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受捐的進(jìn)口分析儀是假貨 福建4衛(wèi)生機(jī)構(gòu)收高額罰單

  誰能想到捐助的進(jìn)口醫(yī)用設(shè)備是假冒產(chǎn)品!”3月14日,福建省福州市連江縣黃岐鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院工作人員王女士向《中國消費(fèi)者報(bào)》記者抱怨道,幾年前,該衛(wèi)生院花費(fèi)8.8萬元接受慈善醫(yī)療陽光救助工程捐助的進(jìn)口“魅力”(英文:glamour)1800型的全自動(dòng)生化分析儀。前不久,該分析儀被查出未依法注冊(cè),為國內(nèi)組裝的假冒產(chǎn)品。由此,黃岐衛(wèi)生院收到連江縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局開出的高達(dá)52.8萬元的罰單。

  捐助設(shè)備要收費(fèi)

  慈善醫(yī)療濟(jì)困行動(dòng)”是中華慈善總會(huì)發(fā)起的、旨在提升貧困地區(qū)和基層醫(yī)療衛(wèi)生診治水平的慈善救助項(xiàng)目。記者了解到,2009年6月18日,在收到有關(guān)慈善醫(yī)療濟(jì)困行動(dòng)的通知后,黃岐鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院向中華慈善總會(huì)提出申請(qǐng),并簽署了《中華慈善總會(huì)“md慈善醫(yī)療濟(jì)困行動(dòng)”協(xié)議書》,甲方為umc(北京)技術(shù)發(fā)展有限公司 (以下簡(jiǎn)稱umc公司),乙方為連江縣黃岐鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院(以下簡(jiǎn)稱黃岐衛(wèi)生院),監(jiān)督方為中華慈善總會(huì)“慈善醫(yī)療陽光救助工程”辦公室(以下簡(jiǎn)稱慈善救助辦)。根據(jù)協(xié)議,在監(jiān)督方的監(jiān)督下,黃岐衛(wèi)生院委托umc公司辦理上報(bào)的“美國md魅力1800全自動(dòng)生化分析儀(產(chǎn)地阿根廷)”的貨物進(jìn)口及報(bào)關(guān)等手續(xù),并負(fù)責(zé)將貨物運(yùn)送到衛(wèi)生院。

  umc公司以“中國和美國政府相關(guān)稅金規(guī)定,以及國內(nèi)外發(fā)生的航空(鐵路、公路)運(yùn)輸費(fèi)、港雜費(fèi)、適應(yīng)國內(nèi)外長途運(yùn)輸?shù)膯闻_(tái)設(shè)備包裝費(fèi)、保險(xiǎn)費(fèi)、保價(jià)費(fèi)、燃油戰(zhàn)險(xiǎn)、倉儲(chǔ)費(fèi)、搬運(yùn)費(fèi)、安裝培訓(xùn)及設(shè)備相關(guān)費(fèi)用”名義,向黃岐衛(wèi)生院收取費(fèi)用8.8萬元。

  2010年5月28日,分析儀到貨驗(yàn)收,裝機(jī)后于當(dāng)年6月1日投入使用,用于血液生化檢驗(yàn)。

  黃岐衛(wèi)生院相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,出于對(duì)中華慈善總會(huì)的信任,未向供貨商umc或裝機(jī)單位索取供貨者的資質(zhì)、《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、醫(yī)療器械合格證明文件等材料。

類似的情況也在福州長樂市3家基層衛(wèi)生院發(fā)生。長樂市營前街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(以下簡(jiǎn)稱營前衛(wèi)生中心)負(fù)責(zé)人稱,該中心也是在與umc公司、慈善救助辦簽約后,于2010年7月花費(fèi)8.8萬元從umc公司購入一臺(tái)魅力牌全自動(dòng)生化分析儀,型號(hào)為glamour1800。營前衛(wèi)生中心承認(rèn),進(jìn)貨時(shí)未履行查驗(yàn)義務(wù),故無法提供醫(yī)療器械供貨方umc公司的《營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》等資質(zhì)證明文件,以及該儀器的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》《醫(yī)療器械注冊(cè)登記表》、合格證明文件等。同樣,長樂市航城街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、長樂市首占衛(wèi)生院也是簽約購進(jìn)這款型號(hào)為glamour1800的魅力牌全自動(dòng)生化分析儀,各支付了8.8萬元。

  生化儀為拼裝假冒

  記者手中一份2010年度《“慈善濟(jì)困救助行動(dòng)”捐助設(shè)備清單》上標(biāo)明,產(chǎn)地阿根廷的美國md魅力1800型全自動(dòng)生化分析儀市場(chǎng)價(jià)35萬元/臺(tái),因?qū)?ldquo;捐助”,受捐醫(yī)院僅需自付經(jīng)費(fèi)8.8萬元/臺(tái)。這么大的差價(jià),難怪讓基層衛(wèi)生院心動(dòng)。

  2016年9月,一份來自湖北省食品藥品監(jiān)督管理局的協(xié)查通報(bào)函,驚醒了“夢(mèng)中人”。原來,2014年4月,湖北省荊門市沙洋縣食藥監(jiān)局發(fā)現(xiàn),某鎮(zhèn)衛(wèi)生院使用的全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)出的血常規(guī)等數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確,標(biāo)識(shí)也是“張冠李戴”。經(jīng)湖北省食藥監(jiān)局執(zhí)法抽檢,該儀器不合格。該局進(jìn)一步調(diào)查發(fā)現(xiàn),從2008年年初到2013年12月,北京華士信安澤生物工程技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱北京華士信公司)以從國外進(jìn)口了少量原產(chǎn)地為阿根廷的“魅力”全自動(dòng)生化分析儀為由,騙取《醫(yī)療器械注冊(cè)證》,在無法辦理阿根廷廠商“委托加工”行政許可的情況下,從國外進(jìn)口關(guān)鍵部件,并在國內(nèi)購買相關(guān)配件,以所謂“委托加工”方式在遼寧省丹東邊境合作區(qū)三和醫(yī)療器械有限公司拼裝生產(chǎn)假冒的“魅力”1800型、2700型、3000型三種型號(hào)全自動(dòng)生化分析儀,且均標(biāo)示阿根廷生產(chǎn)。上述拼裝、假冒、不符合標(biāo)準(zhǔn)的全自動(dòng)生化分析儀在全國總銷量1028臺(tái),涉案金額高3.579億元,遍及30個(gè)省市自治區(qū)約1000家基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)。目前,相關(guān)違法人員已被立案起訴。

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