在所有的治療領(lǐng)域中，減肥(減重)市場幾乎毫無懸念地?fù)碛凶疃嘀鲃臃玫幕颊咝枨�，�?dāng)更輕、更瘦不僅成為健康需求，更成為越來越普遍的審美標(biāo)準(zhǔn)，藥物和保健品市場同樣躍躍欲試。
盡管出于安全考慮，全球藥物監(jiān)管部門對于減肥藥物的審批始終趨緊，但企圖打減重藥物療效擦邊球的非藥物市場卻幾近瘋狂。于是，在減肥“藥準(zhǔn)字”產(chǎn)品集體隕落的時候，保健食品則成為減肥市場的“生力軍”。除此之外，一些五花八門的減肥產(chǎn)品也開始充斥各種營銷渠道。
此前，國家藥監(jiān)局曾曝光過“7色瘦”、“纖佳麗牌減肥膠囊”等21款假冒保健食品，其中有13種屬于減肥類，檢出西布曲明以及瀉藥酚酞。有些減肥產(chǎn)品還違規(guī)添加了麻黃堿、安非他命或利尿劑成分。
專家還指出，像綠瘦、碧生源、左旋肉堿等相關(guān)對外宣稱減肥藥的產(chǎn)品，其本質(zhì)均屬于保健食品范疇。
“空窗”的正規(guī)軍
“藥準(zhǔn)字”減肥產(chǎn)品的空窗期已經(jīng)持續(xù)了3年。
從2000年鹽酸西布曲明(曲美)在我國獲準(zhǔn)上市，到2010年10月31日因安全問題被國家藥監(jiān)局緊急叫停，以著名的“曲美”為典型代表的“藥準(zhǔn)字”減肥產(chǎn)品在中國市場經(jīng)歷了真正的“黃金十年”。
“曲美退市后我們也看過其他的品種，想借原來的渠道彌補一下?lián)p失，但是根本找不到類似的產(chǎn)品，差太多了。”昨日，曲美某大型全國分銷商接受采訪時表示，“產(chǎn)品本身的因素之外，也很難會有一家公司去為一個單一品種投入巨大的心血來培育，天時地利人和恐怕都難碰到了。”
1997年，美國雅培制藥以鹽酸西布曲明為主要成分的中樞減肥藥獲得美國FDA批準(zhǔn)上市;2000年，四川太極制藥的仿制品種“曲美”在國內(nèi)上市，在后者密集的廣告營銷推廣下，曲美銷量迅速釋放，成為國內(nèi)該市場占有率最大的贏家。
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所(SFDA南方所)廣州標(biāo)點醫(yī)藥信息有限公司數(shù)據(jù)，2009年國內(nèi)減肥藥(處方藥類)市場規(guī)模為10.9億元，而曲美單品種銷售額達(dá)到8.97億元，年均市場占有率達(dá)76.3%。
而這一點從太極集團(tuán)公開的資料中也可以得到印證，上市10年內(nèi)，曲美共帶來50億元的銷售收入，最高年銷售額達(dá)4億元。即便是在退市當(dāng)年的前半年內(nèi)，以“曲美”為代表的膠囊制劑僅用1515萬元成本就換回1.23億元的收入，利潤率高達(dá)87.64%，屬于絕對的明星產(chǎn)品。
盛極而衰的轉(zhuǎn)折發(fā)生在2010年。
由于長期使用中樞類減肥藥會引起心臟及神經(jīng)系統(tǒng)等方面的嚴(yán)重?fù)p害報告不斷增多，歐盟、美國先后宣布了鹽酸西布曲明的退市，當(dāng)年10月，中國藥監(jiān)局也最終宣布了對曲美等代表品種的下架。
“學(xué)術(shù)界對于藥物減肥一直比較謹(jǐn)慎，醫(yī)生們一般不太會主動給患者開這類藥物，即便是確實需要，藥物也一定只是輔助性作用，”國家藥品評價中心專家孫忠實就這一問題曾向本報表示，“國際上先后一共批準(zhǔn)了6個減肥藥，現(xiàn)在5個都因為安全性問題被停掉了。”
唯一幸存的就是“奧利司他”。
與曲美作用于中樞神經(jīng)以抑制食欲的機理不同，外周減肥藥奧利司他通過阻止食物中的脂肪水解，減少人體的熱量攝入，一度成為臨床醫(yī)生公認(rèn)的較為安全的減肥產(chǎn)品。
“奧利司他在大城市的白領(lǐng)人群中賣得特別好，雖然當(dāng)時賣不過曲美，但是市場也一直很穩(wěn)定。”上述分銷商告訴本報。
作為瑞士羅氏公司研發(fā)的減肥藥物，奧利司他(中國商品名“賽尼可”)上市后每年為羅氏藥業(yè)帶來億元的銷售額，到目前為止，全球累計銷售超過50億瑞士法郎。
數(shù)字顯示，羅氏每年在全球推廣賽尼可的費用超過了3億美元;在中國，賽尼可市場推廣費用的50%以上用在了醫(yī)院方面，形式主要是開學(xué)術(shù)會議和建立肥胖門診。
但2010年，曲美退市本應(yīng)騰出的市場空間并沒有給賽尼可帶來太久的歡樂，一紙安全通告將賽尼可同樣推入了市場的下行周期。
2011年3月4日，國家藥監(jiān)局官方網(wǎng)站發(fā)布“國家食品藥品監(jiān)督管理局提醒關(guān)注奧利司他安全性問題”的告示：宣布截至2010年12月31日，共發(fā)現(xiàn)有關(guān)奧利司他的病例報告120余例，主要不良反應(yīng)表現(xiàn)為便秘、腹痛、腹瀉、頭暈、月經(jīng)紊亂、皮疹等，以及一些罕見過敏反應(yīng)。
而結(jié)合此前美國FDA已警告其存在可能引起嚴(yán)重肝損害的風(fēng)險，以及羅氏隨后剝離非處方藥市場等因素，賽尼可在中國的銷售逐漸下滑，直至最后徹底從市場上消失。
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