
華潤雙鶴產(chǎn)品再次登上質(zhì)檢黑榜。國家食藥監(jiān)總局發(fā)布通告稱,經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院等3家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司等4家企業(yè)生產(chǎn)的20批次藥品不合格。其中,華潤雙鶴生產(chǎn)16批次鹽酸洛貝林注射液不合格。
通告顯示,華潤雙鶴生產(chǎn)的批號(hào)為G1510202、G1510212、G1511162、G1511171、G1511172等16批次的鹽酸洛貝林注射液在[檢查](pH值)項(xiàng)目上不符合《中華人民共和國藥典》2005年版二部相關(guān)規(guī)定。
此次華潤雙鶴16批次不合格藥品大多來自各地醫(yī)院。據(jù)北京商報(bào)記者統(tǒng)計(jì),不合格產(chǎn)品來源河北醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院、張家口市第一醫(yī)院、重慶三峽中心醫(yī)院在內(nèi)的12家醫(yī)院。資料顯示,鹽酸洛貝林注射液主要應(yīng)用于各種原因引起的中樞性呼吸抑制,臨床上常用于新生兒窒息、一氧化碳、阿片中毒等,屬于急診室常備的搶救藥。
相關(guān)省(市)食藥監(jiān)局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。國家食藥監(jiān)總局要求生產(chǎn)企業(yè)所在地省(市)食藥監(jiān)局對(duì)上榜企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定,對(duì)生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查。
這并非華潤雙鶴首次登上黑榜。今年5月,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布消息稱,經(jīng)遼寧省大連市藥品檢驗(yàn)所等6家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),華潤雙鶴生產(chǎn)批號(hào)為160513的復(fù)方利血平氨苯蝶啶片不合格;1月,重慶市食藥監(jiān)局發(fā)布消息稱,重慶三峽中心醫(yī)院使用的華潤雙鶴生產(chǎn)批次為G1511173的“鹽酸洛貝林注射液”,經(jīng)檢驗(yàn),在檢查項(xiàng)目上不符合規(guī)定,為劣藥。北京商報(bào)訊(記者 劉宇 郭秀娟)
華潤雙鶴孫公司被罰29萬元 華潤雙鶴藥業(yè)等新生兒搶救藥被曝不合格 已流入11省 國家食藥監(jiān)總局發(fā)通告 華潤雙鶴16批次產(chǎn)品不合格 華潤雙鶴藥業(yè)等藥企生產(chǎn)的20批次藥品不合格 食藥監(jiān)總局:馬應(yīng)龍和華潤雙鶴等7企業(yè)藥品不合格 搜索更多: 華潤雙鶴 |