2015年12月27日，公司召開2015年第五次臨時股東大會，確定按照63.49元/股的價格向8名定增對象發(fā)行合計551.25萬股股票，募集資金3.50億元。
2016年2月22日，公司召開2015年年度股東大會，確定按照63.49元/股的價格向5名定增對象發(fā)行合計393.75萬股股票，募集資金2.50億元。2016年3月2日，因?qū)嵤?015年利潤分配方案，公司向全體股東每10股轉(zhuǎn)增150股，本次定向發(fā)行股票的數(shù)量調(diào)整為6300萬股，價格調(diào)整為3.97元/股。最終募資為2.50億元。
2016年6月8日，公司召開2016年第二次臨時股東大會，確定按照6元/股的價格向4名定增對象發(fā)行合計510萬股股票，募集資金3060萬元。
2016年8月13日，公司召開2016年第三次臨時股東大會，確定按照9元/股的價格向11名定增對象發(fā)行合計4090萬股股票，募集資金3.68億元。
2017年1月6日，公司召開2017年第一次臨時股東大會，確定按照9.20元/股的價格向4名定增對象發(fā)行合計3475萬股股票，募集資金3.20億元。
2018年2月23日，公司召開2018年第一次臨時股東大會，確定按照18元/股的價格向除公司股東外不超過10名特定對象發(fā)行合計不超過1665萬股股票，募集資金不超過3.00億元。本次實際募資3.00億元。
2018年12月24日，君實生物發(fā)行H股并于香港聯(lián)交所上市。本次公開發(fā)行股票價格為19.38港幣/股，發(fā)行1.59億股境外上市外資股。君實生物招股書顯示，截至2019年12月31日止，君實生物H股募集資金的實際總額為30.32億元，已使用22.04億元，還剩8.28億元。
唯一上市產(chǎn)品（特瑞普利）去年前三季度賣出5.26億元
截至招股說明書簽署日，君實生物僅有1項產(chǎn)品JS001正式上市銷售，獲批適應(yīng)癥為既往標準治療失敗后的局部進展或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。其余產(chǎn)品尚處于NDA審批階段、藥物研發(fā)階段，尚未開展商業(yè)化生產(chǎn)、銷售業(yè)務(wù)，因而并未產(chǎn)生藥品銷售收入。
2018年12月17日，君實生物核心產(chǎn)品之一特瑞普利單抗注射液（商品名：拓益，項目代號“JS001”）用于治療既往標準治療失敗后的局部進展或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤經(jīng)NMPA有條件批準上市，于2019年2月底正式上市銷售。這是國內(nèi)首個獲批的國產(chǎn)PD-1單抗，是以臨床Ⅱ期關(guān)鍵試驗結(jié)果有條件獲批上市的治療用生物制品1類創(chuàng)新型生物制劑。
特瑞普利為注射劑，規(guī)格為240mg（6ml）/瓶，推薦劑量為3mg/kg，靜脈輸注每2周一次。特瑞普利終端零售價為7200元/240mg，年治療費用約為18.72萬元。
特瑞普利單抗于2019年2月26日開出第一張?zhí)幏�，截�?019年9月30日，特瑞普利銷售額為5.26億元。
同時，特瑞普利的適應(yīng)癥拓展也在進行中，針對鼻咽癌和尿路上皮癌的臨床試驗已臨近上市申報階段。
截至本招股說明書簽署日，君實生物擁有2個生產(chǎn)基地。其中蘇州吳江生產(chǎn)基地已獲GMP認證，擁有3000L發(fā)酵能力，正在進行公司產(chǎn)品的商業(yè)化生產(chǎn)和臨床試驗用藥的生產(chǎn)。上海臨港生產(chǎn)基地按照cGMP標準建設(shè)，其中一期項目產(chǎn)能30000L，已于2019年底投入試生產(chǎn)。
特瑞普利已獲批適應(yīng)癥對應(yīng)的市場規(guī)模較小
君實生物已獲批上市產(chǎn)品特瑞普利為抗PD-1單抗。截至2020年1月31日，全球市場（包括中國市場）共有7款抗PD-1單抗產(chǎn)品獲批，其中6款于中國獲批，中國市場已獲批產(chǎn)品具體情況如下：
