7月28日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布藥品不合格通報，經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院檢驗，華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱華潤雙鶴）生產(chǎn)鹽酸洛貝林注射液有16批次不合格。

　　國家藥監(jiān)總局的公告顯示，華潤雙鶴的不合格產(chǎn)品來自河北、天津、海南、甘肅、重慶、黑龍江、云南、湖北、江西、江蘇、內(nèi)蒙古等11省的12家醫(yī)院和五家醫(yī)藥商業(yè)公司。　　

　　被抽檢出有不合格藥品的醫(yī)院既包括臨縣人民醫(yī)院這種基層二級醫(yī)院，也包括河北醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院這樣三甲大醫(yī)院。

　　注意：不合格藥品流入下面這些家醫(yī)院：

　　其他不合格產(chǎn)品為，三批次的根痛平膠囊，生產(chǎn)廠家分別為臨江市宏大藥業(yè)有限公司（2批次不合格）和長春萬德制藥有限公司（1批次不合格），以及復(fù)方膽通膠囊（1批次），生產(chǎn)廠家為吉林吉爾吉藥業(yè)有限公司。

　　該品種去年就曾抽檢不合格

　　公開資料顯示，2017年1月3日，華潤雙鶴藥業(yè)曾經(jīng)就鹽酸洛貝林注射液抽檢不合格發(fā)過澄清聲明。　　

　　公告稱，2015年華潤雙鶴該產(chǎn)品生產(chǎn)160.6萬支，實現(xiàn)銷售收入110.81萬元，占華潤雙鶴總體營業(yè)收入的0.02%。　　

　　2016年8月31日，華潤雙鶴接到北京市食品藥品監(jiān)督管理局通知，公司生產(chǎn)的鹽酸洛貝林注射液G1511173批產(chǎn)品于2016年6月17日在重慶三峽中心醫(yī)院被重慶市食品藥品監(jiān)督管理局抽檢，經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院檢驗，pH值項不符合規(guī)定�！　�

　　資料顯示：鹽酸洛貝林注射液，是用于各種原因引起的呼吸抑制和新生兒窒息。

　　公告表示，接到上述通知后，華潤雙鶴研發(fā)、生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量等部門組成專項調(diào)查組進行全面自查，判斷造成上述指標(biāo)不符合規(guī)定的主要原因在于：鹽酸洛貝林注射液pH值法定指標(biāo)為2.7-4.5。為了降低小兒用藥刺激性，華潤雙鶴原半成品pH值內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)為3.0-3.5，相應(yīng)成品0時pH值控制在3.5-4.0。因此半成品pH值控制偏高是效期內(nèi)鹽酸洛貝林注射液pH值超出法定指標(biāo)且批內(nèi)pH值差異較大的主要原因。（來源：直面?zhèn)髅剑?/p>

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