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“大白馬”健帆生物藥代違規(guī)風波:主營產(chǎn)品被大醫(yī)院停采,曾放棄地方集采招標

  又一家知名醫(yī)藥耗材企業(yè)的藥代被曝出違規(guī)事件,引發(fā)業(yè)內關注。

  近日,廣東省人民醫(yī)院在通知欄貼出的一則通告被媒體曝光。通告內容顯示,因嚴重違反醫(yī)院防疫要求及《關于印發(fā)廣東省人民醫(yī)院醫(yī)藥(械)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)代表營銷活動的管理規(guī)定的通知》(粵醫(yī)【2018】112號),醫(yī)院對健帆生物一次性使用血液灌流器產(chǎn)品做出停止采購的處理決定。

  血液灌流屬于新興醫(yī)療技術,一次性使用血液灌流器為健帆生物的主要產(chǎn)品,應用于腎病、尿毒癥、風濕免疫等疾病領域。健帆生物2021年半年報顯示,報告期內該產(chǎn)品銷售收入達10.4億元,占公司主營業(yè)務收入的比例為88.33%,在其業(yè)績構成中起到?jīng)Q定性作用。

  重要產(chǎn)品被三甲醫(yī)院停止采購,是否會對公司的業(yè)績產(chǎn)生影響?《華夏時報》記者就此給健帆生物方面發(fā)去采訪函,截至發(fā)稿尚未收到回復。

  此前在今年5月,健帆生物放棄了參與湖南衡陽醫(yī)保局的血液灌流器集采投標,從其對投資者問詢給出的理由可以看出,公司并沒有相中集采的灌流器數(shù)量。

  按照國家醫(yī)保局于2020年出臺的醫(yī)藥價格招采信用評價制度,醫(yī)藥企業(yè)營銷過程中出現(xiàn)的違規(guī)行為可能會被認定為失信。但在集中采購市場之外經(jīng)營的醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)藥產(chǎn)品,不列入評價范圍。

  主要收入來源產(chǎn)品被大醫(yī)院停采

  成立于1989年的健帆生物是血液凈化產(chǎn)品提供商,主要從事血液灌流相關產(chǎn)品及設備的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,自主研發(fā)一次性使用血液灌流器、一次性使用血漿膽紅素吸附器、DNA免疫吸附柱等產(chǎn)品。

  年報數(shù)據(jù)顯示,2018年至2020年,健帆生物一次性使用血液灌流器產(chǎn)品的銷售收入保持增長,分別為9.24億元、12.98億元、17.30億元,占公司主營業(yè)務收入的比例分別為92.82%、91.23%、90.82%、88.88%,并且產(chǎn)品的毛利率超過了85%,是公司的主要收入來源。

  血液灌流技術是新興的醫(yī)療手段,尚處于行業(yè)發(fā)展的初期階段。健帆生物半年報中稱,目前國內從事血液灌流器產(chǎn)品生產(chǎn)的公司數(shù)量有限且規(guī)模較小,公司的產(chǎn)品處于行業(yè)主導地位。由于公開披露的權威研究數(shù)據(jù)有限,因此尚不能取得公司主要產(chǎn)品市場占有率數(shù)據(jù),但公司在經(jīng)營過程中尚未發(fā)現(xiàn)能夠對公司產(chǎn)品產(chǎn)生明顯競爭壓力的產(chǎn)品。

  另外健帆生物年報中顯示,目前公司產(chǎn)品已覆蓋全國5800余家二級及以上醫(yī)院,品牌影響力不斷提升,產(chǎn)品銷售收入呈現(xiàn)快速增長趨勢。

  甚至在今年5月,健帆生物放棄了參與湖南衡陽醫(yī)保局的血液灌流器集采投標,對投資者給出的理由是,公司在2020年度血液灌流器的銷量已超360萬支,衡陽市本次集采的灌流器數(shù)量僅為8000支/年,且需要在2家中標企業(yè)之間分配。

  不過,健帆生物也面臨著不同醫(yī)院的產(chǎn)品使用滲透率不均問題。今年8月,健帆生物回答投資者提問時表示,從臨床使用上來看,公司判斷目前血液灌流在血透患者中的滲透率并不算高,且使用頻次也不高,尿毒癥領域還有很大的市場空間。

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