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保健品新規(guī)提倡企業(yè)自律 市場整頓仍需時間

  醞釀已久的《保健食品注冊與備案管理辦法》(以下簡稱《辦法》)7月1日正式實施。這也意味著,保健食品的管理辦法從此前的單一注冊制變?yōu)樽耘c備案相結合。此外,《辦法》還對保健食品上市產品的管理模式、保健食品注冊程序、命名規(guī)定和違法行為處罰做出了規(guī)定。

  注冊與備案結合

  業(yè)界俗稱的“小藍帽”保健食品行業(yè)將迎來巨變。中國保健協(xié)會保健品市場工作委員會秘書長王大宏也表示,實行雙軌制是行政管理上的巨大進步,利好企業(yè)發(fā)展。

  《辦法》對保健食品上市產品的管理模式、保健食品注冊程序、命名規(guī)定和違法行為處罰做出規(guī)定!掇k法》明確表示,備案主體必須是生產企業(yè),不允許保健品貼牌生產。同一企業(yè)不得使用同一配方注冊或者備案不同名稱的保健食品,不得使用同一名稱注冊或者備案不同配方的保健食品。如果發(fā)現(xiàn)申請人欺騙取得保健品注冊證書,除撤銷注冊證書,并處以1萬元以上3萬元以下罰款,三年內不得再次申請注冊外,構成犯罪的將依法追究刑事責任。

  注冊與備案并行的“雙軌制”提高了效率,也意味著監(jiān)管方向的轉變,監(jiān)管從注冊制時的重視前審批開始過渡和轉移,將重心放在上市之后的市場監(jiān)管,這也意味著國家提倡企業(yè)能夠自律。

  企業(yè)爭相布局

  盡管新規(guī)7月才開始正式實施,但在此前已有不少企業(yè)開始爭相進入保健品領域布局,尋求較大的利潤。今年6月,賣玉米油出道的“西王食品”決定賣保健食品,希望在玉米油行業(yè)競爭愈演愈烈之時,借助保健食品來尋找新的利潤增長點;因核心產品“極草”遭遇政策性叫停,為彌補“極草”產品缺位造成的巨大利潤空洞,“青海春天”也決定押寶保健品,展開“自救”;此外,從事機器設備制造業(yè)的“金石東方”因業(yè)績下滑轉型智能泊車無果,也在今年6月提出轉型保健品領域掘金。

  由此可見,保健品市場已然被各行各業(yè)當成利潤的“救命稻草”。對此,北京鼎臣醫(yī)藥咨詢中心負責人史立臣在接受北京商報記者采訪時表示,當前進入保健品領域的企業(yè)幾乎是零基礎,想要在此領域掘金也并非易事。

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