國(guó)家一系列政策的努力下，2018年6月底，跨國(guó)藥企部分藥品價(jià)格開始松動(dòng)。
輝瑞是第一個(gè)主動(dòng)降價(jià)的跨國(guó)企業(yè)。6月29日，其下調(diào)的品種就包括五種抗癌藥，如適用于晚期大腸癌的鹽酸伊立替康（開普拓）降幅達(dá)10.2%，非小細(xì)胞肺癌藥克唑替尼（賽可瑞）直降2077.02元。隨后，西安楊森申請(qǐng)對(duì)抗白血病藥物地西他濱（達(dá)珂）降價(jià)，采購(gòu)價(jià)降幅超51%。
降價(jià)的直接原因來(lái)自進(jìn)口抗癌藥“零關(guān)稅”政策。按照4月12日的國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議部署，今年5月1日起，我國(guó)取消包括抗癌藥在內(nèi)的28項(xiàng)藥品進(jìn)口關(guān)稅。“零關(guān)稅”清單基本涵蓋了癌癥患者常用的進(jìn)口化療藥、靶向藥和生物藥。此前，進(jìn)口藥最惠國(guó)稅率大多為3%-6%。
與此同時(shí)，根據(jù)財(cái)政部等部委發(fā)布的通知，自5月1日起，增值稅一般納稅人生產(chǎn)、銷售和批發(fā)、零售抗癌藥品，可選擇簡(jiǎn)易辦法依照3%征收率計(jì)算繳納增值稅，這一優(yōu)惠政策覆蓋了絕大部分在國(guó)內(nèi)上市的抗癌藥。
醫(yī)保談判切實(shí)促進(jìn)了藥價(jià)下降，改革紅利能否惠及參�；颊撸�要取決于地方醫(yī)保目錄和公立醫(yī)院集中采購(gòu)體系的銜接。
盡管國(guó)家對(duì)降低抗癌藥價(jià)格打出了“組合拳”，但從絕對(duì)價(jià)格來(lái)看，很多抗癌藥——特別是創(chuàng)新藥，仍屬于高價(jià)藥。隨著藥品審評(píng)審批的加快，未來(lái)更多新藥將進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。僅僅依靠現(xiàn)行醫(yī)保增加籌資、提高待遇來(lái)減輕患者負(fù)擔(dān)，并支撐創(chuàng)新藥發(fā)展，顯然是不夠的。
國(guó)家政策層面也多次推動(dòng)商業(yè)健康保險(xiǎn)發(fā)展，并對(duì)購(gòu)買商業(yè)健康險(xiǎn)給予個(gè)稅優(yōu)惠政策。但中國(guó)保險(xiǎn)行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)布的《中國(guó)商業(yè)健康保險(xiǎn)發(fā)展指數(shù)報(bào)告》顯示，2017年我國(guó)健康險(xiǎn)市場(chǎng)的滲透率僅9.1%，大部分人通過基本醫(yī)保和自籌資金應(yīng)對(duì)重大疾病費(fèi)用支出。
業(yè)內(nèi)人士表示，比較理想的格局是差異化、多層次的醫(yī)療保障體系。一方面，通過社會(huì)醫(yī)保和精準(zhǔn)的醫(yī)療救助，保證所有人病有所醫(yī)，通過“醫(yī)療救助+社會(huì)醫(yī)保”兜住貧困患者群體；另一方面，用商業(yè)保險(xiǎn)滿足中高收入階層的醫(yī)療需求，充分釋放其醫(yī)療需求，支撐醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新。
提升藥企創(chuàng)新能力
緩解進(jìn)口藥物依賴
只有真正提升國(guó)內(nèi)藥企的創(chuàng)新能力，才能擠掉進(jìn)口抗癌藥的價(jià)格“水分”，從根本上降低藥價(jià)。而如何提高藥企研發(fā)積極性也成為重要的課題。
抗癌藥的價(jià)格仍然明顯高于其他常規(guī)藥物。患者希望藥價(jià)越低越好，藥企則直呼新藥研發(fā)成本太高。圍繞原研新藥價(jià)格是高是低的爭(zhēng)論，一直沒有停止過。
河南省衛(wèi)計(jì)委藥政處處長(zhǎng)孫威表示，雖然目前的抗腫瘤藥物，多數(shù)常規(guī)的一線用藥國(guó)內(nèi)企業(yè)已經(jīng)可以生產(chǎn)，但短板在于新藥的研制。因?yàn)榛颊哳净及┌Y，一些必要的常規(guī)治療國(guó)內(nèi)抗腫瘤藥物可以用，但腫瘤會(huì)不斷變化，且抗藥性也不斷增加。因此，一些治療效果不明顯的患者也在逐漸增多。
