11月8日，辰欣藥業(yè)以公告形式，對近日所產(chǎn)注射液被檢出可見異物一事做出了情況說明。11月6日，河南省食藥監(jiān)局發(fā)布檢出，辰欣藥業(yè)生產(chǎn)的一批次胞磷膽堿鈉注射液出現(xiàn)可見異物，不符合規(guī)定。

　　辰欣藥業(yè)在公告中表示，公司立即對該批次產(chǎn)品以及相鄰批次產(chǎn)品的生產(chǎn)歷史進行追溯，產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄，均嚴(yán)格按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和法定工藝進行生產(chǎn)，生產(chǎn)過程嚴(yán)格按處方投料，生產(chǎn)過程未出現(xiàn)異常，成品全檢合格后放行；檢查原輔料包材進廠檢驗記錄及倉庫發(fā)貨記錄，均符合規(guī)定。供應(yīng)商為經(jīng)公司審計合格上報山東省食藥監(jiān)局備案批準(zhǔn)的供應(yīng)商，每批均經(jīng)過檢驗，合格后投入生產(chǎn)使用。

　　同時，辰欣藥業(yè)指出，辰欣藥業(yè)相關(guān)人員分析稱，本品為玻璃安瓿制品，可見異物屬于不均一指標(biāo)，不排除產(chǎn)品在儲存、長途運輸過程中，存在顛簸、碰撞、周轉(zhuǎn)等環(huán)節(jié)造成玻璃屑的產(chǎn)生導(dǎo)致可見異物不合格，所以本批次可見異物不合格屬于偶然情況。水針產(chǎn)品的可見異物問題與安瓿質(zhì)量關(guān)系密切，公司已經(jīng)對相關(guān)產(chǎn)品的安瓿供應(yīng)商暫停其供應(yīng)，配合開展更深入的原因調(diào)查分析。“公司下一步將嚴(yán)格進行供應(yīng)商審計，定期淘汰落后供應(yīng)商；強化生產(chǎn)過程控制，提高設(shè)備運行水平，并修訂成品放行內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)把出廠關(guān)。”目前公司生產(chǎn)經(jīng)營一切正常。2016年公司該產(chǎn)品生產(chǎn)650萬支,實現(xiàn)銷售收入2895萬元,占公司總體營業(yè)收入的0.9%。

　　今年8月，辰欣藥業(yè)生產(chǎn)的維生素K1注射液也在抽檢過程中被判定不合格，辰欣藥業(yè)同樣將產(chǎn)品的問題“推鍋”給了運輸途徑。2014年~2017年，辰欣藥業(yè)已先后7次出現(xiàn)在各地食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)公告中。北京商報訊（記者 錢瑜 王瀟立）

辰欣藥業(yè)再陷質(zhì)檢漩渦：凈利徘徊 藥品三年七檢不合格

業(yè)務(wù)員非法經(jīng)營被判刑 內(nèi)控存盲區(qū) 辰欣藥業(yè)終端銷售待規(guī)范

謀劃六年難上市 辰欣藥業(yè)恐錯失發(fā)展良機

辰欣藥業(yè)意外撤單后遺癥

山東魯抗辰欣藥業(yè)注射液瓶底現(xiàn)白色絮狀物

搜索更多: 辰欣藥業(yè)