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產(chǎn)品效果宣傳夸大、虛假是整個(gè)行業(yè)普遍存在的問(wèn)題。Miss Arrivo幻影美容儀代運(yùn)營(yíng)公司曾謊稱(chēng)委托第三方開(kāi)展儀器功效測(cè)試，其實(shí)面部對(duì)比圖片是經(jīng)過(guò)修圖處理，以此來(lái)夸大功效，結(jié)果因虛假?gòu)V告被有關(guān)部門(mén)罰款20萬(wàn)元。深圳消費(fèi)者委員會(huì)曾評(píng)測(cè)的10款家用美容儀，其中提到的瞬間提拉、二次清潔、溫?zé)釋?dǎo)入效果均達(dá)不到商家宣傳的功效。
記者在黑貓投訴【投訴入口】平臺(tái)搜索“美容儀”，結(jié)果顯示有1000余條投訴，主要集中在不按時(shí)發(fā)貨、未達(dá)到宣傳效果、產(chǎn)品有質(zhì)量問(wèn)題等。一位消費(fèi)者對(duì)記者說(shuō)：“現(xiàn)在的家用美容儀實(shí)在讓人無(wú)法信任，感覺(jué)就是在收智商稅。”
憑實(shí)力“持證上崗”
近來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局相繼發(fā)布《關(guān)于調(diào)整<醫(yī)療器械分類(lèi)目錄>部分內(nèi)容的公告》《射頻美容設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，一直以來(lái)以小家電身份進(jìn)入市場(chǎng)銷(xiāo)售的家用美容儀將通過(guò)“持證上崗”走上專(zhuān)業(yè)化道路。
據(jù)了解，國(guó)家藥監(jiān)局去年3月30日發(fā)布的《關(guān)于調(diào)整<醫(yī)療器械分類(lèi)目錄>部分內(nèi)容的公告》中，明確射頻治療儀、射頻皮膚治療儀按照第三類(lèi)醫(yī)療器械管理，自2024年4月1日起，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類(lèi)產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械注冊(cè)證不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷(xiāo)售。
今年，國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《射頻美容設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，對(duì)射頻美容設(shè)備的注冊(cè)申報(bào)、審查的要求作出了說(shuō)明。射頻美容設(shè)備的適用范圍描述應(yīng)給出明確的應(yīng)用部位、使用禁忌，鑒于射頻美容設(shè)備的治療有效性與能量強(qiáng)度存在直接的關(guān)聯(lián)性，不同能量水平下的有效性主要通過(guò)臨床評(píng)價(jià)來(lái)證實(shí)。
另?yè)?jù)了解，三類(lèi)醫(yī)療器械是最高級(jí)別的醫(yī)療器械，也是管控最嚴(yán)格的醫(yī)療器械。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，生產(chǎn)第三類(lèi)醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)通過(guò)臨床驗(yàn)證，臨床驗(yàn)證應(yīng)當(dāng)在省級(jí)及以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行。
李曉分析說(shuō)：“目前在市場(chǎng)上比較受歡迎的美容儀產(chǎn)品就是射頻類(lèi)，因?yàn)檫@類(lèi)產(chǎn)品功效相對(duì)顯著。但如果質(zhì)量不過(guò)關(guān)，它對(duì)皮膚的傷害也比較大。有關(guān)規(guī)定的出臺(tái)及時(shí)地保護(hù)了消費(fèi)者的權(quán)益，也維護(hù)了市場(chǎng)的健康發(fā)展�，F(xiàn)在生產(chǎn)射頻美容儀的企業(yè)，要么給現(xiàn)有的產(chǎn)品做臨床試驗(yàn)，證明產(chǎn)品的功效，取得醫(yī)療器械注冊(cè)證，要么放棄現(xiàn)有的射頻類(lèi)產(chǎn)品。”
據(jù)國(guó)家科學(xué)技術(shù)部政府服務(wù)平臺(tái)顯示，截至今年12月，有雅萌YA-MAN、OGP時(shí)光肌、FLOSSOM花至、AMIRO覓光、MARY FAIRY瑪麗仙5個(gè)品牌啟動(dòng)與國(guó)內(nèi)三甲醫(yī)院的射頻美容儀臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。據(jù)了解，這5個(gè)品牌均為國(guó)產(chǎn)美容儀品牌。
家用美容儀行業(yè)正在進(jìn)入 “械字號(hào)”時(shí)代，未來(lái)醫(yī)療資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量以及技術(shù)水平將成為產(chǎn)品的核心競(jìng)爭(zhēng)力。美容儀市場(chǎng)“野蠻生長(zhǎng)”時(shí)代正在遠(yuǎn)去。
來(lái)源：中國(guó)消費(fèi)者報(bào) 記者：李燕京 共2頁(yè) 上一頁(yè) [1] [2]
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