共和黨國(guó)會(huì)議員達(dá)萊爾?伊薩稱,“家長(zhǎng)和醫(yī)生都堅(jiān)信這些藥物有助于患兒康復(fù),而藥廠竟然使藥品遭到污染,這是道德和社會(huì)責(zé)任感的缺失。令人憤慨。”
就在強(qiáng)生回應(yīng)美國(guó)FDA的批評(píng),聲稱已經(jīng)采取了一系列整改措施的背景下,7月8日,強(qiáng)生旗下麥克尼爾公司年內(nèi)第三次召回包括泰諾在內(nèi),可能含有化學(xué)物質(zhì)2、4、6-三溴苯甲醚的多批次非處方藥,這次召回又一次引起美國(guó)FDA的關(guān)注和調(diào)查。僅僅一周后,7月15日,強(qiáng)生再次召回21批次的泰諾、可他敏及美林等非處方藥。
2010年9月30日,美國(guó)眾議院監(jiān)管與政府改革委員會(huì)就強(qiáng)生藥品召回事件舉行第二次聽(tīng)證會(huì),質(zhì)詢強(qiáng)生負(fù)責(zé)人及美國(guó)FDA高級(jí)官員。就是在這次聽(tīng)證會(huì)上,曝出了臭名昭著的強(qiáng)生2008年8月美林(布洛芬)“秘密召回”事件。
據(jù)美國(guó)商業(yè)周刊報(bào)道,2008年8月強(qiáng)生旗下麥克尼爾公司在確認(rèn)產(chǎn)品存在瑕疵后,雇傭私人承包商秘密從加油站、便利店回購(gòu)藥品。國(guó)會(huì)調(diào)查人員公布的一份強(qiáng)生公司內(nèi)部備忘錄上寫(xiě)著:經(jīng)銷(xiāo)商建議員工們“迅速進(jìn)入每家商店,找出所有美林(布洛芬)產(chǎn)品,全部購(gòu)買(mǎi),拿到收據(jù)后迅速離開(kāi)。”并進(jìn)一步指示:“購(gòu)藥時(shí),你應(yīng)盡量表現(xiàn)得像一個(gè)普通顧客。切勿提及任何有關(guān)藥品召回的信息。”美國(guó)FDA局長(zhǎng)瑪格麗特?漢伯格,批評(píng)強(qiáng)生公司秘密召回止痛藥美林,稱此舉背離強(qiáng)生公司對(duì)公共衛(wèi)生負(fù)責(zé)任的傳統(tǒng)。
這一年,從1月8日召回泰諾關(guān)節(jié)炎止痛囊片,到12月29日召回因包裝缺陷可能被污染的107批次58.5萬(wàn)捆手術(shù)縫合線,強(qiáng)生以其貫穿全年的20次召回事件,被輿論戲稱為“強(qiáng)生召回年”。
接連召回,也給強(qiáng)生的經(jīng)營(yíng)和盈利造成影響。2010年強(qiáng)生出現(xiàn)了上市67年以來(lái),首次年度營(yíng)業(yè)收入下滑,全年?duì)I收跌至616億美元。紐約時(shí)報(bào)報(bào)道稱,2010年強(qiáng)生因召回造成的損失預(yù)計(jì)高達(dá)6億美元。
強(qiáng)生召回:日積月累的一個(gè)又一個(gè)
面對(duì)持續(xù)不斷的批評(píng)、警告和如潮的召回,強(qiáng)生公司管理層堅(jiān)持認(rèn)為,質(zhì)量控制問(wèn)題僅僅是失常狀態(tài)。強(qiáng)生CEO韋爾登說(shuō),“其實(shí)是一家子公司(麥克尼爾)的問(wèn)題拖累了整個(gè)集團(tuán),強(qiáng)生整體上沒(méi)有問(wèn)題。”像應(yīng)聲而倒的多米諾骨牌效應(yīng)一樣,不僅已無(wú)力阻止多年來(lái)質(zhì)量瑕疵日積月累的厚積薄發(fā),反而延續(xù)了管理弊端積重難返召回的一如既往。
2011年1月14日,強(qiáng)生以其在美國(guó)、巴西、菲律賓等地召回特定批次的兒童用泰諾、8小時(shí)泰諾、泰諾關(guān)節(jié)炎止痛片、可他敏、派德等藥開(kāi)局,緊隨其后2月16日,又召回約7萬(wàn)支存在裂縫,可能會(huì)引發(fā)感染或降低藥效的抗精神病藥“芮達(dá)”注射劑專用注射器。
