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強生51次召回事件48次將中國排除 遭質(zhì)疑
http://www.74sbvg36.cn 2013-06-11 紅商網(wǎng) 發(fā)布稿件

  先是2005年4月11日,由于設(shè)計缺陷和所用試紙可能導(dǎo)致測量數(shù)值錯誤,進而影響患者因過度或疏于治療而引發(fā)死亡的潛在嚴重風(fēng)險,美國FDA向強生旗下LifeScan公司生產(chǎn)的兩款血糖監(jiān)測儀,發(fā)出定性為一級召回通知,強生被迫面向全球市場召回這兩款血糖儀;緊接著,2005年9月17日,美國FDA再次發(fā)出召回公告,第二次要求強生在全球召回其旗下的OneTouch系列血糖儀。

  此后,沒有召回但麻煩不斷的相對平靜只消停了一年。

  2007年4月13日,因配方不足以抵擋口腔中的有害微生物,可能危害到免疫系統(tǒng)較弱的患者,強生召回旗下約400萬瓶李施德林兒童漱口水。

  2007年6月18日,美國佛羅里達州西棕櫚灘聯(lián)邦區(qū)域法院,判決強生旗下兩家分公司向一名因使用強生芬太尼鎮(zhèn)痛貼致死的男子亨德爾森的家屬,賠償550萬美元。針對死者體內(nèi)的芬太尼含量高出安全水平至少兩倍的檢驗結(jié)果,律師奧爾指出,強生明明知道這種藥貼,能釋放出高出嗎啡100倍藥性的芬太尼,但仍把產(chǎn)品推向市場的行為難以接受。

  七個月后,2008年1月14日,因發(fā)現(xiàn)進行球囊擴張的導(dǎo)管收縮緩慢或者無法收縮,會導(dǎo)致動脈或血管的完全阻塞,損傷心臟動脈甚至引起心臟病發(fā)作。美國FDA對強生旗下公司生產(chǎn)的Dura Star和Fire Star球囊導(dǎo)管發(fā)出定性為最嚴重級別的“一級召回”通知。

  球囊導(dǎo)管召回風(fēng)波尚未滿月的2月12日,因產(chǎn)品包裝泄露等嚴重缺陷,強生在美國和加拿大市場召回“芬太尼止痛貼”。據(jù)了解,芬太尼止痛貼是一種通過皮膚吸收發(fā)揮止痛作用的新型強效麻醉鎮(zhèn)痛藥,能夠緩解劇烈疼痛,但使用安全性頻頻遭到質(zhì)疑。早在2005年7月15日,美國FDA就曾發(fā)出安全警告,稱該藥物被懷疑與至少120起患者死亡有關(guān)。2007年12月21日,美國FDA再次警告稱,臨床中已發(fā)生多起因使用芬太尼不當導(dǎo)致死亡的病例。如果患者直接接觸到滲漏出來的大劑量的藥物,使用不當可能造成缺氧,甚至死亡。

  當時,強生在中國銷售的“芬太尼止痛貼”商品名叫“多瑞吉”,是強生子公司西安楊森1999年就引進到中國并負責(zé)經(jīng)營銷售。但事發(fā)后西安楊森迅速聲明,在中國銷售的“多瑞吉止痛貼”不在被召回的范圍之內(nèi)。

  2009年9月18日,以強生旗下的麥克尼爾公司在美國召回21種57批次約800萬瓶嬰幼兒用泰諾等藥品為標志,強生日積月累的產(chǎn)品質(zhì)量弊端開始厚積薄發(fā)。如果把強生比喻成一個醫(yī)藥帝國,那么這個百年品牌的蟻穴式潰敗,這也才僅僅是個開始。

  2009年,從9月18日、11月6日到12月18日,三個月時間里,強生連續(xù)發(fā)生了至少三次召回事件,其中兩次是強制召回。

  強生召回:厚積薄發(fā)的一年又一年

  2010年,強生爆發(fā)了21世紀以來全球最大規(guī)模的“召回門”。

  1月8日,強生召回泰諾關(guān)節(jié)炎止痛囊片等部分非處方藥;1月15日,強生召回500批次的泰諾等非處方藥。強生表示,這兩次藥品召回原因是,有消費者服用這些藥品后出現(xiàn)惡心、胃痛、嘔吐及腹瀉等癥狀。而美國FDA則表示,強生在2008年接到的投訴已達70余起,但未向監(jiān)管部門及時報告并解決問題,直到美國FDA對強生發(fā)出警告信后,強生才宣布召回問題藥品。

  警告猶在耳邊,但強生產(chǎn)品卻一直麻煩不斷。

  5月1日,美國FDA發(fā)布通告,提醒消費者謹慎使用含布洛芬成分的泰諾林、美林等藥物。5月7日,強生在12個國家和地區(qū),召回產(chǎn)品質(zhì)量不能完全達標的嬰幼兒用感冒退燒藥泰諾林、美林、抗過敏藥仙特明及可他敏等40多種非處方藥。這是繼當年年初強生因產(chǎn)品受到污染,被美國FDA強制召回500批次泰諾、布洛芬等藥品后的又一次召回。

  據(jù)美國財富雜志報道, 2010年5月27日,美國眾議院就強生大規(guī)模召回兒童泰諾等藥品舉行聽證會。聽證會上,民主黨國會議員埃多爾弗斯·湯斯表示,“我在調(diào)查過程中發(fā)現(xiàn)的信息表明,這家公司的誠信有問題。它對自己的描述是不實的,而且給許多孩子的健康帶來了威脅。”

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