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中國(guó)質(zhì)檢網(wǎng)消息 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)布了2011年第2期國(guó)家藥品質(zhì)量公告(總第86期),公布了對(duì)氟哌啶醇制劑等17個(gè)國(guó)家基本藥物品種,以及苦參素注射液等4個(gè)其他制劑品種的質(zhì)量抽驗(yàn)結(jié)果。結(jié)果顯示,本次抽驗(yàn)的21個(gè)品種2661批次產(chǎn)品中,有2652批次產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,9批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,被抽驗(yàn)產(chǎn)品總體質(zhì)量良好。

    目前,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已要求各。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)本次抽驗(yàn)結(jié)果為不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品及相關(guān)單位依法進(jìn)行查處。

國(guó)家抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單

序號(hào)

藥品品名 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) 生產(chǎn)批號(hào) 藥品規(guī)格 檢品來(lái)源 檢驗(yàn)依據(jù) 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 檢驗(yàn)結(jié)果 不符合標(biāo)準(zhǔn)
規(guī)定項(xiàng)目
1 開(kāi)塞露(含山梨醇) 鞍山九天制藥有限公司 20100109 每支20毫升 四川金利醫(yī)藥貿(mào)易有限公司 衛(wèi)生部《藥品標(biāo)準(zhǔn)》二部第一冊(cè) 西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所 不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 含量測(cè)定
2 開(kāi)塞露(含山梨醇) 安慶市永生制藥有限公司 20100201 20ml 遼寧丹東百世藥業(yè)有限公司 衛(wèi)生部《藥品標(biāo)準(zhǔn)》二部第一冊(cè) 西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所 不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 性狀;檢查(微生物限度)
3 開(kāi)塞露(含山梨醇) 錦州本天藥業(yè)有限公司 100604 20ml 遼寧錦州本天藥業(yè)有限公司 衛(wèi)生部《藥品標(biāo)準(zhǔn)》二部第一冊(cè) 西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所 不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 性狀
4 開(kāi)塞露(含山梨醇) 錦州本天藥業(yè)有限公司 100639 20ml 遼寧錦州本天藥業(yè)有限公司 衛(wèi)生部《藥品標(biāo)準(zhǔn)》二部第一冊(cè) 西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所 不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 性狀
5 益母草顆粒 廣西靈峰藥業(yè)有限公司 1509105 每袋裝15 吉林東遼縣醫(yī)藥藥材有限責(zé)任公司一部 衛(wèi)生部《藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第七冊(cè) 四川省食品藥品檢驗(yàn)所 不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 檢查(細(xì)菌數(shù))
6 益母草膏 廣西靈峰藥業(yè)有限公司 1509117 每袋裝15 江蘇淮安九州通醫(yī)藥有限公司 衛(wèi)生部《藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第七冊(cè) 四川省食品藥品檢驗(yàn)所 不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 檢查(細(xì)菌數(shù))
7 益母草顆粒 武漢鄂中藥業(yè)有限公司 090802 每瓶裝100 江西洪興醫(yī)藥有限公司 《中國(guó)藥典》2005年版一部及湖北省食品藥品監(jiān)督管理局藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件(鄂藥批04220 四川省食品藥品檢驗(yàn)所 不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 含量測(cè)定
8 益母草膏 萊陽(yáng)市江波制藥有限責(zé)任公司 1004041 每瓶裝125g 山東萊陽(yáng)市江波制藥有限責(zé)任公司 《中國(guó)藥典》2005年版一部 四川省食品藥品檢驗(yàn)所 不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 含量測(cè)定
9 益母草膏 湖北康源藥業(yè)有限公司 1004141 每瓶裝120g 湖北康源藥業(yè)有限公司 《中國(guó)藥典》2005年版一部及湖北省食品藥品監(jiān)督管理局藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件(B200600080) 四川省食品藥品檢驗(yàn)所 不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 含量測(cè)定
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    來(lái)源:中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)   責(zé)編:周婉君

     
     
     








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