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國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素市場(chǎng)悄然發(fā)生變化。
6月14日，安科生物公示，其公司重組人生長(zhǎng)激素注射液（俗稱“水針”）獲得GMP證書(shū)，有效期至2024年6月5日。
此前水針生產(chǎn)一直由金賽藥業(yè)壟斷，該公司為長(zhǎng)春高新子公司。不過(guò)，長(zhǎng)春高新該專利也將在5內(nèi)到期。為此，深交所6月13日發(fā)函問(wèn)詢長(zhǎng)春高新，專利到期后對(duì)其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)是否會(huì)產(chǎn)生影響和風(fēng)險(xiǎn)。
財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2018年金賽藥業(yè)營(yíng)收31.96億元，占長(zhǎng)春高新?tīng)I(yíng)收的近六成，凈利11.32億元，占長(zhǎng)春高新凈利的112.52%。顯然，長(zhǎng)春高新業(yè)績(jī)過(guò)于依賴金賽藥業(yè)。
此外，2018年長(zhǎng)春高新研發(fā)費(fèi)用僅為3.28億元，占總營(yíng)收的6.1%。銷(xiāo)售費(fèi)用兩年漲幅高達(dá)120.99%，去年同期為20.95億元，是研發(fā)費(fèi)用的6.39倍。
新水針獲批 行業(yè)壁壘被打破
資料顯示，目前生長(zhǎng)激素共有三種劑型：粉針、水針和長(zhǎng)效。其中一代粉針劑型，金賽藥業(yè)、安科生物、聯(lián)合賽爾三家公司分別位居行業(yè)前三，2016年市場(chǎng)占有率分別為65%、17%、16%。但在二代水針劑型和三代長(zhǎng)效水針劑型中，此前一直被長(zhǎng)春高新子公司金賽藥業(yè)壟斷。
6月13日晚間，安科生物公告顯示，經(jīng)安徽省藥品監(jiān)督管理局組織現(xiàn)場(chǎng)檢查和審核批準(zhǔn)，公司的“重組人生長(zhǎng)激素注射液”符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，獲藥品GMP證書(shū)，證書(shū)有效期至2024年6月5日。
行業(yè)人士認(rèn)為，安科生物此次水針獲批，金賽藥業(yè)水針行業(yè)壁壘將被降低。同時(shí)，生長(zhǎng)激素市場(chǎng)未來(lái)還有很大增量，安科生物并不會(huì)擠兌長(zhǎng)春高新市場(chǎng)，而是鞏固自身市場(chǎng)，將有利行業(yè)增量發(fā)展。浙商證券指出，安科生物生長(zhǎng)激素水針劑型，產(chǎn)能瓶頸解決，業(yè)績(jī)持續(xù)高增長(zhǎng)可期。
在年報(bào)中，安科生物也披露稱正擴(kuò)大產(chǎn)能。2019年3月，公司以12.88元/股的價(jià)格在深交所非公開(kāi)發(fā)行新增股份5295.34萬(wàn)股，募集資金總額不超過(guò)6.82億元。預(yù)案顯示，募集資金中有9000萬(wàn)元將用于投入年產(chǎn)2000萬(wàn)支重組人生長(zhǎng)激素生產(chǎn)線擴(kuò)建提升項(xiàng)目，將產(chǎn)能從1000萬(wàn)支擴(kuò)充至3000萬(wàn)支，全部投產(chǎn)后預(yù)計(jì)可新增公司年銷(xiāo)售收入7億元。
值得注意的是，安科生物的長(zhǎng)效制劑已完成三期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)將在2019年內(nèi)申報(bào)上市，有望成為國(guó)內(nèi)第二家長(zhǎng)效制劑企業(yè)。
財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2018年安科生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)收14.62億元，同比增長(zhǎng)33.32%，凈利潤(rùn)為2.63億元，同比減少5.25%。公司表示，208年前三季度營(yíng)業(yè)收入、營(yíng)業(yè)利潤(rùn)增長(zhǎng)穩(wěn)定，第四季度因重組人生長(zhǎng)激素、重組人干擾素等基因工程藥物未能及時(shí)滿足市場(chǎng)快速發(fā)展帶來(lái)的供貨需求，短期內(nèi)影響了高毛利產(chǎn)品的收入增速，從而影響了凈利潤(rùn)的增長(zhǎng)。 共2頁(yè) [1] [2] 下一頁(yè) 搜索更多: 長(zhǎng)春高新 |
