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福建省食藥監(jiān)局收到函件后，立刻下發(fā)通知，要求相關(guān)縣市監(jiān)管部門(mén)采取查控措施，防止危害擴(kuò)大。2016年9月至10月期間，連江、長(zhǎng)樂(lè)兩地4個(gè)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的4臺(tái)魅力生化儀陸續(xù)被查封扣押。目前該局仍在進(jìn)一步核查中。
慈善救助辦被欺騙
根據(jù)中華慈善總會(huì)“md慈善醫(yī)療濟(jì)困行動(dòng)”協(xié)議書(shū)，記者聯(lián)系相關(guān)公司。umc公司表示，涉及魅力生化儀的事情正在處理中，不便答復(fù)。北京華士信公司沒(méi)有在114登記電話號(hào)碼，網(wǎng)絡(luò)搜索顯示該公司的電話號(hào)碼多是空號(hào)。記者在國(guó)家企業(yè)信用信息系統(tǒng)查詢，這兩家企業(yè)均顯示正常。
近日，記者收到中華慈善總會(huì)的書(shū)面回復(fù)函�；睾�，慈善救助辦稱(chēng)：“自2008年起，美國(guó)md儀器公司向我辦提供全自動(dòng)生化分析儀設(shè)備 (型號(hào):魅力1800)，我辦根據(jù)有關(guān)項(xiàng)目實(shí)施辦法向貧困地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行援助。北京華士信公司作為美國(guó)md儀器公司的代理公司在項(xiàng)目正式啟動(dòng)前，與我辦簽暑資助中國(guó)貧困地區(qū)全自動(dòng)生化儀承諾書(shū)，并承諾對(duì)產(chǎn)品參數(shù)、品質(zhì)、服務(wù)等方面予以保證。”
慈善救助辦稱(chēng)，北京華士信公司利用已注冊(cè)審批的文號(hào)，在國(guó)內(nèi)組裝生產(chǎn)上述設(shè)備的情況，并未通知該辦，而是對(duì)該辦進(jìn)行了隱瞞和欺騙。該辦也是在湖北省有關(guān)部門(mén)調(diào)查后，才獲悉事情真相。目前該辦正陸續(xù)聯(lián)絡(luò)有關(guān)購(gòu)進(jìn)該醫(yī)用設(shè)備的單位核查，并明確告知如發(fā)現(xiàn)屬于不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材，應(yīng)立即停止使用并書(shū)面告知，如發(fā)現(xiàn)任何設(shè)備瑕疵可能影響檢測(cè)結(jié)果的，將督促有關(guān)單位予以置換處理。
衛(wèi)生機(jī)構(gòu)遭到處罰
長(zhǎng)樂(lè)市食藥監(jiān)局表示，針對(duì)此案，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局國(guó)際合作司《關(guān)于阿根廷自動(dòng)生化分析儀企業(yè)及其產(chǎn)品信息的復(fù)函》明確答復(fù)：“有關(guān)glam-our1800型、glamour2700型、glam-our3000型產(chǎn)品未在阿根廷國(guó)家食品藥品及藥物科技監(jiān)督管理局注冊(cè)”“(相關(guān)國(guó)外公司)也沒(méi)有任何產(chǎn)品對(duì)華出口”，故認(rèn)定長(zhǎng)樂(lè)首占衛(wèi)生院等3家基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)所購(gòu)買(mǎi)使用的glamour1800型生化儀是未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械。
連江縣食藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人鄭鵬蘭告訴《中國(guó)消費(fèi)者報(bào)》記者，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，使用未依法注冊(cè)的、貨值超萬(wàn)元的醫(yī)療器械的可處貨值金額5倍以上10倍以下罰款。該局據(jù)此對(duì)黃岐衛(wèi)生院開(kāi)出52.8萬(wàn)元的罰單。長(zhǎng)樂(lè)市食藥監(jiān)局則對(duì)其轄區(qū)3家衛(wèi)生機(jī)構(gòu)分別開(kāi)出44萬(wàn)元的罰單。據(jù)悉，這幾家衛(wèi)生機(jī)構(gòu)除了被罰款，還可能面臨患者的索賠。
來(lái)源：中國(guó)消費(fèi)者報(bào) 張軒宇 記者張文章 共2頁(yè) 上一頁(yè) [1] [2] 搜索更多: 分析儀 |
