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藥監(jiān)局發(fā)聲:美白功效成分不會被禁用于普通化妝品

  連日來,“紅沒藥醇”“藍銅勝肽”“熊果苷”“姜根提取物”等有美白功效的成分,被禁用于普通化妝品的消息鬧得沸沸揚揚,引發(fā)行業(yè)震動。

  12月16日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了一篇名為《淺談美白化妝品與美白劑》的科普性文章,圍繞美白化妝品的定性、安全風(fēng)險、監(jiān)管,以及苯乙基間苯二酚(俗稱377)被禁用于普通化妝品的原因,進行了具體說明。

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  與此同時,中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會發(fā)布《紅沒藥醇真的會是下一個377嗎?》的文章,明確指出“對于377用于普通化妝品的監(jiān)管,在法規(guī)層面是一個極為特殊的情況,不具有普遍性,不會拓展到紅沒藥醇,以及維生素C衍生物、煙酰胺、熊果苷等原料上。”

  有業(yè)內(nèi)人士直言,一日之內(nèi)藥監(jiān)局和協(xié)會同時發(fā)聲,給爭議事件“定了性”,“基于目前的法規(guī),紅沒藥醇不會被禁用于普通化妝品”。

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  官方公布常用美白劑

  《淺談美白化妝品與美白劑》指出,美白化妝品一般是指有助于減輕或減緩皮膚色素沉著,達到皮膚美白增白效果的化妝品。

  而美白化妝品所具有的美白功效,依賴于產(chǎn)品中添加的美白劑品種及用量。目前,我國及日本、韓國化妝品中常用的美白劑包括:熊果苷、煙酰胺、光甘草定、377、抗壞血酸(即維生素C)、抗壞血酸葡糖苷、3-鄰-乙基抗壞血酸、抗壞血酸磷酸酯鎂、凝血酸、甲氧基水楊酸鉀、紅沒藥醇等。

  這意味著,紅沒藥醇、熊果苷與377一樣,都有美白功效,是常用美白劑。

  文章強調(diào),美白劑屬于風(fēng)險相對較高的一類原料,建議企業(yè)在使用此類原料時應(yīng)該充分了解其來源、性質(zhì)、適用范圍、使用條件、法規(guī)要求等,完成全面的安全評估后再行使用,以確保其使用安全。

  由于存在較高風(fēng)險,譬如添加杜鵑醇的美白產(chǎn)品就曾引起使用者皮膚產(chǎn)生“白斑”造成傷害,因此《化妝品監(jiān)督管理條例》明確其屬于特殊化妝品范疇并實行注冊管理,而對美白類產(chǎn)品進行更嚴格管理也是是國際通行做法。

  對于消費者該如何選用美白化妝品,文章也給出了建議:通過正規(guī)渠道選購,購買的產(chǎn)品標簽中必須要有國家藥監(jiān)局的產(chǎn)品批準文號;避免購買標簽上含有如“快速美白”、“七日白”、“醫(yī)學(xué)美白”等有明顯違規(guī)宣稱的產(chǎn)品,因為這些產(chǎn)品涉嫌非法添加,如非法添加激素和鉛、汞等禁用物質(zhì),反復(fù)使用會對皮膚造成傷害。

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  紅沒藥醇不同于377

  紅沒藥醇與377均具有美白功效,為啥目前僅377會被禁用于普通化妝品?

  《淺談美白化妝品與美白劑》一文作出解釋,377是2012年原國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的化妝品新原料,批準的唯一使用目的是“美白肌膚,通過抑制酪氨酸酶的活性抑制黑色素的形成”。

  從原料使用角度看,在普通化妝品中使用該原料美白以外的功效超出了該原料批準的使用目的,應(yīng)按照新原料注冊、備案規(guī)定完成注冊或備案后方可使用。從產(chǎn)品配方角度看,在普通產(chǎn)品配方中添加唯一一個使用目的為美白劑的原料,且該原料沒有其它功能,意味著添加該原料的產(chǎn)品應(yīng)具有美白功能,或者說企業(yè)的這種做法暗示該產(chǎn)品具有美白功能,該產(chǎn)品應(yīng)該按照祛斑美白類化妝品進行管理,產(chǎn)品進行注冊后方可上市銷售。

  也就是說,添加377的普通化妝品涉嫌違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》的有關(guān)規(guī)定,相關(guān)產(chǎn)品停產(chǎn)/停售/召回是符合化妝品法規(guī)要求的。

  那紅沒藥醇會否重蹈“377”覆轍?

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