質(zhì)量問題頻發(fā)
根據(jù)步長制藥上市前的招股說明書,在2013年至2015年期間,丹紅注射液的年銷售金額分別高達41.61億元、38.31億元和33.6億元,合計達113.52億元。該產(chǎn)品平均收入占比超過30%,利潤占比更穩(wěn)居40%以上?胺Q公司的核心級產(chǎn)品。
而據(jù)藥智網(wǎng)的輔助與重點監(jiān)控用藥數(shù)據(jù)庫在2017年12月7日披露,丹紅注射液從2015年至今在11個省(市)26次被預(yù)警(嚴格監(jiān)控)、限制使用。
12月21日,步長制藥對此做出回應(yīng)稱:“公司研發(fā)和生產(chǎn)的產(chǎn)品保證質(zhì)量并時刻接受相關(guān)部門的監(jiān)督,目前尚未出現(xiàn)停用的情況。該傳聞并不屬實。”
據(jù)《投資者報》記者了解,丹紅注射液在市場上應(yīng)用較廣,但由于其臨床使用中尚存一些不良反應(yīng),導(dǎo)致其安全有效性受到質(zhì)疑。2017年國家版醫(yī)保目錄更新,丹紅注射液雖然仍列乙類醫(yī)保名單,但被嚴格限制用于二級及以上醫(yī)療機構(gòu)有明確的缺血性心腦血管疾病急性發(fā)作證據(jù)的重癥患者。
2017年12月12日,廣東省衛(wèi)計委發(fā)文規(guī)定,各醫(yī)療機構(gòu)科學遴選編制重點藥品監(jiān)控目錄,中藥注射劑、抗腫瘤輔助藥等六類藥物被納入重點監(jiān)控范圍。而丹紅注射液就屬于中藥注射劑這個范疇。
除了“限用”危機外,步長制藥的另一款主打產(chǎn)品腦心通膠囊也曾一度被爆出存在質(zhì)量問題。2017年7月24日,有媒體報道稱,有病人在服藥過程中發(fā)現(xiàn)該膠囊中存在疑似毛發(fā)的物質(zhì)。
面對如此多的問題,步長制藥股價被打回原點,也就不難理解了。
《投資者報》記者 劉露揚 共2頁 上一頁 [1] [2] 搜索更多: 步長制藥 |