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3月29日，新金融記者欲對(duì)寶山堂董事長(zhǎng)吳少輝進(jìn)行電話核實(shí)，對(duì)方以“現(xiàn)在藥監(jiān)局在這里核對(duì)事情經(jīng)過，在開會(huì)，今天一整天都弄這事，你們要知道什么事，等這事定下來再說”為由婉拒了采訪。但在前一天他曾對(duì)媒體表示，否認(rèn)將山銀花枝葉提取物售予盈康藥業(yè)。
“要核實(shí)它是否是用非藥用部位的枝和葉來投料提取，還是比較復(fù)雜的(過程)，還得花點(diǎn)時(shí)間。”廣西藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示正在核查。
或許在國家藥監(jiān)總局公布最終調(diào)查結(jié)果之前，誰都無法做出定論。但目前來看，涉事公司寶山堂與盈康藥業(yè)或都難辭其咎。
監(jiān)管漏洞
據(jù)一位藥監(jiān)人員介紹，GMP標(biāo)準(zhǔn)中有明確規(guī)定，必須要具備檢驗(yàn)原料與輔料的能力，才能設(shè)置藥品生產(chǎn)企業(yè)。
而中藥材是否經(jīng)過硫黃熏蒸的檢測(cè)方法并不難，但“問題不是簡(jiǎn)單的有了硫黃就不好”，某中醫(yī)藥大學(xué)相關(guān)專家說，“本來有些中藥就需要硫黃熏蒸，這是我們專家形成共識(shí)的，硫黃熏蒸的度怎么控制，關(guān)鍵是這個(gè)問題。”
國家藥監(jiān)總局表示，中藥材使用硫黃熏蒸，是藥材種植戶對(duì)藥材進(jìn)行初加工的一種習(xí)用方法，目的在于防霉、防腐和干燥。在采訪中，多位業(yè)內(nèi)人士也將此稱作“土方法”、“傳統(tǒng)工藝”，畢竟“中藥是一種經(jīng)驗(yàn)的積累”、“多少年來，中藥都是這么過來的”、“因?yàn)椴皇褂昧螯S熏蒸的話，藥材很快會(huì)腐爛。”
一旦取消硫黃熏蒸環(huán)節(jié)，在沒有有效可替代物的情況下，“(部分中藥材的)保存時(shí)間會(huì)縮短，儲(chǔ)存量會(huì)減少，導(dǎo)致市場(chǎng)上供應(yīng)量減少，不能滿足企業(yè)的生產(chǎn)。”上述藥監(jiān)人員說。但問題是，“主要是現(xiàn)在的商家為了品相好看，做得過分了，這就會(huì)帶來健康隱患。”上述專家說。
現(xiàn)實(shí)的情況是，“它這個(gè)限度，國家還沒有規(guī)定。”上述藥監(jiān)人員感慨。
央視報(bào)道中所出現(xiàn)的是工業(yè)硫黃。生意社化工分社硫黃分析師周騫表示，硫黃有食品級(jí)與工業(yè)級(jí)之分，二者對(duì)含量的要求不太一樣，食品級(jí)的比較精細(xì)，此外二者的價(jià)格差距也比較大，目前食品級(jí)的粉末狀硫黃報(bào)價(jià)在2000-3000元/噸，而煉廠生產(chǎn)的工業(yè)級(jí)顆粒硫黃價(jià)格則在1300元/噸左右。
相差約一倍的價(jià)格或許是誘發(fā)經(jīng)營(yíng)者使用工業(yè)硫黃進(jìn)行中藥材熏蒸的主因。而上述專家所指出的“做得過分”或許還有另一層含義——“用硫黃熏到發(fā)白，過量了。”
該專家表示，該校炮制專家已經(jīng)在協(xié)助國家藥監(jiān)部門做藥典的相關(guān)修訂，“他們要尋找一個(gè)平衡點(diǎn)，在硫黃熏蒸過程中，既能保證藥效又能增加保存期。”國家藥監(jiān)總局也表示，近期將發(fā)布實(shí)施中藥材及二氧化硫殘留限量標(biāo)準(zhǔn)。
至于使用山銀花非藥用部位入藥的問題，上述藥監(jiān)人員認(rèn)為，應(yīng)按照《藥典》指定的藥用部位來使用，“如果說枝葉可以代替花的話，還需要再做試驗(yàn)。”
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