進(jìn)口抗癌藥高昂的價(jià)格曾讓不少患者望而卻步，一些患者被迫選擇代購(gòu)質(zhì)量不可控、缺乏醫(yī)生臨床指導(dǎo)的“外購(gòu)藥”。值得注意的是，近年來(lái)，隨著抗癌藥“零關(guān)稅”、國(guó)家藥品價(jià)格談判、取消藥品加成、兩票制等藥價(jià)新政頻出，抗癌藥價(jià)格有望進(jìn)一步降低，“高價(jià)救命藥”困境或面臨解局。隨著藥品審評(píng)審批的加快，未來(lái)更多新藥將進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。不過(guò)，提高國(guó)內(nèi)藥企研發(fā)能力才是降低抗癌藥價(jià)格的根本之策。
吃不起進(jìn)口抗癌藥
“山寨版”藥物成救命稻草
近年來(lái)，我國(guó)癌癥發(fā)病率居高不下，治療費(fèi)用動(dòng)輒就要幾十萬(wàn)元。面對(duì)服用抗癌藥帶來(lái)的沉重經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，不少癌癥患者通過(guò)隱秘的地下渠道從國(guó)外購(gòu)買廉價(jià)仿制藥，一些患者甚至以身犯險(xiǎn)，自己制藥。
根據(jù)國(guó)家癌癥中心發(fā)布的《2014年中國(guó)分地區(qū)惡性腫瘤發(fā)病和死亡率分析》報(bào)告顯示，全國(guó)2014年新發(fā)惡性腫瘤病例約380.4萬(wàn)例，腫瘤發(fā)病率為278.07/10萬(wàn)，相當(dāng)于平均每天超過(guò)1萬(wàn)人被確診為癌癥，每分鐘有7人被確診為癌癥。全國(guó)惡性腫瘤死亡率為167.89/10萬(wàn)。
近年來(lái)，分子靶向藥等療效確切的抗癌藥陸續(xù)上市，但專利、獨(dú)家藥價(jià)格高昂。
以慢性粒細(xì)胞白血病為例，這種發(fā)病率為0.39-0.55/10萬(wàn)的疾病并不常見(jiàn)，在成年白血病病人中，只有約20%屬于慢粒。2001年，特效藥“格列衛(wèi)”的出現(xiàn)，使慢性粒細(xì)胞白血病患者的10年生存率達(dá)到85%-90%，慢粒開(kāi)始成為可控的“慢性病”。
次年，格列衛(wèi)在中國(guó)上市。記者查閱資料發(fā)現(xiàn)，格列衛(wèi)在國(guó)內(nèi)上市之初定價(jià)在23500元/盒。每月吃一盒，一年大概需要28萬(wàn)多元，這個(gè)價(jià)格對(duì)于大多數(shù)患者家庭來(lái)說(shuō)都是天文數(shù)字。
進(jìn)口抗癌藥物多是“天價(jià)”，特別是進(jìn)口靶向藥，價(jià)格昂貴，一般家庭難以承受。據(jù)IMS最新發(fā)布報(bào)告Global Oncology Trends 2017（《2017年全球腫瘤學(xué)趨勢(shì)》）顯示，過(guò)去5年來(lái)，全球在抗腫瘤藥物上的費(fèi)用支出以復(fù)合年增長(zhǎng)率（CAGR）8.7%的速度增長(zhǎng)，比2006-2011年間4.9%的增長(zhǎng)率有了明顯的提高，腫瘤治療領(lǐng)域的費(fèi)用支出預(yù)計(jì)每年將以6%-9%的速度增長(zhǎng)，到2021年將超過(guò)1470億美元。
面對(duì)服用抗癌藥帶來(lái)的沉重經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，劉強(qiáng)（化名）曾經(jīng)試圖自己動(dòng)手加工抗癌藥。他的原料非常簡(jiǎn)單：一臺(tái)花120元錢買來(lái)的精密天平，數(shù)粒藍(lán)白相間的膠囊殼，以及一份網(wǎng)購(gòu)的藥物原料。相比正規(guī)藥物一個(gè)療程上萬(wàn)元的價(jià)格，這種“山寨膠囊”將減少三分之二的成本。“因?yàn)楹ε拢覜](méi)敢吃這個(gè)藥，我也知道這是違法的，但當(dāng)時(shí)我真的走投無(wú)路了。”劉強(qiáng)說(shuō)。
“實(shí)際上，在癌癥病人自制藥的過(guò)程中，有人指導(dǎo)。”廣東某醫(yī)院腫瘤中心醫(yī)生告訴記者，一些病友制藥成功后，會(huì)把經(jīng)驗(yàn)、心得發(fā)在病友群、貼吧上，一起交流。同時(shí)，提供原料的機(jī)構(gòu)和人員，也會(huì)提供一些指導(dǎo)意見(jiàn)。基于這些零散的信息，一些患者以身犯險(xiǎn)，自己制藥。在這過(guò)程中，如果不成功，出現(xiàn)副作用，就相當(dāng)于“賭命”。還有一些不敢“賭命”卻又無(wú)力負(fù)擔(dān)的中國(guó)癌癥患者通過(guò)隱秘的地下渠道，從印度、土耳其、孟加拉國(guó)等國(guó)家購(gòu)買廉價(jià)仿制藥。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局曾經(jīng)發(fā)布過(guò)“網(wǎng)絡(luò)購(gòu)藥消費(fèi)提示”，指出：“網(wǎng)上聲稱代購(gòu)?fù)鈬?guó)抗癌藥等處方藥的，其采購(gòu)渠道十分可疑，藥品真假和質(zhì)量毫無(wú)保證，正規(guī)網(wǎng)上藥店不會(huì)設(shè)立這種業(yè)務(wù)。根據(jù)地方藥監(jiān)部門既往查辦案件取得的經(jīng)驗(yàn)，網(wǎng)上代購(gòu)境外抗癌藥約有75%被證實(shí)是假冒藥品，輕則貽誤病情，重則造成更大傷害。因此，網(wǎng)上代購(gòu)境外藥品是完全不可信、不可取的。”
