山西省首家創(chuàng)業(yè)板上市公司山西振東制藥股份有限公司(簡稱“振東制藥”)生產(chǎn)的中藥注射液曝安全風險事件。
2017年9月23日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布消息稱,山西振動安特生物制藥有限公司(簡稱“安特制藥”)生產(chǎn)的紅花注射液、江西青峰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的喜炎平注射液在一些省份發(fā)生發(fā)熱等不良反應。此外,國家食藥監(jiān)總局要求所有醫(yī)療機構立即停止使用涉事批次產(chǎn)品,責令上述兩家藥企立即召回涉事批次產(chǎn)品。
北京時間財經(jīng)記者注意到,此次涉事的安特制藥為山西省首家創(chuàng)業(yè)板上市公司振東制藥的全資子公司。2011年7月,振東制藥以1.12億元收購了安特制藥100%股權;2014年8月,振動制藥計劃投資8000萬元建設安特制藥新廠。
對于此次公司涉藥品安全事件對公司的影響,安特制藥相關人士對北京時間財經(jīng)記者表示,“目前公司正在著手對涉事批次藥品進行召回,其他的事情暫時不方便透露。”
作為振東制藥重要的子公司,截止目前,振動制藥在安特制藥身上總共花了約2億元,然而收益微薄。2017年上半年,安特制藥實現(xiàn)營業(yè)收入1.24億元,占振東制藥總營收的比例為7.68%;實現(xiàn)凈利潤134.06萬元,占振東制藥總凈利潤的比例僅為0.83%。
2017年半年報顯示,振動制藥上半年實現(xiàn)總營收16.14億元,同比增長44.08%,實現(xiàn)凈利潤1.61億元,同比增長367.25%。
資料顯示,安特制藥成立于199年6月,是一家以“消化道藥品”為主,專業(yè)從事新藥研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)。安特制藥目前具有膠囊劑、片劑、顆粒劑、凝膠劑、溶液劑、小容量注射劑及原料藥等21條產(chǎn)品生產(chǎn)線。
2017年8月底,國家藥品不良反應監(jiān)測中心監(jiān)測發(fā)現(xiàn),安特制藥生產(chǎn)的紅花注射液(批號:20170404)在山東、新疆等地發(fā)生10例寒戰(zhàn)、發(fā)熱等不良反應。9月22日,經(jīng)山東省食品藥品檢驗研究院檢驗,該批次藥品熱原不符合規(guī)定。
資料顯示,紅花注射液為心腦血管用藥,有活血化瘀功效,用于治療閉塞性腦血管疾病、冠心病、脈管炎。
經(jīng)查,安特制藥生產(chǎn)的涉事批次紅花注射液共銷往山西、江蘇、安徽、福建、山東、河南、湖南、貴州、陜西、新疆等10。▍^(qū))。
國家食藥監(jiān)總局要求所有醫(yī)療機構立即停止使用上述批號產(chǎn)品,安特制藥立即召回上述批號產(chǎn)品。此外,國家食藥監(jiān)總局還責令安特制藥停止上述產(chǎn)品銷售,并徹查藥品質量問題原因,針對查明的原因進行整改。在未查明原因、未整改到位之前不得恢復銷售。
受此消息影響,振東制藥股價盤前大幅跳水。截止發(fā)稿,震動制藥股價為16.21元/股,較前一個交易日下跌3.28%。
北京時間財經(jīng)記者 張斌
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