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《規(guī)定》第七條指出，注冊人備案人在設(shè)計兒童化妝品配方時，應(yīng)當(dāng)遵循安全優(yōu)先、功效必需、配方極簡“三大原則”，并明確規(guī)定，兒童化妝品配方設(shè)計應(yīng)當(dāng)選用有較長期安全使用歷史的化妝品原料，不得使用尚處于監(jiān)測期的新原料；不允許使用基因技術(shù)、納米技術(shù)等新技術(shù)制備的原料；不允許使用以祛斑美白、祛痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)為目的的原料。
在安全評估方面，兒童化妝品除通過安全評估外，還應(yīng)當(dāng)通過必要的毒理學(xué)試驗，充分驗證產(chǎn)品安全性。此外，化妝品注冊人、備案人對兒童化妝品進(jìn)行安全評估時，在危害識別、暴露量計算等方面，應(yīng)當(dāng)考慮兒童的生理特點(diǎn)。
另外，《規(guī)定》提出，兒童化妝品應(yīng)當(dāng)按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求生產(chǎn)，兒童護(hù)膚類化妝品生產(chǎn)車間的環(huán)境要求應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定。同時，化妝品經(jīng)營者也應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行物料進(jìn)貨查驗記錄制度，避免通過原料、直接接觸化妝品的包裝材料帶入激素、抗感染類藥物等禁用原料或者可能危害人體健康的物質(zhì)。
03
兒童化妝品邁入最嚴(yán)監(jiān)管時代
近年來，兒童化妝品市場亂象頻生，將兒童化妝品“偽裝”成玩具售賣、兒童消費(fèi)品添加違禁激素等違法現(xiàn)象屢禁不止。“大頭娃娃”事件后，行業(yè)內(nèi)加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)管的呼聲日益高漲。
在國家藥監(jiān)局先后出臺的《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見稿）》、《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）等多項政策法規(guī)中，都將兒童化妝品列為了監(jiān)管重點(diǎn)。其中，將于2022年1月1日正式實施的《辦法》中，有關(guān)“兒童”的關(guān)鍵詞全文共出現(xiàn)6次，涉及生產(chǎn)許可、標(biāo)簽標(biāo)識、產(chǎn)品質(zhì)量、法律責(zé)任等方面。
除此之外，安徽、山西、吉林等多地市場監(jiān)管部門也出臺相關(guān)政策，并集中開展專項檢查與專項整治工作，切實保障兒童化妝品質(zhì)量安全。
今年6月，國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定（征求意見稿）》，擬正式將兒童化妝品納入專門的法規(guī)進(jìn)行監(jiān)管。4個月后，靴子落地了。
在不少業(yè)內(nèi)人士看來，此次《規(guī)定》出臺，意味著兒童化妝品正式邁入最嚴(yán)監(jiān)管時代。
“監(jiān)管的推進(jìn)，為促進(jìn)行業(yè)良性競爭提供了法律依據(jù)。”在某化妝品檢測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人看來，我國首部兒童化妝品監(jiān)管法規(guī)的落地，顯示出國家加強(qiáng)兒童化妝品管理的決心，“相關(guān)企業(yè)不要再抱有僥幸心理，牢記安全問題，依法經(jīng)營，才是品牌發(fā)展的長久之策”。
來源：化妝品觀察 文/余件 共2頁 上一頁 [1] [2] 關(guān)注公號：redshcom 關(guān)注更多: 兒童化妝品 |
