是陣痛期，也是窗口期。
“新法規(guī)下來(lái)后，整個(gè)5月沒(méi)有一款產(chǎn)品通過(guò)備案審核。”
“門(mén)檻提高，大家都在摸索。注冊(cè)備案變難了，備案數(shù)減少也是必然。”
“又是安全性試驗(yàn)，又是功效性試驗(yàn)，檢測(cè)周期拉長(zhǎng)，產(chǎn)品上新也就沒(méi)以前快了。”
隨著5月1日，《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》以及《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》等配套法規(guī)正式落地，新注冊(cè)備案平臺(tái)也同步啟用，化妝品企業(yè)的注冊(cè)與備案迎來(lái)全新局面。
截至目前，新規(guī)已經(jīng)實(shí)施一月有余，市場(chǎng)也隨之發(fā)生了一些變化。于整個(gè)行業(yè)而言，有些變化無(wú)異于一場(chǎng)地震。
01
備案之路上的“三座大山”
“門(mén)檻更高了，成本更多了，周期更長(zhǎng)了”，注冊(cè)備案變難已成了行業(yè)共識(shí)。
廣州尊伊化妝品有限公司創(chuàng)始人陳來(lái)成告訴品觀APP，自5月1日新政策實(shí)施以來(lái)，公司沒(méi)有一款產(chǎn)品備案成功，“應(yīng)該說(shuō)，目前整個(gè)廣東化妝品行業(yè)按照新規(guī)、新平臺(tái)標(biāo)準(zhǔn)注冊(cè)備案，幾乎沒(méi)有成功的案例。”
據(jù)他透露，現(xiàn)在老系統(tǒng)遺留的還有幾萬(wàn)個(gè)新品沒(méi)通過(guò)審核，通過(guò)新平臺(tái)注冊(cè)備案的暫時(shí)還未聽(tīng)說(shuō)有成功的。“目前沒(méi)有新的備案系統(tǒng)實(shí)施細(xì)則或者指南，大家都在猜測(cè)中摸索，甚至很多公司連新系統(tǒng)賬戶都沒(méi)通過(guò)。”
據(jù)品觀APP調(diào)查發(fā)現(xiàn)，細(xì)究化妝品備案變難的深層原因，具體體現(xiàn)在以下三個(gè)方面：
一，沒(méi)有質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人不能備案，但質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人“一將難求”（詳見(jiàn)《 一將難求！化妝品行業(yè)掀起搶人大戰(zhàn)》）。
根據(jù)新注冊(cè)備案平臺(tái)要求，企業(yè)申請(qǐng)化妝品備案人、注冊(cè)人賬號(hào)，必須上傳質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的資料信息，直接將“質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人”的必要性擺在了全行業(yè)的面前。
據(jù)化妝品違禁詞網(wǎng)開(kāi)發(fā)人李錦聰初步統(tǒng)計(jì)，保守估計(jì)目前行業(yè)有10萬(wàn)個(gè)品牌方，而真正符合要求的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人大概只有2500個(gè)， 供求缺口令人咂舌，“真實(shí)情況只會(huì)比這更糟糕”。
“（質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人）原則上不允許兼職，可以授權(quán)，但責(zé)任不豁免。”在一位從事化妝品法規(guī)咨詢與備案申報(bào)的業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，對(duì)于這個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)崗位，企業(yè)“花錢(qián)也招不到人”將是一個(gè)普遍現(xiàn)象。據(jù)相關(guān)人士透露，目前質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的年薪已經(jīng)飆漲至30萬(wàn)。
二，注冊(cè)備案需提交產(chǎn)品配方或者產(chǎn)品全成分，配方如何保密？（詳見(jiàn)《大限將至，新條例引發(fā)行業(yè)“地震”》）
新條例明確規(guī)定，注冊(cè)和備案時(shí)需提交產(chǎn)品配方或者產(chǎn)品全成分�！痘瘖y品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》進(jìn)一步明確，提交資料包括所有原料的含量、復(fù)配比例、使用目的等，還需要關(guān)聯(lián)原料供應(yīng)商。
“讓企業(yè)交出完整配方，如同交出銀行賬戶的密碼。”新規(guī)出來(lái)后，冰寒實(shí)驗(yàn)室創(chuàng)始人冰寒，曾一針見(jiàn)血，道出了業(yè)內(nèi)人士的擔(dān)憂。
官方提出會(huì)設(shè)置嚴(yán)格的審查權(quán)限，但這也只能解決有生產(chǎn)工廠的品牌方的配方保密問(wèn)題。對(duì)于OEM/ODM工廠來(lái)說(shuō)，配方依然面臨被泄密的風(fēng)險(xiǎn)。
“配方屬于企業(yè)機(jī)密，必須掌控在生產(chǎn)工廠手里。”陳來(lái)成表示，一方面要遵守相關(guān)法規(guī)提交配方，一方面又要保住核心機(jī)密，以免失去競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，平衡的結(jié)果就是品牌方只能作為授權(quán)方，轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品經(jīng)銷(xiāo)商的身份，由生產(chǎn)工廠承擔(dān)注冊(cè)備案，“如果品牌方不采用授權(quán)生產(chǎn)方式，我們基本上不合作了。”
這種方式看似可以解決配方泄密問(wèn)題，但同時(shí)也暗藏隱患，在行業(yè)引發(fā)了“誰(shuí)是注冊(cè)人/備案人”之爭(zhēng)。如果工廠成為產(chǎn)品注冊(cè)人/備案人，會(huì)引發(fā)消費(fèi)者對(duì)于品牌方未參加產(chǎn)品研發(fā)的質(zhì)疑，對(duì)品牌造成不良影響。將不一定擁有原料、配方的品牌方界定為“經(jīng)銷(xiāo)商”，也會(huì)讓品牌公司認(rèn)為，被“矮化”了身份。
一位業(yè)內(nèi)人士指出，當(dāng)品牌做大做強(qiáng)后，品牌方與工廠之間可能會(huì)存在一些糾紛，對(duì)于此類(lèi)新業(yè)態(tài)模式，目前也尚未有明確的劃分，“這就需要雙方提前做好約定，分清兩個(gè)企業(yè)的責(zé)任與權(quán)利，規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。”
三，注冊(cè)備案需提交檢驗(yàn)報(bào)告，成本加大，“微小企業(yè)會(huì)倒閉一批”。
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