基因檢測并非“無所不能”
盡管仍存在種種局限,眼下,基因檢測在市場的推動下正在變得“無所不能”。
打開網(wǎng)頁搜索,輸入“基因檢測”,市面上已有的各種檢測產(chǎn)品多的超乎想象——“精準預(yù)測癌癥,準確率達99.9999%”;測情商智商、測網(wǎng)癮、測孩子是否有早戀傾向;甚至還可以檢測男女性格是否配對。商家在宣傳廣告中寫道:“通過男女配對基因檢測,我們能避免資源浪費,節(jié)省找對象談戀愛的時間,增加配對的成功率,會較大程度減少婚姻失敗的概率,最大限度避免因離婚造成財產(chǎn)分割、子女撫養(yǎng)、感情傷害等一系列社會問題發(fā)生。”
近兩年,針對普通大眾的消費型基因檢測正在成為一片迅速升溫的藍海。在五花八門的各種檢測中,最有市場也爭議最大的莫過于兒童天賦基因測試。
今年9月,奧運冠軍、“拳王”鄒市明的妻子冉瑩穎在微博上貼出了一張基因分析圖。兒子軒軒參加了由某公司推出的針對孩子天賦的基因檢測,結(jié)果顯示,軒軒在語言和數(shù)理邏輯上頗具天賦。“粑粑不要想著讓軒哥繼承衣缽了,別浪費天賦,培養(yǎng)他成為主持人吧!”她用玩笑的語氣寫道。
該公司是國內(nèi)首家上市的基因檢測公司,此前一直專注于臨床領(lǐng)域。這套標價6800元的測試是近年來他們推出的一系列消費級基因檢測產(chǎn)品之一,號稱能通過檢測近30個關(guān)聯(lián)基因位點,分析少兒在語言、人際交往、數(shù)理邏輯、音樂等8個領(lǐng)域的智能天分。
“出于商業(yè)目的,我們目前已有的知識被歪曲了。”2015年9月,來自英國、美國、澳大利亞等多個國家的24位基因遺傳學(xué)、運動醫(yī)學(xué)領(lǐng)域科學(xué)家聯(lián)名在《英國運動醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表論文,公開表達了對運動類“天賦基因”檢測的擔(dān)憂——輔機動蛋白3(ACTN3)是被科學(xué)界研究得最透徹的運動基因之一,已被證明與人體肌肉的爆發(fā)力密切相關(guān),有著“金牌基因”之稱。不少個人基因檢測公司號稱可以通過檢驗兒童是否攜帶ACTN3,判斷其是否具備運動天賦。但科學(xué)家們明確表示,目前此類測試能夠提供的信息對于預(yù)測一個人未來的運動表現(xiàn)“毫無意義”。
盡管如此,在全國各地,類似的基因檢測比比皆是,在數(shù)年前就已經(jīng)出現(xiàn),價格從幾百元到數(shù)萬元不等。雖然市場火熱,不過,關(guān)于檢測“天賦基因”的說法,多數(shù)業(yè)內(nèi)人士都持反對意見。
而在陳鋼看來,不僅僅是“運動天賦”,在其他各個領(lǐng)域,絕大部分所謂的“天賦基因檢測”都把其科學(xué)依據(jù)嚴重夸大了,以此去判斷一個孩子的未來完全不合適。“我們每個人都知道天賦可能跟遺傳有關(guān),但我們的研究還沒有進展到知道這個遺傳是怎么起作用的。在遺傳的過程中,基因組什么地方、以什么方式起作用,完全沒有達到這個程度。”
2013年,大象公會的創(chuàng)始人黃章晉曾接受了兩次基因檢測。彼時,國內(nèi)面對普通消費者的基因檢測尚在實驗性階段,檢測完成后,被測者拿到的是沒有任何解讀說明的基因代碼,對于不具備專業(yè)知識的普通人而言,這樣的檢測報告與“天書”無異。“給了我一個14M的文本文件,全是代碼,你得一個一個自己去查。檢測80萬個位點啊,一個就是一行,而且99%的位點是無意義的。”黃章晉向《中國新聞周刊》回憶。
黃章晉一直對基因檢測非常好奇。這兩年,市場上消費級的檢測產(chǎn)品越來越多,他也決定孵化一個這樣的項目:各色DNA。
各色科技CEO郭婷婷告訴《中國新聞周刊》,之所以產(chǎn)生這樣的想法,是他們在考察過市面上已有的產(chǎn)品后發(fā)現(xiàn),各家公司都沒能把“內(nèi)容”做好,而這恰恰是基因檢測能否得到廣為傳播,被大眾所了解的關(guān)鍵。
和市面上大多數(shù)檢測產(chǎn)品不同,他們特意避開了常見的遺傳性疾病預(yù)測等項目,而將切入口放在了人的無害的生理和心理特征多樣性上。睡眠,肥胖,乃至專注程度,是否更具同理心,是否喜歡刺激和冒險,有些項目類似星座運勢。
郭婷婷說,無論國內(nèi)還是國外,基因研究的熱點都集中在臨床疾病領(lǐng)域,針對人類生理、心理多樣性的研究較少。但由于國外對基因預(yù)測和診斷疾病的管控極為嚴格,只有少數(shù)先天性疾病獲得了檢測批準,因此,真正獲得百萬級檢測人數(shù)的,都出現(xiàn)在娛樂化應(yīng)用的領(lǐng)域。在現(xiàn)階段,無論是疾病易感性還是生理心理特征,這些項目的檢測都不能準確預(yù)測現(xiàn)狀。在大眾對基因缺乏正確認知的情況下,基因檢測用于了解知識和作為談資的意義,遠大于精確預(yù)測。
“我們賣的是內(nèi)容,不是最后的診斷。我們也希望用戶在我們這里買到的是內(nèi)容。”郭婷婷說。
距離一個“精準”的未來還有多遠?
