紅商網(wǎng)訊:北京時間3月3日早間消息,美國強(qiáng)生公司本周三宣布,由于可能導(dǎo)致潛在的不育問題,該公司已經(jīng)于去年12月份召回了107批次手術(shù)縫合線產(chǎn)品。在過去一年中,強(qiáng)生公司已經(jīng)因為各種問題多次召回藥品及醫(yī)療設(shè)備,這也使得該公司的信譽受到巨大的不利影響。
本周三,英國藥物及保健產(chǎn)品規(guī)管局(United Kingdom Medicines and Healthcare products Regulatory Agency,MHRA)在其官方網(wǎng)站上披露了強(qiáng)生公司此次的召回活動。而該事件也隨即被公開化。
強(qiáng)生公司表示,此次的自發(fā)性召回活動主要涉及歐洲市場,而所涉及的手術(shù)縫合線總量為58.5萬套。強(qiáng)生公司稱,此次被召回的手術(shù)縫合線在包裝密封方面存在問題,從而可能導(dǎo)致使用者被感染。
強(qiáng)生公司Ethicon手術(shù)產(chǎn)品分公司新聞發(fā)言人蒙斯特索(Barbara Montresor)表示,此次被召回的手術(shù)縫合線的潛在問題是由于生產(chǎn)設(shè)備的調(diào)整造成,而目前該問題已經(jīng)得到解決。蒙斯特索表示:“強(qiáng)生公司尚未收到任何與此次召回事件相關(guān)的事故報告。”蒙斯特索同時表示,存在問題的手術(shù)縫合線并沒有在美國市場進(jìn)行銷售。
據(jù)悉,存在問題的手術(shù)縫合線以Ethilon、Ethibond、Mersilene及Mersilk四個品牌進(jìn)行銷售。蒙斯特索表示,強(qiáng)生公司在12月29日進(jìn)行召回之后立即將此事向監(jiān)管部門進(jìn)行了通報。而在被問及為何公眾對此事不知情時,她表示這主要是由于問題手術(shù)縫合線被很快隔離并撤離市場。
|