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數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)醫(yī)療器械近年來(lái)發(fā)展迅速，銷售額由2001年的179億元發(fā)展到2014年的2556億元。由于三高等慢性疾病的高發(fā)，使得家用醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展較為迅速。北京大學(xué)人民醫(yī)院心臟中心教授孫寧玲表示，我國(guó)高血壓患病人數(shù)約2.7億；18歲以上居民中每4人就有一個(gè)是高血壓患者；每2-3名老年人中就有一個(gè)患高血壓。高血壓相對(duì)是一個(gè)容易發(fā)現(xiàn)、容易診斷、容易治療的疾病，但如果控制不好，很容易造成心肌梗死、心源性猝死、腦卒中等嚴(yán)重心腦血管疾病。因此，很多家庭會(huì)選擇購(gòu)買(mǎi)家用血壓儀來(lái)每天測(cè)量自己的血壓狀況。
史立臣表示，目前國(guó)家對(duì)于醫(yī)用醫(yī)療器械有著嚴(yán)格的審核和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，但在家用醫(yī)療器械上一直有所欠缺。家用醫(yī)療器械尤其是電子血壓計(jì)等技術(shù)含量和生產(chǎn)成本較低，各種家用血壓計(jì)、血糖儀、紅外線儀等產(chǎn)品魚(yú)龍混雜，很多家用醫(yī)療器械沒(méi)有相關(guān)的批準(zhǔn)文號(hào)就進(jìn)入市場(chǎng)流通。“血壓計(jì)質(zhì)量屢出問(wèn)題對(duì)于追求健康的國(guó)民來(lái)說(shuō)是非常大的隱患。”史立臣坦言。
家用醫(yī)療器械亟待規(guī)范
“家用醫(yī)療器械尤其是血壓計(jì)、血糖儀等常用家用醫(yī)療器械技術(shù)含量和生產(chǎn)成本較低，利潤(rùn)較高，因此很多企業(yè)紛紛加入該市場(chǎng)生產(chǎn)。但這也出現(xiàn)了一個(gè)問(wèn)題，那就是質(zhì)量得不到保障，國(guó)家近兩年才開(kāi)始對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量方面重視，但是大部分還是對(duì)醫(yī)用醫(yī)療器械進(jìn)行嚴(yán)格的審核和監(jiān)管，家用醫(yī)療器械方面管理較弱甚至說(shuō)沒(méi)有明確的標(biāo)準(zhǔn)把控。”史立臣在接受北京商報(bào)記者采訪時(shí)表示。
公開(kāi)資料顯示，國(guó)家食藥監(jiān)總局已發(fā)布《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)則》），于今年4月1日施行�！兑�(guī)則》明確指出，醫(yī)療器械通用名稱除符合規(guī)則規(guī)定的相應(yīng)要求外，不得含有“型號(hào)、規(guī)格”、“人名、企業(yè)名稱、注冊(cè)商標(biāo)或者其他類似名稱”、“最佳、惟一、精確、排他性的詞語(yǔ)”、“說(shuō)明有效率、治愈率的用語(yǔ)”等9項(xiàng)禁止性要求。
國(guó)家食藥監(jiān)總局表示，出臺(tái)命名規(guī)則，可以對(duì)目前產(chǎn)品名稱中存在的詞語(yǔ)結(jié)構(gòu)、禁用詞等問(wèn)題進(jìn)行規(guī)范，解決因命名不準(zhǔn)確、不科學(xué)而導(dǎo)致的醫(yī)療器械名稱混亂、誤導(dǎo)識(shí)別等問(wèn)題，逐步實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械命名規(guī)范化管理。
北京商報(bào)記者注意到，新命名《規(guī)則》只是在通用名等方面進(jìn)行了管理，具體的生產(chǎn)質(zhì)量等標(biāo)準(zhǔn)卻沒(méi)有涉及。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，盡管當(dāng)前電子血壓計(jì)等家用醫(yī)療器械的生產(chǎn)并不需要太多的技術(shù)支持，但是國(guó)家也應(yīng)該在生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)方面有一個(gè)明確的規(guī)定，以防不良商家為賺取高額利潤(rùn)而生產(chǎn)銷售不合格產(chǎn)品。
對(duì)此，首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院心臟中心主任徐東也表示出擔(dān)憂，“如果購(gòu)買(mǎi)的血壓計(jì)出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，容易對(duì)患者進(jìn)行誤導(dǎo)，對(duì)患者的健康會(huì)造成一定的危害”。徐東建議，家用血壓計(jì)還是要買(mǎi)大廠家生產(chǎn)的才更有質(zhì)量保障。
北京商報(bào)記者 吳穎 郭秀娟/文 賈叢叢/漫畫(huà) 共2頁(yè) 上一頁(yè) [1] [2] 東阿阿膠一季度凈利潤(rùn)同比僅增3.48% 東阿阿膠去年凈利增長(zhǎng)近兩成 原料緊缺警報(bào)仍未解除 東阿阿膠賣(mài)驢肉包子，三年開(kāi)3000家店，靠譜嗎？ 東阿阿膠跨界進(jìn)軍驢肉餐飲 東阿阿膠賣(mài)起驢肉包子 三年內(nèi)要開(kāi)3000家店 搜索更多: 東阿阿膠 |
