幣16.14億元)和2.73億美元(約合人民幣19.41億元)。
來源:中新經(jīng)緯 林琬斯 共2頁 上一頁 [1] [2]
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