2015年1月,美國總統(tǒng)奧巴馬在國情咨文演講中宣布了一個生命科學(xué)領(lǐng)域的宏偉藍圖——“精準醫(yī)療計劃”。該項目的計劃之一,是建立一個涵蓋超過100萬人詳細健康信息的基因數(shù)據(jù)庫,用于對疾病的研究與個性化診療、藥物的研發(fā)。
一個新的時代似乎正在來臨。
另一方面,咨詢公司Credence Research2016年5月發(fā)布的報告顯示,預(yù)計到2022年,全球大眾消費級基因檢測市場將達到3.4億美元。
作為這個領(lǐng)域最大的巨頭,截至去年,23andMe已擁有120萬份個人的DNA基因數(shù)據(jù)信息。經(jīng)過用戶同意后,他們的信息將被提供給研究人員使用。目前,23andMe還在進行有關(guān)藥物對于不同患者影響的研究。
這一切的背后,是來自政府嚴格的監(jiān)管。2013年11月,因為無法確定其檢測產(chǎn)品和數(shù)據(jù)分析的準確性,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)向23andMe下達禁令,要求其停止為用戶提供健康類的檢測分析,只能提供祖源分析等偏娛樂性的數(shù)據(jù)解讀服務(wù)和檢測出的原始數(shù)據(jù)。
禁令一直持續(xù)到2015年10月。在給出兩種學(xué)術(shù)研究結(jié)果和若干樣本證明其檢測方式的正確性后,23andMe重新被允許提供非醫(yī)學(xué)特征(如雀斑、頭發(fā)卷曲、乳糖不耐受癥等)以及部分遺傳性疾病攜帶狀況的信息報告,但報告里不允許出現(xiàn)“患××疾病的風(fēng)險為××%”的說法。
相比之下,國內(nèi)的基因檢測行業(yè)的規(guī)范化還有很長的路要走。
2014年2月,國家食品藥品監(jiān)督管理總局(簡稱“食藥監(jiān)總局”)、國家衛(wèi)計委聯(lián)合發(fā)出通知,要求任何醫(yī)療機構(gòu)不得開展基因測序臨床應(yīng)用,已經(jīng)開展的必須立即停止,原因是相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)并未經(jīng)過審批,屬于非法行醫(yī)。
當(dāng)時,由于基因檢測沒有被納入臨床檢測的范圍,服務(wù)收費標準混亂,檢驗流程也不規(guī)范,但這樣“一刀切”的做法在行業(yè)內(nèi)引起了巨大的爭議。而僅僅在4個月后,食藥監(jiān)總局批準了二代基因測序產(chǎn)品上市。2015年上半年,國家衛(wèi)計委又先后發(fā)布了基因測序臨床應(yīng)用試點名單。
而截至目前,國內(nèi)針對大眾消費級基因檢測領(lǐng)域的監(jiān)管政策尚不明確,由于缺乏統(tǒng)一的國家標準和適合市場需求的行業(yè)規(guī)范,這個“低門檻”的市場還難以擺脫魚龍混雜、亂象頻出的局面。
“我覺得監(jiān)管肯定會逐步收緊的。就像當(dāng)年FDA管理23andMe和所有面向消費者的基因檢測產(chǎn)品一樣。比如在檢測報告中要盡可能減少主觀判斷,比如要求所有基因檢測的實驗要在滿足一定要求的實驗室去做。”陳鋼向《中國新聞周刊》分析,針對這一領(lǐng)域的監(jiān)管,不同國家有著不同的監(jiān)管方式,有關(guān)部門應(yīng)該也會向著這樣的方向發(fā)展,“更好的監(jiān)管可能是像美國那樣,趨緊一些實際上是會有好處的。”
陳鋼說,下一步他們將減少檢測報告中科學(xué)依據(jù)不夠高的項目,盡可能為用戶提供最有用、可靠的信息。他不滿足于單純做一個提供個人基因檢測服務(wù)的公司,做一門生意——他更希望WeGene能建立起一個高質(zhì)量的基因數(shù)據(jù)庫。在現(xiàn)階段,與基因有關(guān)的科學(xué)研究大多針對歐美人種進行,如果能夠建立一個亞洲人種的數(shù)據(jù)庫,國人的基因檢測結(jié)果必然會更加準確,在此基礎(chǔ)上的各種研究也會更有針對性,這些數(shù)據(jù)甚至能夠真正地影響人們的健康和生活。
這也是“各色DNA”的愿望:充分培育市場的同時,積累海量行為、基因數(shù)據(jù),讓基因數(shù)據(jù)產(chǎn)生更大的價值。
在業(yè)內(nèi)人士看來,盡管基因檢測的概念十分火爆,這個市場的春天還遠沒有到來。“可能有人當(dāng)先烈,可能有人當(dāng)先鋒,但這個事情還是得往前走。”陳鋼說。
中國新聞周刊 記者/符遙
。☉(yīng)采訪對象要求,文中楊宇、李曉娜為化名。)
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