康美藥業(yè)、哈藥集團等也名列其中,專家認為一些企業(yè)在生產(chǎn)中放棄GMP標準,工藝落后導致屢出質(zhì)量問題

創(chuàng)意圖片/新京報記者 王遠征
2017年,國家食藥監(jiān)總局共發(fā)布46次藥品不合格信息,涉及500多家藥品生產(chǎn)企業(yè)的超千批次藥品。新京報記者近日梳理發(fā)現(xiàn),其中近半數(shù)為中藥飲片類不合格信息,占比為65.98%。
專家分析,中藥飲片從業(yè)企業(yè)多為作坊式生產(chǎn),生產(chǎn)工藝相對簡單。部分企業(yè)在取得GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)證書后,為降低成本,仍然按照原有生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn),屢出質(zhì)量問題不足為奇。
在藥品抽檢不合格名單中,不乏知名企業(yè)。國藥控股上榜18次,云南白藥上榜3次,康美藥業(yè)、哈藥集團等知名藥品生產(chǎn)企業(yè)也在2017年登上質(zhì)量黑榜。
云南白藥、哈藥集團等知名企業(yè)上榜
新京報記者梳理發(fā)現(xiàn),2017年國家食藥監(jiān)總局共發(fā)布46次藥品抽檢不合格信息。其中包括19次藥品不合格信息、22次中藥飲片及中藥材不合格信息、5次藥用輔料及藥品包裝材料不合格信息,累計共有1107批次不合格產(chǎn)品,而611批次為中藥飲片不合格,占比為65.98%。
在不合格產(chǎn)品標示生產(chǎn)企業(yè)或供貨單位中,不乏一些知名藥品生產(chǎn)企業(yè),其中包括云南白藥、康美藥業(yè)、哈藥集團等。
云南白藥因中藥飲片不合格上榜3次。2017年5月18日,經(jīng)上海市食品藥品檢驗所檢驗,標示為云南白藥集團股份有限公司中藥飲片分公司生產(chǎn)的土鱉蟲被查出性狀不合格。2017年4月20日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布33批次中藥飲片不合格通告,其中經(jīng)安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為云南白藥集團股份有限公司中藥飲片分公司生產(chǎn)的菊花性狀不合格。2017年1月,國家食藥監(jiān)總局公布中藥材及飲片專項抽驗結果通告,經(jīng)四川省食品藥品檢驗檢測院檢驗,標示為云南白藥集團股份有限公司中藥飲片分公司生產(chǎn)的黃連檢出金胺O,存在染色問題,部分批次產(chǎn)品還存在總灰分、水分或含量測定不符合規(guī)定情況。
云南白藥方面并未就檢出的質(zhì)量問題進行回應。在2017年4月被通報藥品不合格后,新京報記者曾致電云南白藥集團股份有限公司,工作人員稱由于是下屬子公司發(fā)生的事,并不掌握相關信息,需向子公司了解情況后再給予回復。
中藥飲片巨頭康美藥業(yè)也登上質(zhì)量黑榜。2017年12月15日,標示為康美藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的兩批次人參抽檢不合格,2017年4月20日,標示為康美藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的多批次菊花也被檢出不合格。
哈藥集團方面,2017年7月20日,標示為哈藥集團世一堂中藥飲片有限責任公司生產(chǎn)的白礬,因銨鹽問題被曝不合格。 共2頁 [1] [2] 下一頁 搜索更多: 云南白藥 |