國家食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)布了2011年第2期國家藥品質(zhì)量公告(總第86期),公布了對氟哌啶醇制劑等17個(gè)國家基本藥物品種,以及苦參素注射液等4個(gè)其他制劑品種的質(zhì)量抽驗(yàn)結(jié)果。結(jié)果顯示,本次抽驗(yàn)的21個(gè)品種2661批次產(chǎn)品中,有2652批次產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,9批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,被抽驗(yàn)產(chǎn)品總體質(zhì)量良好。
目前,國家食品藥品監(jiān)督管理局已要求各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門對本次抽驗(yàn)結(jié)果為不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品及相關(guān)單位依法進(jìn)行查處。
國家抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單
序號(hào)
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藥品品名
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標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)
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生產(chǎn)批號(hào)
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藥品規(guī)格
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檢品來源
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檢驗(yàn)依據(jù)
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檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
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檢驗(yàn)結(jié)果
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不符合標(biāo)準(zhǔn) 規(guī)定項(xiàng)目
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1
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開塞露(含山梨醇)
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鞍山九天制藥有限公司
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20100109
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每支20毫升
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四川金利醫(yī)藥貿(mào)易有限公司
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衛(wèi)生部《藥品標(biāo)準(zhǔn)》二部第一冊
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西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所
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不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
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含量測定
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2
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開塞露(含山梨醇)
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安慶市永生制藥有限公司
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20100201
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20ml
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遼寧丹東百世藥業(yè)有限公司
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衛(wèi)生部《藥品標(biāo)準(zhǔn)》二部第一冊
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西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所
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不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
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性狀;檢查(微生物限度)
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3
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開塞露(含山梨醇)
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錦州本天藥業(yè)有限公司
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100604
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20ml
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遼寧錦州本天藥業(yè)有限公司
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衛(wèi)生部《藥品標(biāo)準(zhǔn)》二部第一冊
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西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所
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不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
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性狀
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4
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開塞露(含山梨醇)
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錦州本天藥業(yè)有限公司
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100639
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20ml
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遼寧錦州本天藥業(yè)有限公司
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衛(wèi)生部《藥品標(biāo)準(zhǔn)》二部第一冊
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西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所
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不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
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性狀
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5
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益母草顆粒
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廣西靈峰藥業(yè)有限公司
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1509105
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每袋裝15克
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吉林東遼縣醫(yī)藥藥材有限責(zé)任公司一部
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衛(wèi)生部《藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第七冊
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四川省食品藥品檢驗(yàn)所
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不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
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檢查(細(xì)菌數(shù))
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6
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益母草膏
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廣西靈峰藥業(yè)有限公司
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1509117
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每袋裝15克
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江蘇淮安九州通醫(yī)藥有限公司
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衛(wèi)生部《藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第七冊
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四川省食品藥品檢驗(yàn)所
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不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
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檢查(細(xì)菌數(shù))
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7
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益母草顆粒
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武漢鄂中藥業(yè)有限公司
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090802
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每瓶裝100克
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江西洪興醫(yī)藥有限公司
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《中國藥典》2005年版一部及湖北省食品藥品監(jiān)督管理局藥品補(bǔ)充申請批件(鄂藥批04220)
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四川省食品藥品檢驗(yàn)所
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不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
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含量測定
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8
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益母草膏
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萊陽市江波制藥有限責(zé)任公司
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1004041
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每瓶裝125g
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山東萊陽市江波制藥有限責(zé)任公司
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《中國藥典》2005年版一部
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四川省食品藥品檢驗(yàn)所
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不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
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含量測定
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9
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益母草膏
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湖北康源藥業(yè)有限公司
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1004141
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每瓶裝120g
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湖北康源藥業(yè)有限公司
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《中國藥典》2005年版一部及湖北省食品藥品監(jiān)督管理局藥品補(bǔ)充申請批件(鄂B200600080)
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四川省食品藥品檢驗(yàn)所
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不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
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含量測定
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