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盤龍藥業(yè)藥品屢登“黑榜” 采購豈能“空手套白狼”?

  2016年12月30日,成立于1997年、2013年完成改制的陜西盤龍藥業(yè)集團股份有限公司(以下簡稱“盤龍藥業(yè)”)發(fā)布了招股說明書,意欲在A股市場分一杯羹。

  作為一家從事中成藥研發(fā)、生產(chǎn)和銷售業(yè)務(wù)的公司,其生產(chǎn)的藥品盤龍七片、盤龍七藥酒、三七傷藥片等多次被評為“陜西省名牌產(chǎn)品”。公司在招股書中表示,“穩(wěn)定優(yōu)良的產(chǎn)品質(zhì)量和良好的品牌形象為公司市場營銷和新產(chǎn)品推廣打下了堅實的基礎(chǔ)”。

  然而,盤龍藥業(yè)在招股書中所描述的良好形象似乎與現(xiàn)實存在一定差距。《紅周刊》記者在查詢相關(guān)資料時發(fā)現(xiàn),該公司的部分產(chǎn)品曾因產(chǎn)品質(zhì)量問題而被數(shù)個省份食品藥品監(jiān)督管理局點名,登上了不合格藥品“黑榜”。

  部分藥品上“黑榜”

  在招股說明書中,盤龍藥業(yè)表示自己生產(chǎn)所用的中藥材、輔助材料、內(nèi)外包裝材料等,均參照國家標(biāo)準(zhǔn)制定公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),而無國家標(biāo)準(zhǔn)的,公司也自主制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。“公司藥品質(zhì)量穩(wěn)定,未發(fā)生過重大產(chǎn)品質(zhì)量糾紛和因質(zhì)量事故而導(dǎo)致的大規(guī)模退貨事件。”為了證明自己所說情況屬實,公司在招股書中特意介紹,“2016年9月22日,柞水縣市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局出具證明:盤龍藥業(yè)、盤龍植物醫(yī)藥嚴格遵守國家有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的法律法規(guī)及其規(guī)范性文件,自2013年1月至本證明出具之日,不存在產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任糾紛,亦不存在因違反質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督法律法規(guī)而被處罰的情況。”“2016年9月22日,西安市食品藥品監(jiān)督管理局出具核查意見,盤龍醫(yī)藥自2013年1月起無因違規(guī)經(jīng)營造成的經(jīng)銷假劣藥品問題。”

  公司的表述,《紅周刊》記者發(fā)現(xiàn)這似乎與現(xiàn)實有一定的偏差。在數(shù)個省份食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公布的公開信息中,近兩年以來,盤龍藥業(yè)生產(chǎn)的部分藥品因質(zhì)量問題被點名。如在2016年9月,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局組織對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)進行了藥品質(zhì)量抽查檢驗。依據(jù)其發(fā)布的藥品抽查檢驗信息(2016年第5期),在“不符合規(guī)定”的藥品中,盤龍藥業(yè)生產(chǎn)的藥品赫然在列。其中盤龍藥業(yè)生產(chǎn)的批號為“20140302”的抗骨增生片就被查出“性狀”不符合規(guī)定。

  實際上,盤龍藥業(yè)被查出性狀不符合規(guī)定的情況并非只此一例,在廣東省食品藥品監(jiān)督管理局于2016年8月9日發(fā)布通報的藥品抽查檢驗信息中,盤龍藥業(yè)生產(chǎn)的批號為“20141101”,規(guī)格為“每片重0.22g(含對乙酰氨基酚12mg)”的感冒清片同樣也存在“性狀”不符合規(guī)定的情況。

  除此之外,在更早的2015年,廣東省發(fā)布的第二季度抽檢不合格藥品名單中,盤龍藥業(yè)生產(chǎn)的批號為“20140101”,規(guī)格為“每片含對乙酰氨基酚44mg”的精制銀翹解毒片也被檢出了“性狀”不符合規(guī)定。

  對于因公司產(chǎn)品質(zhì)量而被點名的現(xiàn)象并不僅僅局限于廣東省,在江西省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的藥品質(zhì)量公告中,公司也是屢登黑榜。

  2016年,在江西省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的2016年第2期、總第47期《江西省藥品質(zhì)量公告》中,盤龍藥業(yè)生產(chǎn)的批號為“20150501”,規(guī)格為“每片重0.32g”的清熱解毒片,被查出屬于“不符合規(guī)定藥品”,其中,不符合規(guī)定藥品主要是性狀、水分、含量測定、裝量差異、牛皮源成分、重量差異等項目不合格。在2015年江西省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2015年第4期質(zhì)量公告中,盤龍藥業(yè)生產(chǎn)的,批示標(biāo)號為“20140201”的抗骨增生片同樣也被檢測出“性狀”不符合規(guī)定。

  藥品質(zhì)量問題早有先例

  有關(guān)盤龍藥業(yè)部分藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題的消息,其實并不是這兩年才有的,早在其2013年改制前就已出現(xiàn)數(shù)例。

  2011年12月,在山東省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的山東省藥品質(zhì)量公告(基本藥物第6期,總第48期)中,陜西盤龍制藥集團有限公司(盤龍藥業(yè)前身)生產(chǎn)的批號為“20101001”規(guī)格為“0.15g”的鹽酸雷尼替丁膠囊被查出了“含量測定”不合格。

  2009年,山西省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的2009年度第1期《藥品質(zhì)量公告》中,陜西盤龍制藥集團生產(chǎn)的批號為“20070908”的復(fù)方丹參片也被列在不合格藥品名單中。

  而除了上述藥品被曝出質(zhì)量問題外,盤龍藥業(yè)還曾因廣告披露違規(guī)一事也被工商管理等部門查處。

  2011年5至6月,陜西盤龍制藥集團將其生產(chǎn)的盤龍骨筋丸膠囊處方藥廣告在張家口新聞綜合頻道共計播出35次,因為存在將處方藥擅自在大眾媒體發(fā)布廣告;利用患者名義使用絕對化用語為藥品療效作證明;擴大藥品功能主治等違規(guī)問題,河北省食品藥品監(jiān)督管理局于2011年10月將其違規(guī)行為予以公告,并移送工商管理等部門查處。

  諸多的負面信息說明,盤龍藥業(yè)在公司治理上仍存在一定的漏洞,按理說,這些有關(guān)藥品質(zhì)量的負面信息必須在招股書中予以披露,可讓人疑惑的是,記者在招股書中卻沒有查詢到上述相關(guān)信息。在藥品質(zhì)量風(fēng)險提示環(huán)節(jié),盤龍藥業(yè)在招股書中雖然表示產(chǎn)品生產(chǎn)流程長、工藝復(fù)雜等特殊性使產(chǎn)品質(zhì)量受較多因素影響,且在采購、生產(chǎn)和運輸?shù)冗^程中也可能出現(xiàn)差錯,使產(chǎn)品發(fā)生物理、化學(xué)等變化,但這種解釋仍顯勉強,這并不能構(gòu)成其不披露產(chǎn)品質(zhì)量存在瑕疵的理由,在醫(yī)藥企業(yè)中,產(chǎn)品質(zhì)量直接關(guān)系到患者的生命和健康,有什么比這還重要呢?

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