4月14日,因藥品中發(fā)現(xiàn)難聞異味,強(qiáng)生召回5.7萬(wàn)瓶抗癲癇藥Topamax(中文商品名:妥泰);5月11日,距妥泰召回還不到一個(gè)月,同樣的原因,強(qiáng)生再度召回旗下抗HIV藥物Prezista(中文商品名:輩力)。
6月17日,強(qiáng)生召回4萬(wàn)瓶帶有異味的精神分裂癥藥物Risperdal(中文商品名:利培酮)。僅僅過(guò)了十天,6月28日,強(qiáng)生聲明:因發(fā)霉氣味召回近6.1萬(wàn)瓶“泰諾高強(qiáng)度止痛錠”。
2011年12月8日,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局要求強(qiáng)生旗下的西安楊森制藥公司,立即召回中國(guó)市場(chǎng)上其負(fù)責(zé)銷(xiāo)售的所有批號(hào)(用于治療艾滋病相關(guān)卡波氏肉瘤)的“楷萊”(鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液),停止銷(xiāo)售“萬(wàn)珂”(注射用硼替佐米)。特別值得一提的是:這是強(qiáng)生近年來(lái)發(fā)生的27次召回事件中,中國(guó)第一次沒(méi)有被例外。
從年初召回的4700萬(wàn)件非處方藥開(kāi)局,到年末的12月22日,因藥片不能迅速融化,強(qiáng)生召回旗下3種59個(gè)批次,約1200萬(wàn)瓶布洛芬收尾,強(qiáng)生以2011年的第8次召回,延續(xù)了其品牌問(wèn)題的一如既往。
2012年1月10日,強(qiáng)生聲明稱,由于沖劑含量過(guò)高,強(qiáng)生緊急召回三個(gè)批次的歐舒適隱形眼鏡。1月11日,強(qiáng)生視力健商貿(mào)(上海)公司發(fā)表聲明稱,此次召回在中國(guó)大陸市場(chǎng)涉及一個(gè)批次共13盒歐舒適隱形眼鏡產(chǎn)品。這是強(qiáng)生召回事件中,第二次中國(guó)不例外。
2012年1月30日,美國(guó)FDA在其官網(wǎng)上公布:因被FDA檢測(cè)出含有過(guò)量細(xì)菌,強(qiáng)生召回2000支旗下品牌AVEENO的嬰兒舒緩乳液。2月17日,因藥瓶設(shè)計(jì)缺陷,強(qiáng)生公司召回57.4萬(wàn)瓶嬰兒退燒藥泰諾林。6月13日,強(qiáng)生(中國(guó))醫(yī)療器材公司召回強(qiáng)生旗下一批球囊擴(kuò)張導(dǎo)管。一個(gè)月后,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局在微博上披露,強(qiáng)生召回旗下的這批球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,在中國(guó)有118盒,其中銷(xiāo)售86盒,庫(kù)存32盒?赡軙(huì)出現(xiàn)緩慢收縮或無(wú)法收縮的問(wèn)題。
7月5日,因手術(shù)過(guò)程中如果接觸到電外科燒灼設(shè)備可能起火,強(qiáng)生開(kāi)始召回旗下辛迪思公司生產(chǎn)的部分批次Hemostatic骨漿。8月3日,強(qiáng)生旗下愛(ài)惜康在質(zhì)量檢查流程中發(fā)現(xiàn)了可能存在的點(diǎn)火問(wèn)題,強(qiáng)生召回痔環(huán)形吻合器及其配件。
10月26日,強(qiáng)生召回15.7萬(wàn)件用于痔瘡手術(shù)的外科縫合設(shè)備及其配件。而就在召回前一周,美國(guó)FDA將這次召回定性為一級(jí)。FDA稱,使用被召回的設(shè)備可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重后果,甚至可能致人死亡。這是2012年強(qiáng)生至少第7次發(fā)生的召回事件。
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