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紅商網(wǎng)訊：昨天，國家食品藥品監(jiān)督管理總局召開新聞發(fā)布會，發(fā)布《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則（2013版）》（以下簡稱“新細則”）。與此前規(guī)定相比，新細則要求更高、措施更細、標準更嚴。發(fā)布會上國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長滕佳材指出，新細則的出臺，旨在為構(gòu)建最嚴格的覆蓋全過程的食品安全監(jiān)管制度，推動提升乳粉質(zhì)量、維護乳粉安全。
為貫徹落實新細則，國家食品藥品監(jiān)管總局部署開展嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可有效期屆滿換證審查和再審核工作，要求各地在2014年5月31日前全部完成。對暫不能達到新細則要求、不能按時提出審查申請的企業(yè)，以及未通過換證審查和再審核取得生產(chǎn)許可的企業(yè)，經(jīng)省級食品藥品監(jiān)管部門批準，可給予2年的停產(chǎn)整改時間，保留原生產(chǎn)許可證編號。
【新細則內(nèi)容】
1質(zhì)量管理更嚴
首次參考藥品管理辦法
新細則首次參考藥品管理辦法管理嬰幼兒配方乳粉，提高質(zhì)量安全管理要求。2010版細則只是要求企業(yè)應(yīng)當建立實施危害分析與關(guān)鍵控制點體系，除此之外對管理體系沒有更多要求。而實施良好生產(chǎn)規(guī)范，是現(xiàn)代化生產(chǎn)企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的有效手段，是生產(chǎn)質(zhì)量安全可靠的嬰幼兒配方乳粉的質(zhì)量保證。
因此新版細則參考藥品良好生產(chǎn)規(guī)范，提出與嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)相適應(yīng)的質(zhì)量安全管理模式，增加驗證、清場等規(guī)范程序，并要求企業(yè)嚴格執(zhí)行危害分析和關(guān)鍵控制點體系和粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范，實行覆蓋生產(chǎn)全過程的質(zhì)量安全控制。
2明確乳粉分段
以嬰幼兒月齡分段管理
2010版細則對嬰幼兒配方乳粉各段產(chǎn)品所對應(yīng)的月齡沒有做出明確規(guī)定，關(guān)于生產(chǎn)工藝的規(guī)定也需要進一步完善。
因此，針對嬰幼兒配方乳粉分段混亂和生產(chǎn)工藝不明確的情況，參照食品安全國家標準規(guī)定，新版細則明確嬰幼兒配方乳粉分為嬰兒配方乳粉（0—6月齡，1段）、較大嬰兒配方乳粉（6—12月齡、2段）和幼兒配方乳粉（12—36月齡，3段）。
同時，為嚴格生產(chǎn)工藝的要求，細則規(guī)定了濕法工藝、干法工藝和干濕法復(fù)合工藝三種生產(chǎn)工藝的基本流程和審查要求。
3細化奶源要求
提高原料輔料質(zhì)量安全
新版細則將國辦相關(guān)文件中“嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)須具備自建自控奶源”等要求進行細化，提高原輔料的質(zhì)量安全和采購管理要求。要求主要原料為生牛乳的企業(yè)，其生牛乳應(yīng)全部來自企業(yè)自建自控的奶源基地，并逐步做到生牛乳來自企業(yè)全資或控股建設(shè)的養(yǎng)殖場；主要原料為全脂、脫脂乳粉的企業(yè)，應(yīng)對其原料質(zhì)量采取嚴格的控制措施，建立原料供應(yīng)商審核制度，定期進行審核評估。
4生產(chǎn)環(huán)境提升
乳粉需達藥品生產(chǎn)環(huán)境
新版細則嚴格生產(chǎn)環(huán)境要求，提高生產(chǎn)設(shè)備的空氣質(zhì)量要求，以及清潔作業(yè)區(qū)動態(tài)微生物控制、壓差、換氣次數(shù)等方面的要求，要求清潔作業(yè)區(qū)需達到藥品生產(chǎn)企業(yè)相應(yīng)級別標準。
5責任落實到人
借鑒藥品質(zhì)量授權(quán)人制
新版細則借鑒了藥品生產(chǎn)企業(yè)實行的藥品質(zhì)量授權(quán)人制度，明確要求質(zhì)量安全授權(quán)人承擔產(chǎn)品放行的責任，確保每批已放行的產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合國家相關(guān)法規(guī)和食品安全標準。在產(chǎn)品放行前，質(zhì)量安全授權(quán)人必須出具產(chǎn)品放行審核記錄。 共3頁 [1] [2] [3] 下一頁 嬰幼兒乳粉審查細則出爐：或逼退1/3乳企 嬰幼兒配方乳粉審查九大細則公布 明年5月底完成 藥店銷售嬰幼兒配方乳粉設(shè)門檻 禁止虛假宣傳 我國禁止以貼牌分裝等方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉 嬰幼兒乳粉零售額五年或?qū)⒎?二三四線成熱點 搜索更多: 乳粉 |
