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近日，國家 食藥監(jiān)總局發(fā)布了關(guān)于33批次中藥飲片不合格的通告，在被點(diǎn)名的30家企業(yè)中，不乏知名企業(yè)的身影。記者查詢到， 云南白藥 旗下中藥飲片分公司、康美藥業(yè)均 因菊花性狀不合格上黑榜，被國家食藥監(jiān)總局要求暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。
針對上述批次產(chǎn)品不合格一事，康美回應(yīng)稱造成抽檢不合格主要原因?yàn)闄z驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)不同。但通過記者調(diào)查，事實(shí)并非如此。而同樣作為大品牌藥企云南白藥，其中藥飲片今年已不是第一次上黑榜。這不免讓人質(zhì)疑，大企業(yè)猶如此，又怎么能給亂象的中藥飲片市場做出典范呢？
康美回應(yīng)抽檢不合格被“打臉”
4月22日，康美藥業(yè)回應(yīng)稱，造成本次抽檢不合格的主要原因?yàn)闄z驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)不同，本次抽檢結(jié)果所依據(jù)的檢測標(biāo)準(zhǔn)為《中國藥典》中菊花性狀指標(biāo)為盛開時采摘花朵的菊花，而公司的菊花檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)為胎菊，花蕾期采摘的菊花，實(shí)為同一植物，并且花蕾期胎菊是杭白菊中最上品的一種，民間認(rèn)同度高，其中各項內(nèi)在含量均比開放的菊花更高，質(zhì)量更佳。
記者采訪了康美藥業(yè)和云南白藥中藥飲片的抽檢單位專家——安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院張亞中博士，發(fā)現(xiàn)事情并非如此。
“中藥材作為藥品，有其特殊性，采收時間與其藥效有著直接關(guān)聯(lián)，業(yè)內(nèi)有一句諺語“三月茵陳四月蒿，五月砍來當(dāng)柴燒”，強(qiáng)調(diào)的就是中藥材采收時間的重要性。”張亞中博士表示。
同時，他透露，此次菊花性狀問題主要涉及的不僅僅是未按中國藥典規(guī)定進(jìn)行采收，導(dǎo) 致全部以未開放的花蕾或混有大量的未開放的花蕾入藥。另外還有一部分在加工過程中使用硫磺過度熏蒸導(dǎo)致氣味發(fā)生根本性變化，不再具有菊花應(yīng)有的清香氣味， 相反酸臭刺鼻。通過測定二氧化硫殘留量，進(jìn)一步證實(shí)了這些樣品確系采用硫磺熏蒸處理過。
記者了解到，中藥飲片的性狀是指其形狀、大小、表面（色澤、特征）、質(zhì)地、斷面、氣味等多個方面的綜合。最新頒布的中藥材及飲片國家標(biāo)準(zhǔn)（中國藥典2015年版一部），性狀是作為中藥材及飲片質(zhì)量控制的重要指標(biāo)。
“對于不按時采收，硫磺過度熏蒸‘打扮’中藥材及飲片的行為，藥品監(jiān)管部門堅決予以制止，以保證人民群眾用藥的安全有效。”張亞中博士強(qiáng)調(diào)說。
另外，康美藥業(yè)在公告中還解釋稱，因菊花品類中的胎菊沒有相應(yīng)的國家中藥炮制標(biāo)準(zhǔn)。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第十條規(guī)定，在沒有國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的情況下，中藥飲片必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制，而上述不合格產(chǎn)品各項指標(biāo)均符合《浙江省中藥炮制規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)要求。
張亞中博士通過記者采訪回應(yīng)稱，此次涉及康美藥業(yè)的菊花品種，其產(chǎn)品包裝上明確標(biāo) 注其品名為菊花，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為《中國藥典》2015年版一部，生產(chǎn)企業(yè)為康美藥業(yè)股份有限公司，地址為廣東省普寧市科技工業(yè)園。另外，關(guān)于菊花標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的問 題，《中國藥典》2015年版一部已收載有菊花國家標(biāo)準(zhǔn)，按規(guī)定不再執(zhí)行各省市炮制規(guī)范等地方標(biāo)準(zhǔn)。
如此看來，康美之前針對此次抽檢中藥飲片不合格的回應(yīng)，理由不免牽強(qiáng)。 共2頁 [1] [2] 下一頁 康美藥業(yè)稱抽檢不合格因標(biāo)準(zhǔn)不同 康美藥業(yè)涉賄證監(jiān)會前官員 普通食品菊皇茶涉違法添加 康美藥業(yè)被判十倍賠償 專家：康美藥業(yè)涉嫌“承包”醫(yī)院藥房侵吞國有資產(chǎn) 康美藥業(yè)6億回購或“爽約” 債權(quán)人成絆腳石 搜索更多: 康美藥業(yè) |
