|
(三)加強藥品安全監(jiān)管能力建設。創(chuàng)新藥品安全執(zhí)法體制機制，推進專職化的藥品檢查員隊伍建設。充實國家和省兩級藥品審評評價、檢查認證、監(jiān)測預警力量，確保藥品再評價、再注冊等工作順利開展。深化藥品行政審批制度改革，嚴格審批標準，規(guī)范審批程序。各級政府要將藥品安全監(jiān)管經(jīng)費納入財政預算，加大經(jīng)費投入。加強基層、邊遠地區(qū)和民族地區(qū)藥品安全保障能力建設，改善基層執(zhí)法條件。加強與國際組織、國外監(jiān)管機構(gòu)和民間機構(gòu)的交流與合作，借鑒國際先進監(jiān)管經(jīng)驗，不斷提高監(jiān)管能力和水平。
(四)全面落實藥品安全責任。按照“地方政府負總責，監(jiān)管部門各負其責，企業(yè)是第一責任人”的要求，進一步健全藥品安全責任體系。企業(yè)要切實履行藥品安全主體責任，完善質(zhì)量管理制度，嚴格執(zhí)行質(zhì)量管理規(guī)范，禁止不合格藥品出廠、銷售，及時召回問題藥品和退市藥品。開展企業(yè)信用等級評價工作，建立從業(yè)人員誠信檔案，對嚴重違規(guī)和失信的企業(yè)和從業(yè)人員實行行業(yè)禁入。監(jiān)管部門要認真履行監(jiān)管職責，加強對藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用的全過程監(jiān)管，監(jiān)督企業(yè)嚴格按照國家法律法規(guī)和質(zhì)量規(guī)范生產(chǎn)、銷售藥品，監(jiān)測藥品不良反應，及時進行風險提示，嚴格查處違法違規(guī)行為，確保用藥安全。地方各級政府負責本行政區(qū)域的藥品安全工作，將藥品安全列入政府考核測評體系，建立考核評價和責任追究制度。健全各級藥品監(jiān)管機構(gòu)和農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡，確保藥品監(jiān)管機構(gòu)依法獨立開展工作。
(五)完善執(zhí)業(yè)藥師制度。配合深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，制訂實施執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務規(guī)范，嚴格執(zhí)業(yè)藥師準入，推進執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工程，提高執(zhí)業(yè)藥師整體素質(zhì)，推動執(zhí)業(yè)藥師隊伍發(fā)展。加大執(zhí)業(yè)藥師配備使用力度，自2012年開始，新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師；到“十二五”末，所有零售藥店法人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格，所有零售藥店和醫(yī)院藥房營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥，逾期達不到要求的，取消售藥資格。
(六)加強對規(guī)劃實施工作的組織領導。地方各級政府要根據(jù)本規(guī)劃確定的發(fā)展目標和主要任務，將藥品安全工作納入重要議事日程和本地區(qū)經(jīng)濟社會發(fā)展規(guī)劃。各有關部門要按照職責分工，細化目標，分解任務，制訂具體實施方案，做好相關任務的實施工作。2013年年中和2015年年底，國家食品藥品監(jiān)督管理局牽頭對規(guī)劃執(zhí)行情況進行中期評估和終期考核，評估和考核結(jié)果向國務院報告。
歸真堂惠安旗艦店未見藥品經(jīng)營許可證 歸真堂被指借“藥品”之名賣“禮品”謀利 鎖定流通環(huán)節(jié)加價 藥品回扣將無處藏身？ 歸真堂熊膽產(chǎn)品身份疑點重重 僅兩種為藥品 零售藥店生存危機 藥品零售業(yè)重組提速 食藥監(jiān)局:藥品監(jiān)管面臨挑戰(zhàn) 廣東食品藥品安全滿意度墊底 僅得63.3分 多地叫停醫(yī)保定點藥店的非藥品業(yè)務 上海查處問題藥店49家 藥品質(zhì)量總體良好 萬種藥品零售價被曝光 以藥養(yǎng)醫(yī)是根源？ 國務院：2015年藥品質(zhì)量將全部合格 焦作藥店亂象：高額利益是藥品濫銷主因 2020年中國將成為全球第二大藥品市場 雅培制藥一分為二：藥物生產(chǎn)與藥品研發(fā) 廣藥啟動“食品+藥品”戰(zhàn)略 品類大幅延伸 海王星辰1/3營業(yè)額來自非藥品類 做假單應付檢查 成都WOWO便利開賣59種非處方類藥品 成都200余家WOWO便利今起出售非處方藥品 濟南食品藥品監(jiān)管局國慶嚴查餐飲單位 廣東調(diào)整部分藥品零售價 口服液降73.3% 搜索更多: 藥品 |
