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12月1日，市場監(jiān)管總局發(fā)布的《牙膏監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）正式實施。新規(guī)都有哪些要求，消費者在挑選牙膏時應該注意什么？《中國消費者報》記者就此采訪了中國口腔清潔護理用品工業(yè)協(xié)會。相關專家表示，新規(guī)明確了牙膏產(chǎn)品的備案、安全、功效宣稱等要求，不過由于新規(guī)實施有7個月的緩沖期，目前市場上仍然會有新舊兩種包裝的產(chǎn)品流通。
健全行業(yè)標準體系
“目前，牙膏行業(yè)已有國家標準24個、行業(yè)標準67個、團體標準23個，初步形成了行業(yè)標準體系，為牙膏產(chǎn)品的質(zhì)量安全提供了可靠有效的保證。”中國口腔清潔護理用品工業(yè)協(xié)會理事長、全國口腔護理用品標準化技術委員會主任相建強對《中國消費者報》記者表示，這些年，我國對于牙膏產(chǎn)品的監(jiān)管也進行了一些調(diào)整，如2005年原國家質(zhì)檢總局將牙膏納入生產(chǎn)許可管理；2008年，將牙膏標識管理納入化妝品范圍。
關于牙膏監(jiān)管的新模式，相建強表示，2020年6月16日頒布的《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定，牙膏產(chǎn)品參照普通化妝品進行管理。根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》，國家藥監(jiān)局于今年9月25日發(fā)布了《關于貫徹落實牙膏監(jiān)管法規(guī)和簡化已上市牙膏備案資料要求等有關事宜的公告》（以下簡稱《公告》），《公告》明確，簡化備案的牙膏產(chǎn)品標簽標注的內(nèi)容應符合《化妝品監(jiān)督管理條例》《牙膏監(jiān)督管理辦法》《化妝品標簽管理辦法》等規(guī)定要求，僅標簽標注的格式等需要進行規(guī)范調(diào)整的，可以在簡化備案時使用已上市的銷售包裝標簽，并在2024年7月1日前按要求完成產(chǎn)品標簽更新，并應當于2025年12月1日前，通過備案平臺上傳并公布產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。
新舊包裝可共用備案號
今年9月25日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《牙膏備案資料管理規(guī)定（征求意見稿）》公開征求意見，在梳理、采納合理意見的基礎上，于11月22日發(fā)布《牙膏備案資料管理規(guī)定》，明確了牙膏產(chǎn)品備案的一系列具體要求。牙膏備案工作也于12月1日起正式實施。
據(jù)中國口腔清潔護理用品工業(yè)協(xié)會副秘書長高文穎介紹，根據(jù)《公告》要求，在《辦法》正式施行之前，市面上銷售的牙膏產(chǎn)品已經(jīng)具有一定的生產(chǎn)、銷售和使用歷史，對未發(fā)生質(zhì)量安全相關事件、能夠充分證明具有安全使用歷史的已上市牙膏產(chǎn)品，簡化相應的備案資料要求。明確了簡化備案的牙膏產(chǎn)品可以在簡化備案的同時，上傳已上市的銷售包裝標簽和修改后的標簽標注包裝設計稿。“這意味著，簡化備案的產(chǎn)品在過渡期內(nèi)，新舊包裝可共用一個備案號。”高文穎說。
據(jù)了解，相關省級藥品監(jiān)管部門在簡化備案時，考慮到已上市產(chǎn)品的質(zhì)量安全可靠和符合原有法規(guī)的實際，為最大限度減少資源浪費、企業(yè)損失和環(huán)境污染，允許今年11月30日前已上市的牙膏產(chǎn)品銷售至有效期結束。但高文穎指出，企業(yè)作為產(chǎn)品質(zhì)量安全的第一負責人，有義務確保產(chǎn)品安全和宣傳的合理性與科學性。
牙膏功效宣稱有限制
關于牙膏功效評價，《公告》要求牙膏的功效宣稱應當有充分的科學依據(jù)，備案人在確保產(chǎn)品安全的基礎上按要求開展功效評價，評價方法一般分為人體評價方法和其他評價方法，備案資料要有根據(jù)功效評價結果編制的功效宣稱評價摘要。 共2頁 [1] [2] 下一頁
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