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首部兒童化妝品監(jiān)管法落地!

  10月8日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》),正文共22條,明確了立法目的、適用范圍、兒童化妝品定義、標簽要求以及兒童化妝品注冊人備案人主體責任,進一步筑牢兒童化妝品監(jiān)管的法治基礎。

  值得注意的是,這是國家首部專門針對兒童化妝品制定的規(guī)范性文件!兑(guī)定》指出,除標簽要求以外,其他關于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。

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  自2022年5月1日起,申請注冊或者進行備案的兒童化妝品,必須按照《規(guī)定》進行標簽標識;此前申請注冊或者進行備案的兒童化妝品,未按照《規(guī)定》進行標簽標識的,化妝品注冊人、備案人應當在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標簽的更新。

  01

  包裝上需標注“兒童化妝品”標志

  根據(jù)兒童皮膚特殊的生理特點,《規(guī)定》明確了兒童化妝品定義,即“適用于年齡在12歲以下(含12歲)兒童,具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品”。

  為強調(diào)事后監(jiān)管,同時也為了方便消費者快速識別正規(guī)的兒童化妝品,《規(guī)定》要求企業(yè)在兒童化妝品包裝上標注國家藥監(jiān)局規(guī)定的標志。此前意見稿中曾面向全社會征集了兒童化妝品標志!兑(guī)定》表示,兒童化妝品標志將另行公布。

  標識“適用于全人群”“全家使用”等詞語,或者利用商標、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號、包裝形式等,暗示產(chǎn)品使用人群包含兒童的產(chǎn)品,按照兒童化妝品管理。此舉是為了防止部分企業(yè)為逃避監(jiān)管,在其生產(chǎn)的一般化妝品標簽上標注“全人群”“全家使用”、商標、圖案等暗示性信息,誤導消費者。

  同時,針對兒童在使用兒童化妝品過程中可能出現(xiàn)的誤食、誤用風險,《規(guī)定》要求化妝品企業(yè)應當采取措施避免兒童化妝品性狀、氣味、外觀形態(tài)等與食品、藥品等產(chǎn)品相混淆,在銷售包裝可視面標注“應當在成人監(jiān)護下使用”等警示用語,并禁止標注“食品級”“可食用”等詞語或者食品有關圖案。

  在線上經(jīng)營方面,《規(guī)定》第十五條提出,電子商務平臺內(nèi)兒童化妝品經(jīng)營者以及通過自建網(wǎng)站、其他網(wǎng)絡服務經(jīng)營兒童化妝品的電子商務經(jīng)營者應當在其經(jīng)營活動主頁面全面、真實、準確披露與化妝品注冊或者備案資料一致的化妝品標簽等信息,并在產(chǎn)品展示頁面顯著位置持續(xù)公示兒童化妝品標志。

  02

  不得使用尚處于監(jiān)測期的新原料

  為了加強源頭治理,《規(guī)定》還明確了化妝品注冊人、備案人對兒童化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負責。在產(chǎn)品開發(fā)、配方設計、標簽使用、安全評估、生產(chǎn)經(jīng)營、不良反應監(jiān)測、不合格品處置等方面,對企業(yè)提出具體要求。

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