8月30日,太極集團(tuán)(600129.SH)公告稱,全資子公司太極集團(tuán)南充制藥有限公司(下稱“南充制藥”)生產(chǎn)的藿香正氣水(批號(hào):2021013,2021046)的甲醇量檢測(cè)不符合規(guī)定,本著對(duì)消費(fèi)者盡責(zé)的原則,南充制藥對(duì)上述批號(hào)產(chǎn)品未銷售部分15677盒按程序全部召回,太極集團(tuán)對(duì)此次事件造成的不良影響真誠(chéng)致歉。
太極集團(tuán)表示,2022年2月和2022年3月,浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院、四川省藥品檢驗(yàn)研究院(四川省醫(yī)療器械檢測(cè)中心)共抽檢南充制藥三批藿香正氣水樣品,交由江西省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院檢測(cè),檢驗(yàn)結(jié)果為甲醇量指標(biāo)不符合規(guī)定。
對(duì)于涉事批次產(chǎn)品的后續(xù)處理情況、公司可能面臨的處罰等問(wèn)題,時(shí)代財(cái)經(jīng)致電南充制藥,南充制藥方面表示,一切以公告內(nèi)容為準(zhǔn)。
對(duì)于南充制藥藿香正氣水抽檢不及格的公告于8月29日在國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布,通報(bào)名單涉及品種多達(dá)7個(gè),來(lái)自10家生產(chǎn)企業(yè)的20個(gè)批次。其中,除了南充制藥以外,四川天府康達(dá)藥業(yè)集團(tuán)府慶制藥有限公司的藿香正氣水抽檢結(jié)果也顯示甲醇量不符合規(guī)定。
藿香正氣是常見(jiàn)的傳統(tǒng)中成藥之一,有解暑去濕、和胃止嘔、芳香化濁等功效。中康CHIS開(kāi)思系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示,太極集團(tuán)在藿香正氣市場(chǎng)擁有絕對(duì)優(yōu)勢(shì),2021年太極集團(tuán)的藿香正氣市場(chǎng)占有率在50%以上。
藿香正氣劑型眾多,而不同劑型各成分的用量有一定差距。太極集團(tuán)的主要產(chǎn)品為藿香正氣口服液(不含酒精),主要生產(chǎn)廠為太極集團(tuán)重慶涪陵制藥廠,這是太極集團(tuán)的獨(dú)家專利劑型。受今年夏天高溫影響,太極集團(tuán)的藿香正氣口服液銷量大漲。
太極集團(tuán)2022年半年報(bào)顯示,藿香正氣口服液實(shí)現(xiàn)銷售收入9.98億元,同比增長(zhǎng)79%。
而此次涉事的劑型為藿香正氣水,該劑型含有40%-50%的酒精,為酊劑。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局的解釋,在檢測(cè)中,甲醇量反映的是酒劑或酊劑等含乙醇制劑中可能由乙醇帶來(lái)的甲醇的含量。《中國(guó)藥典》(2020版)規(guī)定,除了另有規(guī)定外,供試液甲醇量不得過(guò)0.05%(ml/ml)。
甲醇,又稱羥基甲烷或者“木醇”“木精”,為無(wú)色的有酒精氣味的液體,具有毒性,人口服中度最低劑量約為100mg/kg體重,經(jīng)口攝入0.3-1g/kg可致死。
中國(guó)毒理學(xué)會(huì)毒理學(xué)家張旭晟對(duì)時(shí)代財(cái)經(jīng)表示,甲醇是影響人體神經(jīng)系統(tǒng)的,比較典型的嚴(yán)重危害是導(dǎo)致失明。“一般在食品中,可能會(huì)有酒精飲品摻假的情況,就是指用甲醇(工業(yè)酒精)代替乙醇,導(dǎo)致食品中毒。(含酒精藥品甲醇量不合規(guī)定)這種情況可能是涉及酒精摻假,或者是酒精的提純工藝不完善,其中含有少量甲醇,具體要看檢測(cè)結(jié)果來(lái)判斷。”張旭晟說(shuō)。
張旭晟還補(bǔ)充稱,具體的危害還要看藥劑的使用方式,如口服還是皮下注射,對(duì)應(yīng)的危害后果也許不同。
太極集團(tuán)表示,目前藿香正氣水在公司及下屬企業(yè)中,只有南充制藥生產(chǎn)銷售。財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示,2021年度,南充制藥生產(chǎn)的藿香正氣水銷售收入為665萬(wàn)元,占太極集團(tuán)2021年度營(yíng)業(yè)收入的0.05%;此次事件涉及的產(chǎn)品銷售收入約22萬(wàn)元,占公司營(yíng)業(yè)收入比重極小,對(duì)公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)無(wú)重大影響。
這是近一個(gè)月以來(lái),太極集團(tuán)旗下公司生產(chǎn)藥品第二次被通報(bào)檢測(cè)不合格。
7月29日,廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的藥品抽查檢驗(yàn)信息顯示,太極集團(tuán)控股子公司西南藥業(yè)股份有限公司(下稱“西南藥業(yè)”)生產(chǎn)的青霉素V鉀片(批號(hào):201103)有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)不合格。
太極集團(tuán)回應(yīng)稱,涉事批次產(chǎn)品生產(chǎn)日期為2020年11月17日,有效期24個(gè)月,出廠檢驗(yàn)合格。2021年11月16日,廣州市荔灣區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局在廣東百源堂醫(yī)藥連鎖有限公司分店抽樣批號(hào)201103批青霉素V鉀片7盒(該藥店共購(gòu)進(jìn)10盒),檢驗(yàn)結(jié)果為有關(guān)物質(zhì)超標(biāo)。西南藥業(yè)對(duì)該批次產(chǎn)品留樣進(jìn)行檢測(cè),結(jié)果均合格。
2022年1月,西南藥業(yè)將上述批號(hào)產(chǎn)品未銷售部分28盒全部召回,召回樣品抽檢至省級(jí)藥檢院檢驗(yàn)同樣合格。
太極集團(tuán)表示,2021年度,西南藥業(yè)生產(chǎn)的青霉素V鉀片銷售收入為1335.32萬(wàn)元,占公司2021年度營(yíng)業(yè)收入的0.11%;該批次產(chǎn)品銷售收入約73萬(wàn)元,占公司營(yíng)業(yè)收入比重極小,對(duì)公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)無(wú)重大影響。(來(lái)源:時(shí)代周報(bào)-時(shí)代在線)
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