記者在采訪中了解到，就當(dāng)前的抗癌藥物市場(chǎng)格局來(lái)看，依然被羅氏、諾華、賽諾菲等全球性跨國(guó)企業(yè)所壟斷。而這些耳熟能詳?shù)拿直澈�，往往伴隨著不菲的藥價(jià)。
由中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)等機(jī)構(gòu)發(fā)布的《構(gòu)建可持續(xù)發(fā)展的中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)》顯示，2015年全世界創(chuàng)新藥市場(chǎng)近6000億美元，換算成人民幣約4萬(wàn)億人民幣。但我國(guó)占據(jù)的市場(chǎng)卻不足100億美元，其中在我國(guó)首次獲批上市的19個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品貢獻(xiàn)不到5億美元。
醫(yī)藥圈有一條“雙十定律”——10年、10億美元，代表一款新藥研發(fā)成功平均耗時(shí)成本和經(jīng)濟(jì)成本。以格列衛(wèi)為例，從研發(fā)到上市，用時(shí)50年，投資超50億美元。“企業(yè)研發(fā)投入大，但新品研發(fā)成功率不到2%，企業(yè)需通過高定價(jià)收回前期投入。”業(yè)內(nèi)人士指出。
記者查閱資料發(fā)現(xiàn)，以美國(guó)為代表的原研新藥價(jià)格高企，實(shí)際是保護(hù)創(chuàng)新的產(chǎn)物。國(guó)外原研藥開發(fā)成本動(dòng)輒數(shù)十億美元，藥企想要保證持續(xù)創(chuàng)新的能力，就必須維持必要的價(jià)格。因此，在專利保護(hù)期內(nèi)，原研藥的價(jià)格由開發(fā)企業(yè)說了算。在專利到期后，相關(guān)藥企也會(huì)通過把專利從化合物，逐步延伸到晶型、制劑等，保證利益最大化。
新藥研發(fā)是一個(gè)漫長(zhǎng)而復(fù)雜的創(chuàng)新過程，伴隨著高投入、高風(fēng)險(xiǎn)。“一種新藥從發(fā)現(xiàn)到成功上市通常要花費(fèi)6-10年，甚至更長(zhǎng)。國(guó)內(nèi)藥企抗癌藥創(chuàng)新意愿不高。”辰欣藥業(yè)股份有限公司研發(fā)經(jīng)理袁洪雨告訴記者。其中，藥物臨床試驗(yàn)是新藥研發(fā)過程中耗時(shí)最長(zhǎng)、成本最高的階段。而臨床試驗(yàn)往往面臨諸多不確定性。
記者從多家藥企了解到，目前我國(guó)的新藥審批周期過長(zhǎng)、藥品采購(gòu)層層把關(guān)、道道設(shè)卡，讓國(guó)產(chǎn)原研新藥不能盡享專利制度帶來(lái)的權(quán)益保護(hù)，也無(wú)法快速進(jìn)入醫(yī)保目錄和醫(yī)院采購(gòu)清單，藥企研發(fā)的積極性受到很大沖擊。
真正從根本上降低藥價(jià)，關(guān)鍵還在于提升國(guó)內(nèi)藥企的創(chuàng)新能力，打破壟斷。比如說，國(guó)內(nèi)一類新藥鹽酸�？颂婺嵘鲜校慌e打破肺癌靶向治療長(zhǎng)期被進(jìn)口藥壟斷的局面，它上市后的價(jià)格比進(jìn)口替尼低了1/3。
“目前還面臨一個(gè)問題是進(jìn)口原研藥不在藥占比的規(guī)定范圍內(nèi)，而我們國(guó)產(chǎn)的高質(zhì)量替代藥品是在藥占比的規(guī)定內(nèi)的，取消藥占比后，一些醫(yī)生綜合各種考慮會(huì)減少國(guó)產(chǎn)高質(zhì)量替代藥品的處方量，即使我們的藥品比進(jìn)口原研藥要便宜。”齊魯制藥（海南）有限公司研發(fā)部部長(zhǎng)單衍強(qiáng)表示。
業(yè)內(nèi)人士建議，國(guó)家可以加大扶持，降低藥廠研發(fā)新藥的風(fēng)險(xiǎn)；優(yōu)先、加速國(guó)產(chǎn)原研新藥審批，減少不必要的審批環(huán)節(jié)；鼓勵(lì)醫(yī)院優(yōu)先使用國(guó)產(chǎn)原研新藥。推動(dòng)更多有資質(zhì)有能力的企業(yè)投身創(chuàng)新，開展原研新藥開發(fā)，從根本上緩解對(duì)進(jìn)口藥的依賴，從而為群眾帶來(lái)更多看得見的實(shí)惠。
來(lái)源：經(jīng)濟(jì)參考報(bào) 記者 王爍 鄭州報(bào)道
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