從已獲批適應(yīng)癥來看，百時美施貴寶的歐迪沃、默沙東的可瑞達和恒瑞醫(yī)藥的艾瑞卡均已獲批超過一項適應(yīng)癥，且已涉足肺癌、肝癌等患者基數(shù)較大的適應(yīng)癥類型。
而君實生物的拓益目前僅獲批既往標準治療失敗后的局部進展或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤一項適應(yīng)癥，該適應(yīng)癥患病人數(shù)較少。
根據(jù)弗若斯特沙利文分析，2019年中國黑色素瘤新發(fā)病人數(shù)為7563人，發(fā)病率較低。2019年新發(fā)黑色素瘤病人中，既往標準治療失敗后的局部進展或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者僅2400人，對應(yīng)的市場規(guī)模較小。
君實生物招股書稱，如果君實生物未來不能按照既定計劃完成特瑞普利拓展適應(yīng)癥和其他在研產(chǎn)品的臨床試驗并獲批上市，黑色素瘤患者發(fā)病率較低可能會對發(fā)行人未來銷售規(guī)模造成一定的影響，從而對公司的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生一定影響。
君實生物表示，除已獲批適應(yīng)癥外，截至2020年2月29日，特瑞普利單抗正在進行11項關(guān)鍵注冊臨床試驗，這些臨床試驗可能無法在預(yù)期時間內(nèi)成功完成，能否于預(yù)期時間內(nèi)順利獲得監(jiān)管機構(gòu)批準上市存在不確定性。
特瑞普利年治療費用刷新同類藥品新低
根據(jù)君實生物招股書，目前國內(nèi)獲批但未進入醫(yī)保的其他同類產(chǎn)品可瑞達、歐迪沃、艾瑞卡和百澤安第一年的年治療費用（考慮PAP方案即援助方案后）分別為32.25萬元、22.22萬元、11.88萬元和10.69萬元，本輪醫(yī)保談判后信達生物的達伯舒第一年治療總費用約為10.23萬元（以醫(yī)保談判后價格計算，不考慮PAP方案）。
而君實生物特瑞普利單抗的第一年治療費用（考慮PAP方案后）為10.08萬元，特瑞普利單抗年治療費用刷新國內(nèi)同類產(chǎn)品新低。
備注：PAP后價格假設(shè)條件：假定病人體重65kg，一年用藥時間為52周；低�；颊哂捎诳梢悦赓M獲取，不在計算范圍在內(nèi)。
數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文
上交所第二輪問詢函追問君實生物，達伯舒醫(yī)保談判降價前，君實生物產(chǎn)品定價遠低于同類藥品的原因。
君實生物回復(fù)稱，君實生物產(chǎn)品特瑞普利單抗獲批后，君實生物對產(chǎn)品定價展開了廣泛的調(diào)研，在定價過程中充分考慮了腫瘤專家醫(yī)生的建議、中國患者的可及性及可負擔性，在高額的研發(fā)成本與患者接受治療的同時還能維持家庭日常開支之間尋找平衡點，確定產(chǎn)品特瑞普利單抗定價為7200元/240mg，年治療費用為18.72萬元，PAP后的年治療費用為10.08萬元，該價格僅為帕博利珠單抗中國PAP后年治療費用的31%。君實生物產(chǎn)品作為國內(nèi)第一家本土研發(fā)的抗PD-1單抗，定價前并無其他國內(nèi)廠家價格作為參照。
此外，君實生物表示，君實生物產(chǎn)品特瑞普利產(chǎn)品定價充分考慮了公司成本優(yōu)勢，君實生物產(chǎn)品特瑞普利產(chǎn)品定價雖低于進口的同類藥品，但與國產(chǎn)同類藥品仍具有可比性。
特瑞普利未能通過2019年國家醫(yī)保藥品談判
2019年，4項抗PD-1單抗產(chǎn)品（默沙東的帕博利珠單抗、BMS的納武利尤單抗、君實生物的特瑞普利單抗及信達生物的信迪利單抗）參與了國家醫(yī)保藥品談判，僅信達生物產(chǎn)品信迪利單抗獲批（適應(yīng)癥為“至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的患者”）納入醫(yī)保。
君實生物產(chǎn)品特瑞普利（適應(yīng)癥為“既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療”）未進入國家醫(yī)保。
