4月22日，康美藥業(yè)發(fā)布《關(guān)于國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的關(guān)于33批次中藥飲片不合格的通告的情況公告》稱，國家食藥監(jiān)總局此前通報的康美藥業(yè)不合格中藥飲片產(chǎn)品各項指標(biāo)均符合《浙江省中藥炮制規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)檢驗要求，造成抽檢不合格主要原因為檢驗標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)不同。目前，康美藥業(yè)已經(jīng)暫停銷售使用涉及批號產(chǎn)品，并按照《藥品召回管理辦法》啟動召回程序和召回工作。

　　4月20日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布關(guān)于33批次中藥飲片不合格通告，其中康美藥業(yè)160250191、160350281、160451101、160550271四批次菊花因（性狀）項目不符合《中華人民共和國藥典》2015年版一部相關(guān)要求。

　　4月22日，康美藥業(yè)針對上述批次產(chǎn)品不合格一事解釋稱，菊花品類中的胎菊沒有相應(yīng)的國家中藥炮制標(biāo)準(zhǔn)。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第十條規(guī)定，在沒有國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的情況下，中藥飲片必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制，而上述不合格產(chǎn)品各項指標(biāo)均符合《浙江省中藥炮制規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)檢驗要求。

　　康美藥業(yè)表示，此次抽檢結(jié)果依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)為《中國藥典》中菊花性狀指標(biāo)為盛開時采摘花朵的菊花，康美藥業(yè)的菊花檢驗標(biāo)準(zhǔn)為胎菊，花蕾期采摘的菊花，實為同一植物。康美藥業(yè)表示，截至2016年12月31日，涉及上述不合格批次產(chǎn)品銷售金額為7.98萬元，占該公司2016年營業(yè)收入的0.0004%。北京商報訊（記者 孫麒翔 郭秀娟）

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