中國(guó)質(zhì)檢網(wǎng)消息 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)布了2011年第2期國(guó)家藥品質(zhì)量公告(總第86期),公布了對(duì)氟哌啶醇制劑等17個(gè)國(guó)家基本藥物品種,以及苦參素注射液等4個(gè)其他制劑品種的質(zhì)量抽驗(yàn)結(jié)果。結(jié)果顯示,本次抽驗(yàn)的21個(gè)品種2661批次產(chǎn)品中,有2652批次產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,9批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,被抽驗(yàn)產(chǎn)品總體質(zhì)量良好。
目前,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已要求各。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)本次抽驗(yàn)結(jié)果為不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品及相關(guān)單位依法進(jìn)行查處。
國(guó)家抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單
序號(hào)
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藥品品名 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) |
生產(chǎn)批號(hào) |
藥品規(guī)格 |
檢品來(lái)源 |
檢驗(yàn)依據(jù) |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) |
檢驗(yàn)結(jié)果 |
不符合標(biāo)準(zhǔn) 規(guī)定項(xiàng)目 |
1 |
開(kāi)塞露(含山梨醇) |
鞍山九天制藥有限公司 |
20100109 |
每支20毫升 |
四川金利醫(yī)藥貿(mào)易有限公司 |
衛(wèi)生部《藥品標(biāo)準(zhǔn)》二部第一冊(cè) |
西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所 |
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 |
含量測(cè)定 |
2 |
開(kāi)塞露(含山梨醇) |
安慶市永生制藥有限公司 |
20100201 |
20ml |
遼寧丹東百世藥業(yè)有限公司 |
衛(wèi)生部《藥品標(biāo)準(zhǔn)》二部第一冊(cè) |
西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所 |
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 |
性狀;檢查(微生物限度) |
3 |
開(kāi)塞露(含山梨醇) |
錦州本天藥業(yè)有限公司 |
100604 |
20ml |
遼寧錦州本天藥業(yè)有限公司 |
衛(wèi)生部《藥品標(biāo)準(zhǔn)》二部第一冊(cè) |
西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所 |
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 |
性狀 |
4 |
開(kāi)塞露(含山梨醇) |
錦州本天藥業(yè)有限公司 |
100639 |
20ml |
遼寧錦州本天藥業(yè)有限公司 |
衛(wèi)生部《藥品標(biāo)準(zhǔn)》二部第一冊(cè) |
西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所 |
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 |
性狀 |
5 |
益母草顆粒 |
廣西靈峰藥業(yè)有限公司 |
1509105 |
每袋裝15克 |
吉林東遼縣醫(yī)藥藥材有限責(zé)任公司一部 |
衛(wèi)生部《藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第七冊(cè) |
四川省食品藥品檢驗(yàn)所 |
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 |
檢查(細(xì)菌數(shù)) |
6 |
益母草膏 |
廣西靈峰藥業(yè)有限公司 |
1509117 |
每袋裝15克 |
江蘇淮安九州通醫(yī)藥有限公司 |
衛(wèi)生部《藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第七冊(cè) |
四川省食品藥品檢驗(yàn)所 |
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 |
檢查(細(xì)菌數(shù)) |
7 |
益母草顆粒 |
武漢鄂中藥業(yè)有限公司 |
090802 |
每瓶裝100克 |
江西洪興醫(yī)藥有限公司 |
《中國(guó)藥典》2005年版一部及湖北省食品藥品監(jiān)督管理局藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件(鄂藥批04220) |
四川省食品藥品檢驗(yàn)所 |
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 |
含量測(cè)定 |
8 |
益母草膏 |
萊陽(yáng)市江波制藥有限責(zé)任公司 |
1004041 |
每瓶裝125g |
山東萊陽(yáng)市江波制藥有限責(zé)任公司 |
《中國(guó)藥典》2005年版一部 |
四川省食品藥品檢驗(yàn)所 |
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 |
含量測(cè)定 |
9 |
益母草膏 |
湖北康源藥業(yè)有限公司 |
1004141 |
每瓶裝120g |
湖北康源藥業(yè)有限公司 |
《中國(guó)藥典》2005年版一部及湖北省食品藥品監(jiān)督管理局藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件(鄂B200600080) |
四川省食品藥品檢驗(yàn)所 |
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 |
含量測(cè)定 |
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