根據(jù)我國(guó)《藥物管理法》的規(guī)定，這種“山寨”藥物沒(méi)有取得有關(guān)部門的許可，應(yīng)被視為假藥而禁止銷售。然而，在巨大的價(jià)格差異面前，一條國(guó)外低價(jià)仿制藥流入國(guó)內(nèi)的渠道還是被打通了。
“癌癥患者用藥沒(méi)有太多選擇，價(jià)格是首先考慮的因素。”從印度托人購(gòu)買抗癌仿制藥給家人治肺癌的夏龍（化名）說(shuō)，以一個(gè)月的服藥量為例，三盒易瑞沙從歐美進(jìn)口約7500元，三盒國(guó)產(chǎn)藥約7000元，印度仿制藥一瓶才400多元。
河南省人民醫(yī)院感染科主任尚佳表示，“在河南一些地區(qū)，很多給病人用的小分子，并不是所謂的‘印度仿制藥’。不正規(guī)用藥可能因?yàn)樗幬镫s質(zhì)的問(wèn)題和其他不安全的問(wèn)題導(dǎo)致疾病復(fù)發(fā)甚至惡化。”
政府出“組合拳”降藥價(jià)
商業(yè)保險(xiǎn)或可分擔(dān)醫(yī)保壓力
事實(shí)上，政府一直在推進(jìn)相關(guān)工作，以降低進(jìn)口藥品尤其是抗癌藥品的價(jià)格。為了讓癌癥患者用上好藥、用得起好藥，更強(qiáng)的配套政策正在路上，更大的降費(fèi)空間可期。
自2015年《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》發(fā)布以來(lái)，有關(guān)加快藥品審評(píng)、放開(kāi)臨床試驗(yàn)等對(duì)醫(yī)藥行業(yè)利好的政策頻發(fā)。
除啟動(dòng)仿制藥一致性評(píng)價(jià)外，近幾年政府頻出新政向高藥價(jià)頑疾開(kāi)刀。2016年11月，《國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于進(jìn)一步推廣深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗(yàn)的若干意見(jiàn)》公布，要求所有公立醫(yī)院取消藥品加成，采購(gòu)實(shí)行“兩票制”。
“兩票制”，即藥品從生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開(kāi)一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)一次發(fā)票。“兩票制”讓整個(gè)流通環(huán)節(jié)透明化，藥品從生產(chǎn)廠家到醫(yī)院，醫(yī)院進(jìn)的是什么價(jià)，賣的是什么價(jià)，這個(gè)中間過(guò)程開(kāi)兩票，稅務(wù)部門能看到每一票加了多少價(jià)，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)的開(kāi)票。
2017年起，中國(guó)所有公立醫(yī)院取消了實(shí)行60多年的藥品加成政策。今年起，“兩票制”已在全國(guó)推開(kāi)。
2015年，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》，提出對(duì)部分專利藥、獨(dú)家藥建立藥品價(jià)格談判機(jī)制。隨后，原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委啟動(dòng)首次國(guó)家藥品價(jià)格談判。
2016年5月，歷時(shí)半年的國(guó)家藥品價(jià)格首次談判結(jié)果公布，3種藥品價(jià)格談判成功，并被人社部門納入醫(yī)保。以月均藥品費(fèi)用計(jì)算，談判后，治療慢性肝炎的韋瑞德從1500元降至490元，治療肺癌的易瑞沙和凱美納分別從15000元、12000元降至7000元、5500元。
今年7月8日，國(guó)家醫(yī)保局表示，對(duì)于醫(yī)保目錄內(nèi)的抗癌藥，將開(kāi)展專項(xiàng)招標(biāo)采購(gòu)，在充分考慮降稅影響的基礎(chǔ)上，通過(guò)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)價(jià)格下降。對(duì)醫(yī)保目錄外的抗癌藥，國(guó)家醫(yī)保局將開(kāi)展準(zhǔn)入談判，與企業(yè)協(xié)商確定合理的價(jià)格后納入目錄范圍。
業(yè)內(nèi)人士表示，通過(guò)談判降低抗癌藥價(jià)格能夠在保障患者用藥的同時(shí)，確保醫(yī)保基金平穩(wěn)運(yùn)行，這可以有效控制醫(yī)保基金支出和社會(huì)醫(yī)藥費(fèi)用的負(fù)擔(dān)。
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