君實生物招股書稱，本次談判結(jié)果可能帶來的風險包括：對后續(xù)發(fā)行人產(chǎn)品市場占有率造成一定的影響；發(fā)行人產(chǎn)品市場推廣、醫(yī)院準入方面可能受到影響；發(fā)行人資本市場表現(xiàn)可能受到影響；發(fā)行人產(chǎn)品能否進入醫(yī)保目錄及進入時間存在不確定性。
上交所第二輪問詢函要求君實生物說明其產(chǎn)品特瑞普利終端產(chǎn)品價格顯著低于其他藥品情況下，未納入醫(yī)保的具體原因。
君實生物回復(fù)稱，企業(yè)參與醫(yī)保談判的藥品是否能就申請適應(yīng)癥納入醫(yī)保，主要取決于企業(yè)的最終報價是否能達到國家醫(yī)保局談判底價相關(guān)要求。發(fā)行人綜合考慮價格對于已獲批適應(yīng)癥用藥病患增量的影響、發(fā)行人長期的經(jīng)濟效益和社會評價（包括其他適應(yīng)癥所處臨床進展情況及其未來定價考慮、病患臨床收益及用藥安全）、企業(yè)實現(xiàn)“未來最大程度地覆蓋更多病患”的中長期目標，從而形成在當前企業(yè)發(fā)展階段、針對藥品已獲批適應(yīng)癥情況和其他適應(yīng)癥所處的臨床進展情況下的最低可承受價格，但仍未能被國家醫(yī)保局接受，從而被告知發(fā)行人特瑞普利單抗的既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤適應(yīng)癥未進入醫(yī)保。
君實生物稱，由于國家醫(yī)保局未公開醫(yī)保談判底價測算的具體指標和參數(shù)，且未公開醫(yī)保談判的具體底價情況，發(fā)行人不掌握關(guān)于特瑞普利產(chǎn)品的醫(yī)保談判底價信息。發(fā)行人判斷國家醫(yī)保局形成醫(yī)保談判價格可能包括如下考慮因素：藥物經(jīng)濟學(xué)分析方面的因素、醫(yī)�；痤A(yù)期支付方面的因素。
君實生物表示，醫(yī)保談判按照不同適應(yīng)癥進行，談判雙方均會考慮多個影響因素，與企業(yè)自主定價下的市場終端定價并非直接關(guān)聯(lián)。發(fā)行人特瑞普利的市場終端銷售價格顯著低于其他藥品，并不是其納入醫(yī)保的充分因素。
股東包括資本大佬林利軍 部分高管在港股完成一波套現(xiàn)
君實生物第二大股東上海檀英的持股比例為9.77%，上海檀英實控人就是資本市場的響當當?shù)娜宋?mdash;—林利軍。此外，高瓴天成持有君實生物3.21%股權(quán)，位列君實生物第5大股東。
根據(jù)中登公司北京分公司出具的君實生物截至2020年2月12日的《證券持有人名冊》，君實生物共有10名“三類股東”，其中1名為資產(chǎn)管理計劃，9名為契約型私募基金。
2018年12月24日，君實生物登陸港股后，部分高管完成了一波套現(xiàn)。
2019年7月，君實生物執(zhí)行董事、核心技術(shù)人員、唯一已上市產(chǎn)品特瑞普利的主要負責人馮輝4度減持，合計減持君實生物438萬股，套現(xiàn)1.14億元。截至科創(chuàng)板招股書簽署日，馮輝仍持有君實生物1314萬股，持股比例為1.68%。
2019年7-9月，君實生物非執(zhí)行董事湯毅2度減持，合計減持君實生物259.15萬股，套現(xiàn)4477.85？萬元。
2019年4-5月，燭龍影視2度減持君實生物，合計減持君實生物7.5萬股，套現(xiàn)228.15萬元。君實生物實控人之一、董事長、執(zhí)行董事熊俊擔任燭龍影視的董事。此外，熊俊持有上海晶石資產(chǎn)管理有限公司30%的股權(quán)，上海晶石資產(chǎn)管理有限公司持有燭龍影視30%的股權(quán)。
2019年1-2月，君實生物執(zhí)行董事HAIWU（武海）之兄弟武洋8度減持，合計減持君實生物2204.8萬股，套現(xiàn)3.58億元。
2019年5月，永卓博濟減持892.94萬股，套現(xiàn)2.3億元。君實生物執(zhí)行董事、副總經(jīng)理張卓兵擔任永卓博濟董事長，且持股50%。
來源：中國經(jīng)濟網(wǎng)
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