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東阿阿膠兩款血壓計(jì)上黑榜 家用醫(yī)療器械亂象叢生

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  國家食藥監(jiān)總局日前發(fā)布對(duì)醫(yī)用防護(hù)服、無創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)(電子血壓計(jì))、血液凈化裝置的體外循環(huán)血路等6個(gè)品種的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)果公告,有三個(gè)品種的產(chǎn)品被檢出不合格,涉及19家企業(yè)。其中,東阿阿膠旗下阿華醫(yī)療器械生產(chǎn)的兩款數(shù)字式電子血壓計(jì)被檢出標(biāo)識(shí)標(biāo)簽、說明書等項(xiàng)不合格。

  東阿阿膠產(chǎn)品黑榜有名

  在近日國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告(2016年第4期,總第12期)中,由東阿阿膠阿華醫(yī)療器械有限公司(以下簡(jiǎn)稱“阿華醫(yī)療器械”)生產(chǎn)的兩款數(shù)字式電子血壓計(jì)因標(biāo)識(shí)等項(xiàng)目不合格登上黑榜。公告顯示,阿華醫(yī)療器械的兩款不合格數(shù)字式電子血壓計(jì)型號(hào)分別為DXW-2、DXB-2,被檢出標(biāo)識(shí)標(biāo)簽、說明書等項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)。

  對(duì)于抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品,食藥檢總局已要求企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械抽驗(yàn)工作的通知》,對(duì)相關(guān)企業(yè)進(jìn)行調(diào)查處理。同時(shí),食藥監(jiān)總局責(zé)令相關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門要督促企業(yè)盡快查明原因,制定整改措施并按期整改到位,有關(guān)處置情況7月30日前向社會(huì)公布。

  為了解阿華醫(yī)療器械榜上兩款產(chǎn)品在北京的銷售情況,北京商報(bào)記者走訪北京各大藥房發(fā)現(xiàn)并無銷售,隨后記者聯(lián)系阿華醫(yī)療器械銷售人員進(jìn)行了解。該名銷售人員告訴記者,這兩款產(chǎn)品自今年開始就不再生產(chǎn),現(xiàn)在市場(chǎng)上也沒有這兩款產(chǎn)品。當(dāng)被問到為何停產(chǎn)時(shí),該名銷售人員表示“因?yàn)樯a(chǎn)成本過高”。對(duì)此,北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣表示,東阿阿膠本身做保健品,在醫(yī)療器械管理方面并不很內(nèi)行。

  資料顯示,阿華醫(yī)療器械創(chuàng)始于1987年,于2000年4月由東阿阿膠重組,新成立的公司注冊(cè)資本333.33萬元,法人代表為東阿阿膠董事長(zhǎng)秦玉峰。公司主營業(yè)務(wù)是玻璃體溫計(jì)、電子體溫計(jì)、電子血壓計(jì)、血糖儀、醫(yī)用膏藥、醫(yī)用橡皮膏的生產(chǎn)與銷售,東阿阿膠持股比例為36%。今年5月21日,東阿阿膠發(fā)布公告稱,按照公司聚焦補(bǔ)血、滋補(bǔ)、保健業(yè)務(wù)的發(fā)展戰(zhàn)略,擬轉(zhuǎn)讓旗下參股36%的阿華醫(yī)療器械有限公司股權(quán)。

  事實(shí)上,早在2010年初,東阿阿膠就曾在北京市產(chǎn)交所掛出信息轉(zhuǎn)讓阿華醫(yī)療器械股權(quán)。當(dāng)時(shí),東阿阿膠還手握阿華醫(yī)療器械60%的股權(quán)。彼時(shí)的掛牌價(jià)格為1684.422萬元,轉(zhuǎn)讓原因同樣是非主業(yè)退出。2013年下半年,阿華醫(yī)療器械進(jìn)行了增資擴(kuò)股,東阿阿膠對(duì)阿華醫(yī)療器械的持股比例由60%稀釋到36%。

  家用血壓計(jì)產(chǎn)品存隱患

  值得注意的是,此次通報(bào)的問題產(chǎn)品中除了3項(xiàng)醫(yī)用一次性防護(hù)服,其余21項(xiàng)全為電子血壓計(jì)。

  隨著大健康理念的不斷深入,越來越多的家庭選擇購買電子血壓計(jì)等家用醫(yī)療器械了解每天自己的身體狀況,這也使得家用醫(yī)療器械市場(chǎng)容量不斷擴(kuò)大,更多企業(yè)選擇進(jìn)入家用醫(yī)療器械市場(chǎng)。然而,隨著消費(fèi)市場(chǎng)的不斷加大,生產(chǎn)企業(yè)不斷增多,出現(xiàn)的是部分產(chǎn)品的質(zhì)量不達(dá)標(biāo),部分家用醫(yī)療器械質(zhì)量問題成為當(dāng)前家庭健康的一個(gè)隱患。

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